"Bliib Fit - Mach Mit!" dans les établissements de soins résidentiels
12 décembre 2024 mis à jour par: Eling de Bruin, Eastern Switzerland University of Applied Sciences
"Bliib Fit - Mach Mit!" in Alters- Und Pflegeinstitutionen
Le but de cet essai clinique est de savoir si le programme d'exercices vidéo "Bliib fit - mach mit!" peut être utilisé pour améliorer la condition physique des personnes âgées vivant dans des établissements de soins résidentiels. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Le programme d'exercices vidéo améliore-t-il la condition physique des participants ? Le programme d'exercices vidéo améliore-t-il la qualité de vie des participants, le risque de chute perçu, l'auto-efficacité et les niveaux d'activité physique quotidiens ?
Les chercheurs compareront ce programme d'exercices à un programme d'activation de soins standard optimisé (dirigé par un soignant) pour voir si le programme vidéo peut affecter la condition physique des personnes âgées vivant dans des établissements de soins résidentiels.
Les participants participeront au programme d'exercices ou d'activation pendant 12 semaines, quatre fois par semaine, chaque séance durant 20 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eling de Bruin, Prof.
- Numéro de téléphone: +41 58 257 14 11
- E-mail: eling.debruin@ost.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anne Kelso, Dr.
- Numéro de téléphone: +41 58 257 15 93
- E-mail: anne.kelso@ost.ch
Lieux d'étude
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Saint Gallen
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St. Gallen, Saint Gallen, Suisse, 9001
- Recrutement
- Eastern Switzerland University of Applied Sciences
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Sous-enquêteur:
- Anne Kelso
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Sous-enquêteur:
- Steffen Heinrich
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Sous-enquêteur:
- Anita Schwarz
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Sous-enquêteur:
- Caroline Tanner
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Consentement éclairé écrit
- Risque de chute faible à modéré
- Capable physiquement et cognitivement d'exécuter de manière indépendante les instructions d'exercice (sur la base de la recommandation du personnel clinique sur place)
- Score au test du mini-examen de l'état mental (MMSE) ≥ 20
Critères d'exclusion :
- Incapacité de parler ou de comprendre l'allemand
- Risque élevé de chute
- Maladie cardiovasculaire instable ou autre problème de santé qui ne permet pas une participation sécuritaire à un programme d'exercices (basé sur la référence du personnel clinique sur place, le dossier du patient)
- Transfert programmé vers un autre établissement dans les 3 prochains mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'exercices vidéo
Programme d'exercices vidéo "Bliib fit - mach mit!"
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Le programme d'exercices vidéo - "Bliib fit -mach mit!" se concentre sur la mobilisation, le renforcement musculaire (accent mis sur les membres inférieurs et supérieurs), la coordination, l'équilibre et la relaxation.
Chaque participant a besoin d'utiliser une chaise pour se soutenir et pour effectuer les exercices en position assise, si nécessaire.
Les séances de groupe sont encadrées par un professionnel de la santé ou un spécialiste de l'activation agréé de l'établissement de soins résidentiels.
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Comparateur actif: Programme d'activation dirigé par les soignants
Un programme d'activation (exercice) qui est instruit et réalisé par des professionnels de la santé en tant que soins standard optimisés.
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Le programme d'activation dirigé par les soignants (DESKK- Demenzspezifisches Kurzzeitpflegekonzept) est instruit et réalisé par des professionnels de la santé (par exemple, le personnel soignant) sous forme de soins standard optimisés dispensés individuellement ou en groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie à performances physiques courtes (SPPB)
Délai: Base de référence, fin de l'intervention à 12 semaines, suivi à long terme 12 semaines après la fin de l'intervention
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La fonction et la mobilité des membres inférieurs sont évaluées à l'aide de la Short Physical Performance Battery (SPPB) (équilibre debout, vitesse de marche, force des membres inférieurs).
Le SPPB est un instrument de mesure objectif et valide pour évaluer la fonction et la mobilité des membres inférieurs (> 65 ans).
L'instrument de mesure comprend trois tâches physiques : la marche, le test de montée sur chaise (assis-debout) et l'équilibre debout.
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Base de référence, fin de l'intervention à 12 semaines, suivi à long terme 12 semaines après la fin de l'intervention
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Force de préhension
Délai: Base de référence, fin de l'intervention à 12 semaines, suivi à long terme 12 semaines après la fin de l'intervention
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La force des membres supérieurs est évaluée à l’aide du test de force de préhension (dynamomètre à main).
Il s’agit d’une évaluation pertinente et valable chez les personnes âgées pour évaluer la force musculaire et la fonction physique globale.
Les participants serrent un dynamomètre à main aussi fort qu'ils le peuvent, trois fois avec chaque main.
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Base de référence, fin de l'intervention à 12 semaines, suivi à long terme 12 semaines après la fin de l'intervention
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Test de marche de 2 minutes
Délai: Base de référence, fin de l'intervention à 12 semaines, suivi à long terme 12 semaines après la fin de l'intervention
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L'endurance aérobie est évaluée via le test de marche de 2 minutes.
Le 2MWT est un test d'effort sous-maximal destiné à évaluer la condition physique globale et l'endurance dans la recherche et la pratique clinique.
La distance parcourue en deux minutes est enregistrée.
Des valeurs de référence pour les adultes sont disponibles pour déterminer la présence de déficiences dans la capacité de marche, l'endurance fonctionnelle et l'état fonctionnel global.
La saturation en oxygène (SpO2) et la fréquence cardiaque (FC) sont mesurées avant et après le test à l'aide d'un oxymètre de pouls.
De plus, la dyspnée et l'effort dans les deux jambes sont mesurés avant et après le test à l'aide de l'échelle de Borg.
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Base de référence, fin de l'intervention à 12 semaines, suivi à long terme 12 semaines après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Base de référence, fin de l'intervention à 12 semaines, suivi à long terme 12 semaines après la fin de l'intervention
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L'EuroQol 5-Dimension 5-level (EQ-5D-5L) est un questionnaire validé de 20 éléments visant à déterminer la qualité de vie liée à la santé et comprend les cinq dimensions suivantes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort, et anxiété/dépression.
Chaque dimension comporte 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes.
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Base de référence, fin de l'intervention à 12 semaines, suivi à long terme 12 semaines après la fin de l'intervention
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Échelle d'efficacité des chutes
Délai: Base de référence, fin de l'intervention à 12 semaines, suivi à long terme 12 semaines après la fin de l'intervention
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L'échelle FES-I est un questionnaire en 16 éléments destiné à mesurer la préoccupation liée aux chutes chez les personnes âgées et aborde diverses activités exigeantes à l'intérieur et à l'extérieur du domicile ainsi que les activités sociales.
Le niveau d'inquiétude concernant les chutes lors de la réalisation de différentes activités est évalué sur une échelle de quatre points allant de 1 = pas tous inquiets à 4 = très inquiets.
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Base de référence, fin de l'intervention à 12 semaines, suivi à long terme 12 semaines après la fin de l'intervention
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Auto-efficacité
Délai: Base de référence, fin de l'intervention à 12 semaines, suivi à long terme 12 semaines après la fin de l'intervention
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L'échelle d'auto-efficacité de l'exercice (ESES) évalue la confiance des individus dans leur capacité à participer à une activité physique et constitue un outil précieux pour mesurer l'auto-efficacité dans ce domaine.
L'échelle comprend six variables et utilise une échelle de réponse en 10 points allant de « pas du tout confiant » à « très confiant », avec une option pour aucune réponse.
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Base de référence, fin de l'intervention à 12 semaines, suivi à long terme 12 semaines après la fin de l'intervention
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Accéléromètre
Délai: Base de référence, fin de l'intervention à 12 semaines, suivi à long terme 12 semaines après la fin de l'intervention
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Les capteurs de mouvement GENEactiv (accéléromètres) sont utilisés pour examiner les niveaux d'activité physique quotidiens sur sept jours.
L'appareil léger offre un enregistrement continu de l'accélération haute résolution, ce qui permet de classer les activités quotidiennes d'une personne en termes de position couchée, assise, debout, de marche (pas) et de sommeil.
L'appareil exerce une pression minimale sur le porteur, est étanche et peut être porté comme un bracelet.
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Base de référence, fin de l'intervention à 12 semaines, suivi à long terme 12 semaines après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eling de Bruin, Prof., Eastern Switzerland University of Applied Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-01990
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .