- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06738225
MicroRNA'er som diagnostiske biomarkører for tyktarmskræft
20. december 2024 opdateret af: Bishoy Shehata
evaluering af den diagnostiske værdi af visse MicroRNA'er som biomarkører for kolorektal cancer ved at sammenligne dets ekspressionsniveauer hos kolorektal cancerpatienter og normale individer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kolorektal cancer (CRC) er den næsthyppigste årsag til kræftdødsfald og den tredjehyppigste kræftsygdom på verdensplan.
Fem års overlevelse for patienter med stadium 1 CRC er 92% og falder til 10% ved stadium 4 CRC.
Så CRC-diagnosticering på et tidligt stadium er den vigtigste faktor, der påvirker sygdomsprognosen.
De fleste CRC-patienter diagnosticeres efter at have været symptomatiske, men undersøgelser viser, at når først symptomerne er til stede, betyder det for det meste en sen sygdom.
Koloskopisk screening af asymptomatiske patienter har vist sig at opfange CRC i et tidligt stadium.
Dette er dog begrænset af omkostningsproblemer og patientholdninger.
Derfor kunne der gøres en større indsats for at se på tidlig diagnose af CRC hos asymptomatisk patient.
Biomarkører er molekyler, der kan tjene som signaler om sygdomsaktivitet og patologiske processer.
CRC-biomarkører kan hjælpe med tidlig diagnose.
MikroRNA'er (miRNA'er) er ikke-kodende molekyler, der påvirker ekspressionen af målgener i cellen.
De findes også i meget stabil, cellefri form i perifert blod.
De detekteres ved kvantitativ realtids polymerasekædereaktion (qRT-PCR).
Data viser også, at visse miRNA'er er forhøjet i plasma og væv fra CRC-patienter og falder i plasmaniveauer efter operativ behandling.
Der er over 2000 forskellige miRNA'er, og de anslås at regulere 30% af det menneskelige genom.
miRNA-dysregulering er også forbundet med flere kræftformer.
miRNA'er ser ud til at vise betydeligt løfte med høj sensitivitet og specificitet for CRC, men med begrænsende faktorer med begrænsede data for højrisikopolypper og signifikant heterogenitet i testmedier og ikke-standardisering af testpaneler.
Yderligere forskning ville være nødvendig for at bygge bro over disse videnshuller.
Interessant nok ser miR-15b og miR-21 ud til at være de bedste diagnostiske nøjagtighedsværdier for CRC.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bishoy Mahrous, MD
- Telefonnummer: 01271724587
- E-mail: bishoy.shehta77@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Muhammad El-Masry
- Telefonnummer: 01212401707
- E-mail: muhammadelmasry@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på assiut universitetshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (18-75 år) diagnosticeret med primær CRC (histopatologisk bekræftet).
- CRC-patienter, der ikke har modtaget tidligere behandling (dvs. kemoterapi eller stråling).
- Aldersmatchede sunde kontroller uden kolorektal sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med sekundære tumorer eller metastaser, der stammer fra ikke-kolorektale kilder.
- Patienter med tidligere CRC.
- Patienter, der nægter at bidrage i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sager
Personer har tyktarmskræft
|
miR-15b og miR-21 som diagnostiske biomarkører for tyktarmskræft
|
|
Kontrollere
Personer har ikke kolorektal cancer
|
miR-15b og miR-21 som diagnostiske biomarkører for tyktarmskræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering af den diagnostiske værdi af miRNA'er som biomarkører for CRC ved at sammenligne dets ekspressionsniveauer i CRC-patienter og normale individer
Tidsramme: baseline
|
bruge resultaterne af måling af visse serum miRNA'er hos personer med CRC og ikke-CRC individer.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere korrelationen mellem miRNAs ekspressionsniveauer og klinikopatologiske egenskaber såsom tumorstadie, grad og metastase
Tidsramme: baseline
|
bruge resultaterne af måling af visse serum miRNA'er hos personer med CRC og ikke-CRC individer.
|
baseline
|
|
evaluering af sensitivitet, specificitet og diagnostisk nøjagtighed af miRNA'er som selvstændige biomarkører
Tidsramme: baseline
|
bruge resultaterne af måling af visse serum miRNA'er hos personer med CRC og ikke-CRC individer.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MicroRNAs , colorectal cancer
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .