"Bliib Fit - Mach Mit!" in woonzorgcentra
12 december 2024 bijgewerkt door: Eling de Bruin, Eastern Switzerland University of Applied Sciences
"Bliib Fit - Mach Mit!" in Alters-Und Pflegeinstitutionen
Het doel van deze klinische proef is om te leren of het op video gebaseerde oefenprogramma "Bliib fit - mach mit!" kan worden gebruikt om de fysieke fitheid te verbeteren bij oudere volwassenen die in woonzorgcentra wonen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Verbetert het op video gebaseerde oefenprogramma de fysieke fitheid van de deelnemers? Verbetert het op video gebaseerde oefenprogramma de levenskwaliteit van de deelnemers, het waargenomen valrisico, de zelfeffectiviteit en het dagelijkse fysieke activiteitenniveau?
Onderzoekers zullen dit oefenprogramma vergelijken met een geoptimaliseerd standaard zorgactivatieprogramma (door de zorgverlener geleid) om te zien of het op video gebaseerde programma de fysieke fitheid kan beïnvloeden bij oudere volwassenen die in woonzorgcentra wonen.
Deelnemers nemen twaalf weken lang, vier keer per week, deel aan het beweeg- of activatieprogramma, waarbij elke sessie 20 minuten duurt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eling de Bruin, Prof.
- Telefoonnummer: +41 58 257 14 11
- E-mail: eling.debruin@ost.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Anne Kelso, Dr.
- Telefoonnummer: +41 58 257 15 93
- E-mail: anne.kelso@ost.ch
Studie Locaties
-
-
Saint Gallen
-
St. Gallen, Saint Gallen, Zwitserland, 9001
- Werving
- Eastern Switzerland University of Applied Sciences
-
Onderonderzoeker:
- Anne Kelso
-
Onderonderzoeker:
- Steffen Heinrich
-
Onderonderzoeker:
- Anita Schwarz
-
Onderonderzoeker:
- Caroline Tanner
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Laag tot matig risico op vallen
- Fysiek en cognitief in staat om zelfstandig oefeninstructies uit te voeren (op basis van verwijzing van klinisch personeel ter plaatse)
- Mini Mental State Examination (MMSE)-testscore ≥ 20
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om Duits te spreken of te begrijpen
- Hoog risico op vallen
- Instabiele cardiovasculaire aandoening of andere gezondheidstoestand die een veilige deelname aan een oefenprogramma niet ondersteunt (gebaseerd op verwijzing van klinisch personeel ter plaatse, patiëntendossier)
- Geplande overdracht naar een andere instelling binnen de komende 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op video gebaseerd oefenprogramma
Op video gebaseerd oefenprogramma "Bliib fit - mach mit!"
|
Het op video gebaseerde oefenprogramma - "Bliib fit -mach mit!" richt zich op mobilisatie, spierversterking (focus op onderste en bovenste ledematen), coördinatie, evenwicht en ontspanning.
Elke deelnemer heeft het gebruik van een stoel nodig voor ondersteuning en om, indien nodig, oefeningen zittend uit te voeren.
De groepssessies worden begeleid door een zorgprofessional of geregistreerd activeringsspecialist van de woonzorginstelling.
|
|
Actieve vergelijker: Door zorgverleners geleid activeringsprogramma
Een activerings(beweeg)programma dat door zorgprofessionals wordt geïnstrueerd en uitgevoerd als geoptimaliseerde standaardzorg.
|
Het door de zorgverlener geleide activeringsprogramma (DESKK-Demenzspezifisches Kurzzeitpflegekonzept) wordt geïnstrueerd en uitgevoerd door zorgprofessionals (bijvoorbeeld verplegend personeel) als geoptimaliseerde standaardzorg die individueel of in groepen wordt uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte batterij voor fysieke prestaties (SPPB)
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de interventie na 12 weken, follow-up op lange termijn 12 weken na het einde van de interventie
|
De functie en mobiliteit van de onderste ledematen worden beoordeeld met behulp van de Short Physical Performance Battery (SPPB) (evenwicht in stand, loopsnelheid, kracht van de onderste ledematen).
De SPPB is een objectief en valide meetinstrument om de functie en mobiliteit van de onderste ledematen (> 65 jaar) te beoordelen.
Het meetinstrument bestaat uit drie fysieke taken: lopen, stoelopstaan-test (zit-sta) en sta-balans.
|
Basislijn, einde van de interventie na 12 weken, follow-up op lange termijn 12 weken na het einde van de interventie
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de interventie na 12 weken, follow-up op lange termijn 12 weken na het einde van de interventie
|
De kracht van de bovenste ledematen wordt beoordeeld met behulp van de grijpkrachttest (handdynamometer).
Het is een relevante en valide beoordeling bij oudere volwassenen om de spierkracht en het algehele fysieke functioneren te beoordelen.
Deelnemers knijpen zo hard als ze kunnen in een handdynamometer, drie keer met elke hand.
|
Basislijn, einde van de interventie na 12 weken, follow-up op lange termijn 12 weken na het einde van de interventie
|
|
Looptest van 2 minuten
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de interventie na 12 weken, follow-up op lange termijn 12 weken na het einde van de interventie
|
Het aerobe uithoudingsvermogen wordt beoordeeld via de 2-minuten-wandeltest.
De 2MWT is een submaximale inspanningstest om de algehele fysieke fitheid en uithoudingsvermogen te beoordelen in onderzoek en de klinische praktijk.
De afstand die in twee minuten wordt afgelegd, wordt geregistreerd.
Er zijn referentiewaarden voor volwassenen beschikbaar om de aanwezigheid van beperkingen in loopvermogen, functioneel uithoudingsvermogen en algehele functionele status te bepalen.
Zuurstofsaturatie (SpO2) en hartslag (HR) worden voor en na de test gemeten met behulp van een pulsoximeter.
Verder worden de dyspnoe en de inspanning in beide benen voor en na de test gemeten met behulp van de Borgschaal.
|
Basislijn, einde van de interventie na 12 weken, follow-up op lange termijn 12 weken na het einde van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de interventie na 12 weken, follow-up op lange termijn 12 weken na het einde van de interventie
|
De EuroQol 5-Dimension 5-level (EQ-5D-5L) is een gevalideerde vragenlijst met 20 items om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te bepalen en omvat de volgende vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, en angst/depressie.
Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
|
Basislijn, einde van de interventie na 12 weken, follow-up op lange termijn 12 weken na het einde van de interventie
|
|
Valt werkzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de interventie na 12 weken, follow-up op lange termijn 12 weken na het einde van de interventie
|
De FES-I-schaal is een vragenlijst met 16 items om de angst om te vallen onder ouderen te meten en richt zich op verschillende veeleisende activiteiten binnen en buiten het huis, evenals op sociale activiteiten.
De mate van bezorgdheid over vallen bij het uitvoeren van verschillende activiteiten wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal, variërend van 1 = niet allemaal bezorgd tot 4 = erg bezorgd.
|
Basislijn, einde van de interventie na 12 weken, follow-up op lange termijn 12 weken na het einde van de interventie
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de interventie na 12 weken, follow-up op lange termijn 12 weken na het einde van de interventie
|
De Exercise Self-Efficacy Scale (ESES) evalueert het vertrouwen van individuen in hun vermogen om deel te nemen aan fysieke activiteit en dient als een waardevol instrument voor het meten van de zelfeffectiviteit op dit gebied.
De schaal omvat zes variabelen en gebruikt een antwoordschaal van 10 punten, variërend van 'helemaal niet zeker' tot 'zeer zeker', met een optie voor geen antwoord.
|
Basislijn, einde van de interventie na 12 weken, follow-up op lange termijn 12 weken na het einde van de interventie
|
|
Accelerometer
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de interventie na 12 weken, follow-up op lange termijn 12 weken na het einde van de interventie
|
GENEactiv bewegingssensoren (versnellingsmeters) worden gebruikt om de dagelijkse fysieke activiteitsniveaus gedurende zeven dagen te onderzoeken.
Het lichtgewicht apparaat levert continue registratie van versnellingen met hoge resolutie, waardoor de dagelijkse activiteiten van een persoon kunnen worden geclassificeerd in termen van liggen, zitten, staan, lopen (stappen) en slapen.
Het toestel belast de drager minimaal, is waterdicht en wordt als polsbandje gedragen.
|
Basislijn, einde van de interventie na 12 weken, follow-up op lange termijn 12 weken na het einde van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eling de Bruin, Prof., Eastern Switzerland University of Applied Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-01990
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .