結腸直腸がんの診断バイオマーカーとしてのマイクロRNA
2024年12月20日 更新者:Bishoy Shehata
結腸直腸がん患者と健常者における発現レベルを比較することにより、結腸直腸がんのバイオマーカーとしての特定のマイクロRNAの診断的価値を評価します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
結腸直腸がん(CRC)は、世界中でがんによる死亡原因の 2 番目に多く、3 番目に多いがんです。
ステージ 1 の大腸癌患者の 5 年生存率は 92% ですが、ステージ 4 の大腸癌では 10% に低下します。
したがって、早期の大腸がん診断は疾患の予後に影響を与える最も重要な要素です。
ほとんどの大腸がん患者は症状が出てから診断されますが、一度症状が現れると、ほとんどが末期疾患であることが研究で示されています。
無症候性患者の結腸内視鏡スクリーニングにより、初期段階の大腸がんが発見されることが示されています。
ただし、これはコストの問題と患者の態度によって制限されます。
したがって、無症候性患者における大腸がんの早期診断に向けて、より多くの努力が行われる可能性がある。
バイオマーカーは、疾患活動性や病理学的プロセスのシグナルとして機能する分子です。
CRC バイオマーカーは早期診断に役立ちます。
マイクロRNA (miRNA) は、細胞内の標的遺伝子の発現に影響を与える非コード分子です。
また、それらは末梢血中に非常に安定した無細胞形態で存在します。
それらは定量的リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (qRT-PCR) によって検出されます。
データはまた、特定の miRNA が CRC 患者の血漿および組織内で上昇し、手術治療後に血漿レベルが低下することを示しています。
miRNA には 2,000 を超える種類があり、ヒトゲノムの 30% を制御していると推定されています。
miRNA の調節不全は、複数のがんにも関連しています。
miRNA は CRC に対して高い感度と特異性を備えているため、大きな有望性を示しているようですが、高リスクのポリープについてはデータが限られていること、試験媒体の著しい不均一性、試験パネルの非標準化といった制限要因があります。
これらの知識のギャップを埋めるには、さらなる研究が必要となるでしょう。
興味深いことに、miR-15b と miR-21 は CRC の診断精度が最も優れているようです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Bishoy Mahrous, MD
- 電話番号:01271724587
- メール:bishoy.shehta77@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Muhammad El-Masry
- 電話番号:01212401707
- メール:muhammadelmasry@aun.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アシュート大学病院に通う患者
説明
包含基準:
- 原発性大腸がんと診断された成人(18~75歳)(病理組織学的に確認)。
- 以前に治療(化学療法または放射線療法など)を受けていないCRC患者。
- 結腸直腸疾患のない年齢に応じた健康な対照
除外基準:
- 結腸直腸以外の発生源に由来する二次腫瘍または転移を有する患者。
- CRCの既往歴のある患者。
- この研究への協力を拒否した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ケース
結腸直腸がんを患っている人
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結腸直腸癌の診断バイオマーカーとしての miR-15b および miR-21
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コントロール
結腸直腸がんに罹患していない人
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結腸直腸癌の診断バイオマーカーとしての miR-15b および miR-21
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CRC患者と健常者におけるmiRNAの発現レベルを比較することによる、CRCのバイオマーカーとしてのmiRNAの診断的価値の評価
時間枠:ベースライン
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大腸がん患者および非大腸がん患者における特定の血清 miRNA の測定結果を使用します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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miRNA発現レベルと腫瘍の病期、悪性度、転移などの臨床病理学的特徴との相関関係の評価
時間枠:ベースライン
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大腸がん患者および非大腸がん患者における特定の血清 miRNA の測定結果を使用します。
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ベースライン
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スタンドアロンのバイオマーカーとしての miRNA の感度、特異性、診断精度の評価
時間枠:ベースライン
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大腸がん患者および非大腸がん患者における特定の血清 miRNA の測定結果を使用します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月12日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月20日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。