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„Bliib Fit – Mach Mit!“ in stationären Pflegeeinrichtungen

12. Dezember 2024 aktualisiert von: Eling de Bruin, Eastern Switzerland University of Applied Sciences

„Bliib Fit – Mach Mit!“ in Alters- und Pflegeeinrichtungen

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob das videobasierte Übungsprogramm „Bliib fit – mach mit!“ funktioniert. kann zur Verbesserung der körperlichen Fitness älterer Menschen in Pflegeheimen eingesetzt werden. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Verbessert das videobasierte Übungsprogramm die körperliche Fitness der Teilnehmer? Verbessert das videobasierte Übungsprogramm die Lebensqualität der Teilnehmer, das wahrgenommene Sturzrisiko, die Selbstwirksamkeit und das tägliche körperliche Aktivitätsniveau?

Die Forscher werden dieses Übungsprogramm mit einem optimierten Standardprogramm zur Aktivierung der Pflege (von der Pflegekraft geleitet) vergleichen, um zu sehen, ob das videobasierte Programm die körperliche Fitness älterer Erwachsener, die in Pflegeheimen leben, beeinträchtigen kann.

Die Teilnehmer nehmen 12 Wochen lang viermal pro Woche am Übungs- oder Aktivierungsprogramm teil, wobei jede Sitzung 20 Minuten dauert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
    • Saint Gallen
      • St. Gallen, Saint Gallen, Schweiz, 9001
        • Rekrutierung
        • Eastern Switzerland University of Applied Sciences
        • Unterermittler:
          • Anne Kelso
        • Unterermittler:
          • Steffen Heinrich
        • Unterermittler:
          • Anita Schwarz
        • Unterermittler:
          • Caroline Tanner

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Geringe bis mäßige Sturzgefahr
  • Körperlich und kognitiv in der Lage, Übungsanweisungen selbstständig auszuführen (basierend auf der Überweisung des klinischen Personals vor Ort)
  • Testergebnis des Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 20

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Deutsch zu sprechen oder zu verstehen
  • Hohe Sturzgefahr
  • Instabiler Herz-Kreislauf-Zustand oder anderer Gesundheitszustand, der eine sichere Teilnahme am Trainingsprogramm nicht zulässt (basierend auf der Überweisung des klinischen Personals vor Ort, der Patientenakte)
  • Geplanter Wechsel an eine andere Einrichtung innerhalb der nächsten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Videobasiertes Übungsprogramm
Videobasiertes Übungsprogramm „Bliib fit – mach mit!“
Sonstiges: Videobasiertes Übungsprogramm
Das videobasierte Übungsprogramm „Bliib fit –mach mit!“ Der Schwerpunkt liegt auf Mobilisierung, Muskelstärkung (Schwerpunkt auf untere und obere Extremitäten), Koordination, Gleichgewicht und Entspannung. Jeder Teilnehmer benötigt zur Unterstützung und ggf. zur Durchführung der Übungen im Sitzen die Nutzung eines Stuhls. Die Gruppensitzungen werden von einer Pflegefachkraft oder einem registrierten Aktivierungsspezialisten der stationären Pflegeeinrichtung betreut.
Aktiver Komparator: Von Pflegekräften geleitetes Aktivierungsprogramm
Ein Aktivierungs-(Übungs-)Programm, das von Pflegefachkräften als optimierte Standardpflege angeleitet und durchgeführt wird.
Sonstiges: Von Pflegekräften geleitetes Aktivierungsprogramm
Das pflegergeleitete Aktivierungsprogramm (DESKK – Demenzspezifisches Kurzzeitpflegekonzept) wird von Pflegefachkräften (z. B. Pflegekräften) als optimierte Standardpflege einzeln oder in Gruppen angeleitet und durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Intervention nach 12 Wochen, Langzeit-Follow-up 12 Wochen nach Ende der Intervention
Die Funktion und Mobilität der unteren Extremitäten wird mithilfe der Short Physical Performance Battery (SPPB) beurteilt (Stehgleichgewicht, Ganggeschwindigkeit, Kraft der unteren Extremitäten). Der SPPB ist ein objektives und valides Messinstrument zur Beurteilung der Funktion und Mobilität der unteren Extremitäten (> 65 Jahre). Das Messgerät besteht aus drei körperlichen Aufgaben: Gehen, Stuhlaufstehtest (Aufstehen) und Stehendes Gleichgewicht.
Ausgangswert, Ende der Intervention nach 12 Wochen, Langzeit-Follow-up 12 Wochen nach Ende der Intervention
Griffstärke
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Intervention nach 12 Wochen, Langzeit-Follow-up 12 Wochen nach Ende der Intervention
Die Kraft der oberen Extremitäten wird mit dem Griffkrafttest (Handdynamometer) beurteilt. Es handelt sich um eine relevante und gültige Beurteilung bei älteren Erwachsenen zur Beurteilung der Muskelkraft und der gesamten körperlichen Funktion. Die Teilnehmer drücken mit jeder Hand dreimal so fest wie möglich auf ein Handdynamometer.
Ausgangswert, Ende der Intervention nach 12 Wochen, Langzeit-Follow-up 12 Wochen nach Ende der Intervention
2-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Intervention nach 12 Wochen, Langzeit-Follow-up 12 Wochen nach Ende der Intervention
Die aerobe Ausdauer wird mit dem 2-Minuten-Gehtest beurteilt. Der 2MWT ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der allgemeinen körperlichen Fitness und Ausdauer in Forschung und klinischer Praxis. Die in zwei Minuten zurückgelegte Strecke wird aufgezeichnet. Zur Feststellung von Beeinträchtigungen der Gehfähigkeit, der Funktionsausdauer und des Gesamtfunktionsstatus stehen Referenzwerte für Erwachsene zur Verfügung. Sauerstoffsättigung (SpO2) und Herzfrequenz (HF) werden vor und nach dem Test mit einem Pulsoximeter gemessen. Darüber hinaus werden die Atemnot und die Anstrengung in beiden Beinen vor und nach dem Test anhand der Borg-Skala gemessen.
Ausgangswert, Ende der Intervention nach 12 Wochen, Langzeit-Follow-up 12 Wochen nach Ende der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Intervention nach 12 Wochen, Langzeit-Follow-up 12 Wochen nach Ende der Intervention
Der EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) ist ein validierter 20-Punkte-Fragebogen zur Bestimmung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und umfasst die folgenden fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden, und Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme.
Ausgangswert, Ende der Intervention nach 12 Wochen, Langzeit-Follow-up 12 Wochen nach Ende der Intervention
Wirksamkeitsskala für Stürze
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Intervention nach 12 Wochen, Langzeit-Follow-up 12 Wochen nach Ende der Intervention
Die FES-I-Skala ist ein 16-Punkte-Fragebogen zur Messung der Sturzgefahr bei älteren Menschen und befasst sich mit verschiedenen anspruchsvollen Aktivitäten innerhalb und außerhalb des Hauses sowie sozialen Aktivitäten. Der Grad der Sorge vor Stürzen bei verschiedenen Aktivitäten wird auf einer vierstufigen Skala von 1 = nicht alle besorgt bis 4 = sehr besorgt bewertet.
Ausgangswert, Ende der Intervention nach 12 Wochen, Langzeit-Follow-up 12 Wochen nach Ende der Intervention
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Intervention nach 12 Wochen, Langzeit-Follow-up 12 Wochen nach Ende der Intervention
Die Exercise Self-Efficacy Scale (ESES) bewertet das Vertrauen von Personen in ihre Fähigkeit, an körperlicher Aktivität teilzunehmen, und dient als wertvolles Instrument zur Messung der Selbstwirksamkeit in diesem Bereich. Die Skala umfasst sechs Variablen und verwendet eine 10-Punkte-Antwortskala, die von „überhaupt nicht zuversichtlich“ bis „sehr zuversichtlich“ reicht, mit der Option, keine Antwort zu geben.
Ausgangswert, Ende der Intervention nach 12 Wochen, Langzeit-Follow-up 12 Wochen nach Ende der Intervention
Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Intervention nach 12 Wochen, Langzeit-Follow-up 12 Wochen nach Ende der Intervention
Mithilfe von GENEactiv-Bewegungssensoren (Beschleunigungsmessern) wird das tägliche körperliche Aktivitätsniveau über einen Zeitraum von sieben Tagen untersucht. Das leichte Gerät liefert eine kontinuierliche Aufzeichnung der hochauflösenden Beschleunigung, die es ermöglicht, die täglichen Aktivitäten einer Person in Bezug auf Liegen, Sitzen, Stehen, Gehen (Schritte) und Schlafen zu klassifizieren. Das Gerät stellt für den Träger eine minimale Belastung dar, ist wasserdicht und wird als Armband getragen.
Ausgangswert, Ende der Intervention nach 12 Wochen, Langzeit-Follow-up 12 Wochen nach Ende der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Switzerland University of Applied Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Eling de Bruin, Prof., Eastern Switzerland University of Applied Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-01990

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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