Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MicroRNA'er som diagnostiske biomarkører for tyktarmskræft

20. december 2024 opdateret af: Bishoy Shehata
evaluering af den diagnostiske værdi af visse MicroRNA'er som biomarkører for kolorektal cancer ved at sammenligne dets ekspressionsniveauer hos kolorektal cancerpatienter og normale individer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer (CRC) er den næsthyppigste årsag til kræftdødsfald og den tredjehyppigste kræftsygdom på verdensplan. Fem års overlevelse for patienter med stadium 1 CRC er 92% og falder til 10% ved stadium 4 CRC. Så CRC-diagnosticering på et tidligt stadium er den vigtigste faktor, der påvirker sygdomsprognosen. De fleste CRC-patienter diagnosticeres efter at have været symptomatiske, men undersøgelser viser, at når først symptomerne er til stede, betyder det for det meste en sen sygdom. Koloskopisk screening af asymptomatiske patienter har vist sig at opfange CRC i et tidligt stadium. Dette er dog begrænset af omkostningsproblemer og patientholdninger. Derfor kunne der gøres en større indsats for at se på tidlig diagnose af CRC hos asymptomatisk patient. Biomarkører er molekyler, der kan tjene som signaler om sygdomsaktivitet og patologiske processer. CRC-biomarkører kan hjælpe med tidlig diagnose. MikroRNA'er (miRNA'er) er ikke-kodende molekyler, der påvirker ekspressionen af ​​målgener i cellen. De findes også i meget stabil, cellefri form i perifert blod. De detekteres ved kvantitativ realtids polymerasekædereaktion (qRT-PCR). Data viser også, at visse miRNA'er er forhøjet i plasma og væv fra CRC-patienter og falder i plasmaniveauer efter operativ behandling. Der er over 2000 forskellige miRNA'er, og de anslås at regulere 30% af det menneskelige genom. miRNA-dysregulering er også forbundet med flere kræftformer. miRNA'er ser ud til at vise betydeligt løfte med høj sensitivitet og specificitet for CRC, men med begrænsende faktorer med begrænsede data for højrisikopolypper og signifikant heterogenitet i testmedier og ikke-standardisering af testpaneler. Yderligere forskning ville være nødvendig for at bygge bro over disse videnshuller. Interessant nok ser miR-15b og miR-21 ud til at være de bedste diagnostiske nøjagtighedsværdier for CRC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på assiut universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18-75 år) diagnosticeret med primær CRC (histopatologisk bekræftet).
  • CRC-patienter, der ikke har modtaget tidligere behandling (dvs. kemoterapi eller stråling).
  • Aldersmatchede sunde kontroller uden kolorektal sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sekundære tumorer eller metastaser, der stammer fra ikke-kolorektale kilder.
  • Patienter med tidligere CRC.
  • Patienter, der nægter at bidrage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sager
Personer har tyktarmskræft
miR-15b og miR-21 som diagnostiske biomarkører for tyktarmskræft
Kontrollere
Personer har ikke kolorektal cancer
miR-15b og miR-21 som diagnostiske biomarkører for tyktarmskræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluering af den diagnostiske værdi af miRNA'er som biomarkører for CRC ved at sammenligne dets ekspressionsniveauer i CRC-patienter og normale individer
Tidsramme: baseline
bruge resultaterne af måling af visse serum miRNA'er hos personer med CRC og ikke-CRC individer.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdere korrelationen mellem miRNAs ekspressionsniveauer og klinikopatologiske egenskaber såsom tumorstadie, grad og metastase
Tidsramme: baseline
bruge resultaterne af måling af visse serum miRNA'er hos personer med CRC og ikke-CRC individer.
baseline
evaluering af sensitivitet, specificitet og diagnostisk nøjagtighed af miRNA'er som selvstændige biomarkører
Tidsramme: baseline
bruge resultaterne af måling af visse serum miRNA'er hos personer med CRC og ikke-CRC individer.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner