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Les microARN comme biomarqueurs diagnostiques du cancer colorectal

20 décembre 2024 mis à jour par: Bishoy Shehata
évaluer la valeur diagnostique de certains microARN en tant que biomarqueurs du cancer colorectal en comparant ses niveaux d'expression chez des patients atteints d'un cancer colorectal et des individus normaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer colorectal (CCR) est la deuxième cause de décès par cancer et le troisième cancer le plus répandu dans le monde. La survie à cinq ans des patients atteints d'un CCR de stade 1 est de 92 % et diminue à 10 % au stade 4 du CCR. Ainsi, le diagnostic précoce du CCR est le facteur le plus important influençant le pronostic de la maladie. La plupart des patients atteints de CCR sont diagnostiqués après avoir présenté des symptômes, mais des études montrent qu'une fois les symptômes présents, cela signifie généralement un stade avancé de la maladie. Il a été démontré que le dépistage coloscopique des patients asymptomatiques permet de détecter un CCR à un stade précoce. Toutefois, cela est limité par des problèmes de coûts et par l’attitude des patients. Par conséquent, davantage d’efforts pourraient être déployés pour permettre un diagnostic précoce du CCR chez les patients asymptomatiques. Les biomarqueurs sont des molécules qui peuvent servir de signaux sur l’activité d’une maladie et sur des processus pathologiques. Les biomarqueurs du CRC peuvent aider au diagnostic précoce. Les microARN (miARN) sont des molécules non codantes qui ont un impact sur l'expression des gènes cibles dans la cellule. En outre, ils existent sous une forme hautement stable et acellulaire dans le sang périphérique. Ils sont détectés par réaction quantitative en chaîne par polymérase en temps réel (qRT-PCR). Les données montrent également que certains miARN sont élevés dans le plasma et les tissus des patients atteints de CCR et que leurs taux plasmatiques diminuent après un traitement chirurgical. Il existe plus de 2 000 miARN différents et on estime qu’ils régulent 30 % du génome humain. La dérégulation des miARN est également associée à plusieurs cancers. Les miARN semblent très prometteurs avec une sensibilité et une spécificité élevées pour le CCR, mais avec des facteurs limitants liés à des données limitées pour les polypes à haut risque et à une hétérogénéité significative des milieux de test et à la non-standardisation des panels de test. Des recherches supplémentaires seraient nécessaires pour combler ces lacunes dans les connaissances. Il est intéressant de noter que miR-15b et miR-21 semblent être les meilleures valeurs de précision diagnostique pour le CCR.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients fréquentant l'hôpital universitaire d'Assout

La description

Critères d'intégration :

  • Adultes (âgés de 18 à 75 ans) diagnostiqués avec un CCR primaire (confirmé histopathologiquement).
  • Patients atteints de CCR qui n'ont pas reçu de traitement préalable (c'est-à-dire chimiothérapie ou radiothérapie).
  • Contrôles sains du même âge sans maladie colorectale

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant des tumeurs secondaires ou des métastases provenant de sources non colorectales.
  • Patients ayant des antécédents de CCR.
  • Patients qui refusent de contribuer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cas
Les personnes ont un cancer colorectal
miR-15b et miR-21 comme biomarqueurs diagnostiques du cancer colorectal
Contrôle
Les personnes n'ont pas de cancer colorectal
miR-15b et miR-21 comme biomarqueurs diagnostiques du cancer colorectal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer la valeur diagnostique des miARN en tant que biomarqueurs du CCR en comparant ses niveaux d'expression chez les patients atteints de CCR et chez les individus normaux
Délai: ligne de base
utiliser les résultats de la mesure de certains miARN sériques chez les personnes atteintes de CCR et chez les individus non-CRC.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer la corrélation entre les niveaux d'expression des miARN et les caractéristiques clinicopathologiques telles que le stade, le grade et les métastases de la tumeur
Délai: ligne de base
utiliser les résultats de la mesure de certains miARN sériques chez les personnes atteintes de CCR et chez les individus non-CRC.
ligne de base
évaluer la sensibilité, la spécificité et l'exactitude diagnostique des miARN en tant que biomarqueurs autonomes
Délai: ligne de base
utiliser les résultats de la mesure de certains miARN sériques chez les personnes atteintes de CCR et chez les individus non-CRC.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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