Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Bliib Fit - Mach Mit!" i bostedene

12. desember 2024 oppdatert av: Eling de Bruin, Eastern Switzerland University of Applied Sciences

"Bliib Fit - Mach Mit!" i Alters- Und Pflegeinstitutionen

Målet med denne kliniske studien er å lære om det videobaserte treningsprogrammet "Bliib fit - mach mit!" kan brukes til å forbedre fysisk form hos eldre voksne som bor i omsorgsboliger. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Forbedrer det videobaserte treningsprogrammet deltakernes fysiske form? Forbedrer det videobaserte treningsprogrammet deltakernes livskvalitet, opplevde fallrisiko, egeneffektivitet og daglige fysiske aktivitetsnivåer?

Forskere vil sammenligne dette treningsprogrammet med et optimert standard omsorgsaktiveringsprogram (pleierledet) for å se om det videobaserte programmet kan påvirke fysisk form hos eldre voksne som bor i boliger.

Deltakerne vil delta i trenings- eller aktiveringsprogrammet i 12 uker, fire ganger i uken, med hver økt som varer i 20 minutter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
    • Saint Gallen
      • St. Gallen, Saint Gallen, Sveits, 9001
        • Rekruttering
        • Eastern Switzerland University of Applied Sciences
        • Underetterforsker:
          • Anne Kelso
        • Underetterforsker:
          • Steffen Heinrich
        • Underetterforsker:
          • Anita Schwarz
        • Underetterforsker:
          • Caroline Tanner

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke
  • Lav til moderat risiko for å falle
  • Fysisk og kognitivt i stand til selvstendig å utføre treningsinstruksjoner (basert på henvisning fra klinisk personale på stedet)
  • Mini Mental State Examination (MMSE) testresultat ≥ 20

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å snakke eller forstå tysk
  • Høy risiko for å falle
  • Ustabil kardiovaskulær tilstand eller annen helsetilstand, som ikke støtter en sikker deltakelse i treningsprogram (basert på henvisning fra klinisk personale på stedet, pasientmappe)
  • Planlagt overføring til annen institusjon innen de neste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Videobasert treningsprogram
Videobasert treningsprogram "Bliib fit - mach mit!"
Annen: Videobasert treningsprogram
Det videobaserte treningsprogrammet - "Bliib fit -mach mit!" fokuserer på mobilisering, muskelstyrking (fokus på under- og overekstremiteter), koordinasjon, balanse og avspenning. Hver deltaker krever bruk av en stol for støtte og for å utføre øvelser i sittende stilling, om nødvendig. Gruppeøktene veiledes av en omsorgsperson eller registrert aktiveringsspesialist på bostedet.
Aktiv komparator: Omsorgsledet aktiveringsprogram
Et aktivering (trening) program som instrueres og gjennomføres av omsorgspersonell som optimalisert standardpleie.
Annen: Omsorgsledet aktiveringsprogram
Det omsorgsstyrte aktiveringsprogrammet (DESKK- Demenzspezifisches Kurzzeitpflegekonzept) instrueres og utføres av omsorgspersonell (f.eks. pleiepersonell) som optimalisert standardbehandling utført individuelt eller i grupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Baseline, slutt på intervensjon ved 12 uker, langtidsoppfølging 12 uker etter avsluttet intervensjon
Nedre ekstremiteters funksjon og mobilitet vurderes ved hjelp av Short Physical Performance Battery (SPPB) (stående balanse, ganghastighet, styrke i underekstremiteter). SPPB er et objektivt og gyldig måleinstrument for å vurdere funksjon og mobilitet i nedre ekstremiteter (> 65 år). Måleinstrumentet består av tre fysiske oppgaver: gåing, stol-reise-test (sit-å-stå) og stående balanse.
Baseline, slutt på intervensjon ved 12 uker, langtidsoppfølging 12 uker etter avsluttet intervensjon
Grepstyrke
Tidsramme: Baseline, slutt på intervensjon ved 12 uker, langtidsoppfølging 12 uker etter avsluttet intervensjon
Øvre ekstremitetsstyrke vurderes ved hjelp av grepsstyrketesten (hånddynamometer). Det er en relevant og gyldig vurdering hos eldre voksne for å vurdere muskelstyrke og generell fysisk funksjon. Deltakerne klemmer et hånddynamometer så hardt de kan, tre ganger med hver hånd.
Baseline, slutt på intervensjon ved 12 uker, langtidsoppfølging 12 uker etter avsluttet intervensjon
2-minutters gåtest
Tidsramme: Baseline, slutt på intervensjon ved 12 uker, langtidsoppfølging 12 uker etter avsluttet intervensjon
Aerob utholdenhet vurderes via 2-minutters gåtesten. 2MWT er en submaksimal treningstest for å vurdere generell fysisk form og utholdenhet i forskning og klinisk praksis. Avstanden tilbakelagt på to minutter registreres. Referanseverdier for voksne er tilgjengelige for å bestemme tilstedeværelsen av svekkelser i gangevne, funksjonell utholdenhet og generell funksjonsstatus. Oksygenmetning (SpO2) og hjertefrekvens (HR) måles før og etter testen ved hjelp av et pulsoksymeter. Videre måles dyspné og anstrengelsen i begge bena før og etter testen ved hjelp av Borg-skalaen.
Baseline, slutt på intervensjon ved 12 uker, langtidsoppfølging 12 uker etter avsluttet intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, slutt på intervensjon ved 12 uker, langtidsoppfølging 12 uker etter avsluttet intervensjon
EuroQol 5-Dimensjon 5-nivå (EQ-5D-5L) er et validert 20-elements spørreskjema for å bestemme helserelatert livskvalitet og omfatter følgende fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Baseline, slutt på intervensjon ved 12 uker, langtidsoppfølging 12 uker etter avsluttet intervensjon
Falls effektivitetsskala
Tidsramme: Baseline, slutt på intervensjon ved 12 uker, langtidsoppfølging 12 uker etter avsluttet intervensjon
FES-I-skalaen er et 16-elements spørreskjema for å måle bekymringen for å falle blant eldre mennesker og tar for seg ulike krevende aktiviteter i og utenfor hjemmet samt sosiale aktiviteter. Nivåene av bekymring for å falle når man utfører ulike aktiviteter er vurdert på en firepunktsskala som strekker seg fra 1 = ikke alle bekymret til 4= veldig bekymret.
Baseline, slutt på intervensjon ved 12 uker, langtidsoppfølging 12 uker etter avsluttet intervensjon
Selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, slutt på intervensjon ved 12 uker, langtidsoppfølging 12 uker etter avsluttet intervensjon
Exercise Self-Efficacy Scale (ESES) evaluerer individers tillit til deres evne til å delta i fysisk aktivitet og fungerer som et verdifullt verktøy for å måle selveffektivitet på dette området. Skalaen inkluderer seks variabler og bruker en 10-punkts svarskala som strekker seg fra "ikke i det hele tatt selvsikker" til "veldig selvsikker", med mulighet for ingen respons.
Baseline, slutt på intervensjon ved 12 uker, langtidsoppfølging 12 uker etter avsluttet intervensjon
Akselerometer
Tidsramme: Baseline, slutt på intervensjon ved 12 uker, langtidsoppfølging 12 uker etter avsluttet intervensjon
GENEactiv bevegelsessensorer (akselerometre) brukes til å undersøke daglige fysiske aktivitetsnivåer over syv dager. Den lette enheten leverer kontinuerlig opptak av høyoppløselig akselerasjon, som gjør det mulig å klassifisere en persons daglige aktiviteter i form av brukt på å ligge, sittende, stå, gå (skritt) og sove. Enheten belaster brukeren minimalt, er vanntett og vil brukes som et armbånd.
Baseline, slutt på intervensjon ved 12 uker, langtidsoppfølging 12 uker etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eastern Switzerland University of Applied Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eling de Bruin, Prof., Eastern Switzerland University of Applied Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2024-01990

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere