- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06738225
Les microARN comme biomarqueurs diagnostiques du cancer colorectal
20 décembre 2024 mis à jour par: Bishoy Shehata
évaluer la valeur diagnostique de certains microARN en tant que biomarqueurs du cancer colorectal en comparant ses niveaux d'expression chez des patients atteints d'un cancer colorectal et des individus normaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer colorectal (CCR) est la deuxième cause de décès par cancer et le troisième cancer le plus répandu dans le monde.
La survie à cinq ans des patients atteints d'un CCR de stade 1 est de 92 % et diminue à 10 % au stade 4 du CCR.
Ainsi, le diagnostic précoce du CCR est le facteur le plus important influençant le pronostic de la maladie.
La plupart des patients atteints de CCR sont diagnostiqués après avoir présenté des symptômes, mais des études montrent qu'une fois les symptômes présents, cela signifie généralement un stade avancé de la maladie.
Il a été démontré que le dépistage coloscopique des patients asymptomatiques permet de détecter un CCR à un stade précoce.
Toutefois, cela est limité par des problèmes de coûts et par l’attitude des patients.
Par conséquent, davantage d’efforts pourraient être déployés pour permettre un diagnostic précoce du CCR chez les patients asymptomatiques.
Les biomarqueurs sont des molécules qui peuvent servir de signaux sur l’activité d’une maladie et sur des processus pathologiques.
Les biomarqueurs du CRC peuvent aider au diagnostic précoce.
Les microARN (miARN) sont des molécules non codantes qui ont un impact sur l'expression des gènes cibles dans la cellule.
En outre, ils existent sous une forme hautement stable et acellulaire dans le sang périphérique.
Ils sont détectés par réaction quantitative en chaîne par polymérase en temps réel (qRT-PCR).
Les données montrent également que certains miARN sont élevés dans le plasma et les tissus des patients atteints de CCR et que leurs taux plasmatiques diminuent après un traitement chirurgical.
Il existe plus de 2 000 miARN différents et on estime qu’ils régulent 30 % du génome humain.
La dérégulation des miARN est également associée à plusieurs cancers.
Les miARN semblent très prometteurs avec une sensibilité et une spécificité élevées pour le CCR, mais avec des facteurs limitants liés à des données limitées pour les polypes à haut risque et à une hétérogénéité significative des milieux de test et à la non-standardisation des panels de test.
Des recherches supplémentaires seraient nécessaires pour combler ces lacunes dans les connaissances.
Il est intéressant de noter que miR-15b et miR-21 semblent être les meilleures valeurs de précision diagnostique pour le CCR.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bishoy Mahrous, MD
- Numéro de téléphone: 01271724587
- E-mail: bishoy.shehta77@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Muhammad El-Masry
- Numéro de téléphone: 01212401707
- E-mail: muhammadelmasry@aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients fréquentant l'hôpital universitaire d'Assout
La description
Critères d'intégration :
- Adultes (âgés de 18 à 75 ans) diagnostiqués avec un CCR primaire (confirmé histopathologiquement).
- Patients atteints de CCR qui n'ont pas reçu de traitement préalable (c'est-à-dire chimiothérapie ou radiothérapie).
- Contrôles sains du même âge sans maladie colorectale
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des tumeurs secondaires ou des métastases provenant de sources non colorectales.
- Patients ayant des antécédents de CCR.
- Patients qui refusent de contribuer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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cas
Les personnes ont un cancer colorectal
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miR-15b et miR-21 comme biomarqueurs diagnostiques du cancer colorectal
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Contrôle
Les personnes n'ont pas de cancer colorectal
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miR-15b et miR-21 comme biomarqueurs diagnostiques du cancer colorectal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer la valeur diagnostique des miARN en tant que biomarqueurs du CCR en comparant ses niveaux d'expression chez les patients atteints de CCR et chez les individus normaux
Délai: ligne de base
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utiliser les résultats de la mesure de certains miARN sériques chez les personnes atteintes de CCR et chez les individus non-CRC.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer la corrélation entre les niveaux d'expression des miARN et les caractéristiques clinicopathologiques telles que le stade, le grade et les métastases de la tumeur
Délai: ligne de base
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utiliser les résultats de la mesure de certains miARN sériques chez les personnes atteintes de CCR et chez les individus non-CRC.
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ligne de base
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évaluer la sensibilité, la spécificité et l'exactitude diagnostique des miARN en tant que biomarqueurs autonomes
Délai: ligne de base
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utiliser les résultats de la mesure de certains miARN sériques chez les personnes atteintes de CCR et chez les individus non-CRC.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MicroRNAs , colorectal cancer
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .