"Bliib Fit - 마하 미트!" 주거 관리 시설에서
2024년 12월 12일 업데이트: Eling de Bruin, Eastern Switzerland University of Applied Sciences
"Bliib Fit - 마하 미트!" Alters- Und Pflegeinstitutionen에서
이번 임상시험의 목표는 영상 기반의 운동 프로그램인 "Bliib fit - mach mit!"을 학습하는 것입니다. 주거용 요양 시설에 거주하는 노인의 체력을 향상시키는 데 사용할 수 있습니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
비디오 기반 운동 프로그램이 참가자의 체력을 향상시키는가? 비디오 기반 운동 프로그램이 참가자의 삶의 질, 인지된 낙상 위험, 자기 효능감 및 일일 신체 활동 수준을 향상합니까?
연구자들은 이 운동 프로그램을 최적화된 표준 치료 활성화 프로그램(간병인 주도)과 비교하여 비디오 기반 프로그램이 주거형 요양 시설에 거주하는 노인의 체력에 영향을 미칠 수 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 일주일에 4번, 12주 동안 운동 또는 활성화 프로그램에 참여하게 되며 각 세션은 20분 동안 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eling de Bruin, Prof.
- 전화번호: +41 58 257 14 11
- 이메일: eling.debruin@ost.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Anne Kelso, Dr.
- 전화번호: +41 58 257 15 93
- 이메일: anne.kelso@ost.ch
연구 장소
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Saint Gallen
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St. Gallen, Saint Gallen, 스위스, 9001
- 모병
- Eastern Switzerland University of Applied Sciences
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부수사관:
- Anne Kelso
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부수사관:
- Steffen Heinrich
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부수사관:
- Anita Schwarz
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부수사관:
- Caroline Tanner
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서면 동의
- 낙상 위험이 낮거나 중간 정도입니다.
- 신체적, 인지적으로 독립적으로 운동 지시를 수행할 수 있음(현장 임상 직원의 추천에 따라)
- 간이 정신상태검사(MMSE) 테스트 점수 ≥ 20
제외 기준:
- 독일어를 말하거나 이해할 수 없음
- 넘어질 위험이 높음
- 운동 프로그램의 안전한 참여를 뒷받침하지 않는 불안정한 심혈관 질환 또는 기타 건강 질환(현장 임상 직원의 추천, 환자 파일 기준)
- 향후 3개월 이내에 다른 기관으로 전학 예정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영상 기반 운동 프로그램
영상 기반 운동 프로그램 "Bliib fit - mach mit!"
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동영상 기반 운동 프로그램 - "Bliib fit -mach mit!" 가동성, 근육 강화(하지 및 상지에 초점), 조정, 균형 및 이완에 중점을 둡니다.
각 참가자는 지원을 위해 의자를 사용해야 하며 필요한 경우 앉은 자세로 운동을 수행해야 합니다.
그룹 세션은 치료 전문가 또는 거주형 치료 시설의 등록된 활성화 전문가가 감독합니다.
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활성 비교기: 간병인 주도 활성화 프로그램
최적의 표준 진료로 진료 전문가가 지도하고 실행하는 활성화(운동) 프로그램입니다.
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간병인 주도 활성화 프로그램(DESKK-Demenzspezifisches Kurzzeitpflegekonzept)은 개인 또는 그룹으로 수행되는 최적화된 표준 간병으로 간병 전문가(예: 간호 직원)에 의해 지시되고 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SPPB(단기 물리적 성능 배터리)
기간: 기준선, 12주차 개입 종료, 개입 종료 후 12주 장기 추적 관찰
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하지 기능과 이동성은 SPPB(Short Physical Performance Battery)(서 있는 균형, 보행 속도, 하지 근력)를 사용하여 평가됩니다.
SPPB는 하지 기능과 이동성(65세 이상)을 평가하기 위한 객관적이고 유효한 측정 도구입니다.
측정 장비는 걷기, 의자에서 일어나기 테스트(앉아서 서기), 서 있는 균형의 세 가지 물리적 작업으로 구성됩니다.
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기준선, 12주차 개입 종료, 개입 종료 후 12주 장기 추적 관찰
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그립력
기간: 기준선, 12주차 개입 종료, 개입 종료 후 12주 장기 추적 관찰
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상지 근력은 악력 테스트(손 동력계)를 사용하여 평가됩니다.
이는 노인의 근력과 전반적인 신체 기능을 평가하는 관련 있고 유효한 평가입니다.
참가자들은 손 동력계를 한 손으로 세 번씩 최대한 세게 쥐었습니다.
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기준선, 12주차 개입 종료, 개입 종료 후 12주 장기 추적 관찰
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2분 걷기 테스트
기간: 기준선, 12주차 개입 종료, 개입 종료 후 12주 장기 추적 관찰
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유산소 지구력은 2분 걷기 테스트를 통해 평가됩니다.
2MWT는 연구 및 임상 실습에서 전반적인 체력과 지구력을 평가하기 위한 최대하 운동 테스트입니다.
2분 동안 이동한 거리가 기록됩니다.
보행 능력, 기능적 지구력 및 전반적인 기능 상태의 손상 여부를 판단하는 데 성인에 대한 기준 값을 사용할 수 있습니다.
산소 포화도(SpO2)와 심박수(HR)는 맥박 산소 측정기를 사용하여 테스트 전후에 측정됩니다.
또한 Borg 척도를 이용하여 검사 전후에 호흡곤란과 양쪽 다리의 노력을 측정한다.
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기준선, 12주차 개입 종료, 개입 종료 후 12주 장기 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 12주차 개입 종료, 개입 종료 후 12주 장기 추적 관찰
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EuroQol 5차원 5단계(EQ-5D-5L)는 건강 관련 삶의 질을 결정하기 위한 검증된 20개 항목 설문지로 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 그리고 불안/우울증.
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극단적인 문제의 5가지 수준이 있습니다.
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기준선, 12주차 개입 종료, 개입 종료 후 12주 장기 추적 관찰
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낙상 효능 척도
기간: 기준선, 12주차 개입 종료, 개입 종료 후 12주 장기 추적 관찰
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FES-I 척도는 노인들의 낙상에 대한 우려를 측정하기 위한 16개 항목 설문지이며, 집 안팎의 다양한 활동과 사회 활동을 다룹니다.
다양한 활동을 수행할 때 넘어지는 것에 대한 우려 수준은 1=전혀 걱정하지 않음부터 4=매우 걱정함까지의 4점 척도로 평가됩니다.
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기준선, 12주차 개입 종료, 개입 종료 후 12주 장기 추적 관찰
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자기효능감
기간: 기준선, 12주차 개입 종료, 개입 종료 후 12주 장기 추적 관찰
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운동 자기 효능 척도(ESES)는 신체 활동에 참여하는 능력에 대한 개인의 자신감을 평가하고 이 영역에서 자기 효능을 측정하는 귀중한 도구 역할을 합니다.
이 척도에는 6개의 변수가 포함되어 있으며 "전혀 자신감이 없음"부터 "매우 자신감이 있음"까지의 10점 응답 척도를 사용합니다(무응답 옵션 포함).
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기준선, 12주차 개입 종료, 개입 종료 후 12주 장기 추적 관찰
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가속도계
기간: 기준선, 12주차 개입 종료, 개입 종료 후 12주 장기 추적 관찰
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GENEactiv 모션 센서(가속도계)는 7일 동안 일일 신체 활동 수준을 검사하는 데 사용됩니다.
이 경량 장치는 고해상도 가속도를 지속적으로 기록하여 누워 있기, 앉기, 서기, 걷기(걸음) 및 수면 측면에서 개인의 일상 활동을 분류할 수 있습니다.
이 장치는 착용자에게 최소한의 부담을 주며 방수 기능이 있으며 손목 밴드로 착용할 수 있습니다.
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기준선, 12주차 개입 종료, 개입 종료 후 12주 장기 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eling de Bruin, Prof., Eastern Switzerland University of Applied Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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