Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Bliib Fit - Mach Mit!" i plejehjem

12. december 2024 opdateret af: Eling de Bruin, Eastern Switzerland University of Applied Sciences

"Bliib Fit - Mach Mit!" i Alters- Und Pflegeinstitutionen

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om det videobaserede træningsprogram "Bliib fit - mach mit!" kan bruges til at forbedre den fysiske kondition hos ældre voksne, der bor på plejehjem. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Forbedrer det videobaserede træningsprogram deltagernes fysiske kondition? Forbedrer det videobaserede træningsprogram deltagernes livskvalitet, oplevede faldrisiko, selveffektivitet og daglige fysiske aktivitetsniveauer?

Forskere vil sammenligne dette træningsprogram med et optimeret standard plejeaktiveringsprogram (plejer-ledet) for at se, om det videobaserede program kan påvirke den fysiske kondition hos ældre voksne, der bor på plejehjem.

Deltagerne vil deltage i trænings- eller aktiveringsprogrammet i 12 uger, fire gange om ugen, hvor hver session varer 20 minutter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
    • Saint Gallen
      • St. Gallen, Saint Gallen, Schweiz, 9001
        • Rekruttering
        • Eastern Switzerland University of Applied Sciences
        • Underforsker:
          • Anne Kelso
        • Underforsker:
          • Steffen Heinrich
        • Underforsker:
          • Anita Schwarz
        • Underforsker:
          • Caroline Tanner

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Lav til moderat risiko for at falde
  • Fysisk og kognitivt i stand til selvstændigt at udføre træningsinstruktioner (baseret på henvisning af klinisk personale på stedet)
  • Mini Mental State Examination (MMSE) testresultat ≥ 20

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at tale eller forstå tysk
  • Høj risiko for at falde
  • Ustabil kardiovaskulær tilstand eller anden helbredstilstand, som ikke understøtter en sikker deltagelse i træningsprogram (baseret på henvisning fra klinisk personale på stedet, patientjournal)
  • Planlagt overførsel til en anden institution inden for de næste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Videobaseret træningsprogram
Videobaseret træningsprogram "Bliib fit - mach mit!"
Andet: Videobaseret træningsprogram
Det videobaserede træningsprogram - "Bliib fit -mach mit!" fokuserer på mobilisering, muskelstyrkelse (fokus på under- og overekstremiteter), koordination, balance og afspænding. Hver deltager kræver brug af en stol til støtte og til at udføre øvelser i siddende stilling, hvis det er nødvendigt. Gruppesessionerne superviseres af en plejeprofessionel eller registreret aktiveringsspecialist på plejecentret.
Aktiv komparator: Pårørendestyret aktiveringsprogram
Et aktiverings- (motions)program, der instrueres og udføres af plejepersonale som optimeret standardpleje.
Andet: Pårørendestyret aktiveringsprogram
Det plejer-ledede aktiveringsprogram (DESKK- Demenzspezifisches Kurzzeitpflegekonzept) instrueres og udføres af plejepersonale (f.eks. plejepersonale) som optimeret standardpleje, der udføres individuelt eller i grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention ved 12 uger, langtidsopfølgning 12 uger efter, at intervention er afsluttet
Underekstremiteternes funktion og mobilitet vurderes ved hjælp af Short Physical Performance Battery (SPPB) (stående balance, ganghastighed, underekstremitetsstyrke). SPPB er et objektivt og gyldigt måleinstrument til at vurdere underekstremitetsfunktion og mobilitet (> 65 år). Måleinstrumentet består af tre fysiske opgaver: gang, stole-rejse-test (sit-til-stå) og stående balance.
Baseline, afslutning af intervention ved 12 uger, langtidsopfølgning 12 uger efter, at intervention er afsluttet
Gribestyrke
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention ved 12 uger, langtidsopfølgning 12 uger efter, at intervention er afsluttet
Øvre ekstremitetsstyrke vurderes ved hjælp af grebsstyrketesten (hånddynamometer). Det er en relevant og valid vurdering hos ældre voksne at vurdere muskelstyrke og overordnet fysisk funktion. Deltagerne klemmer et hånddynamometer så hårdt de kan, tre gange med hver hånd.
Baseline, afslutning af intervention ved 12 uger, langtidsopfølgning 12 uger efter, at intervention er afsluttet
2-minutters gåtest
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention ved 12 uger, langtidsopfølgning 12 uger efter, at intervention er afsluttet
Aerob udholdenhed vurderes via 2-Minutes Walking-testen. 2MWT er en submaksimal træningstest til at vurdere overordnet fysisk kondition og udholdenhed i forskning og klinisk praksis. Den tilbagelagte distance på to minutter registreres. Referenceværdier for voksne er tilgængelige for at bestemme tilstedeværelsen af ​​svækkelser i gangevne, funktionel udholdenhed og overordnet funktionsstatus. Iltmætning (SpO2) og hjertefrekvens (HR) måles før og efter testen ved hjælp af et pulsoximeter. Ydermere måles dyspnø og anstrengelsen i begge ben før og efter testen ved hjælp af Borg-skalaen.
Baseline, afslutning af intervention ved 12 uger, langtidsopfølgning 12 uger efter, at intervention er afsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention ved 12 uger, langtidsopfølgning 12 uger efter, at intervention er afsluttet
EuroQol 5-Dimension 5-niveau (EQ-5D-5L) er et valideret spørgeskema med 20 punkter til bestemmelse af sundhedsrelateret livskvalitet og omfatter følgende fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Baseline, afslutning af intervention ved 12 uger, langtidsopfølgning 12 uger efter, at intervention er afsluttet
Falls Effektivitetsskala
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention ved 12 uger, langtidsopfølgning 12 uger efter, at intervention er afsluttet
FES-I-skalaen er et spørgeskema på 16 punkter, der skal måle bekymringen for fald blandt ældre mennesker og adresserer forskellige krævende aktiviteter i og uden for hjemmet samt sociale aktiviteter. Bekymringsniveauet for at falde, når man udfører forskellige aktiviteter, vurderes på en fire-trins skala fra 1 = ikke alle bekymrede til 4= meget bekymrede.
Baseline, afslutning af intervention ved 12 uger, langtidsopfølgning 12 uger efter, at intervention er afsluttet
Selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention ved 12 uger, langtidsopfølgning 12 uger efter, at intervention er afsluttet
Exercise Self-Efficacy Scale (ESES) evaluerer individers tillid til deres evne til at deltage i fysisk aktivitet og fungerer som et værdifuldt værktøj til at måle selveffektivitet på dette område. Skalaen omfatter seks variabler og bruger en 10-punkts svarskala, der spænder fra "slet ikke selvsikker" til "meget selvsikker", med mulighed for intet svar.
Baseline, afslutning af intervention ved 12 uger, langtidsopfølgning 12 uger efter, at intervention er afsluttet
Accelerometer
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention ved 12 uger, langtidsopfølgning 12 uger efter, at intervention er afsluttet
GENEactiv bevægelsessensorer (accelerometre) bruges til at undersøge det daglige fysiske aktivitetsniveau over syv dage. Den lette enhed leverer kontinuerlig optagelse af acceleration i høj opløsning, som gør det muligt at klassificere en persons daglige aktiviteter i form af brugt liggende, siddende, stående, gå (trin) og søvn. Enheden belaster brugeren minimalt, er vandtæt og vil blive båret som et armbånd.
Baseline, afslutning af intervention ved 12 uger, langtidsopfølgning 12 uger efter, at intervention er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Switzerland University of Applied Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eling de Bruin, Prof., Eastern Switzerland University of Applied Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-01990

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner