MicroRNAs como biomarcadores diagnósticos de câncer colorretal
20 de dezembro de 2024 atualizado por: Bishoy Shehata
avaliar o valor diagnóstico de certos MicroRNAs como biomarcadores de câncer colorretal, comparando seus níveis de expressão em pacientes com câncer colorretal e indivíduos normais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer colorretal (CCR) é a segunda causa mais comum de mortes por câncer e o terceiro câncer mais comum em todo o mundo.
A sobrevida em cinco anos de pacientes com CCR em estágio 1 é de 92% e diminui para 10% no CCR em estágio 4.
Portanto, o diagnóstico precoce do CCR é o fator mais importante que influencia o prognóstico da doença.
A maioria dos pacientes com CCR são diagnosticados após serem sintomáticos, mas estudos mostram que, uma vez presentes os sintomas, isso significa principalmente doença em estágio avançado.
Foi demonstrado que a triagem colonoscópica de pacientes assintomáticos detecta CCR em estágio inicial.
No entanto, isso é limitado por questões de custo e atitudes dos pacientes.
Portanto, mais esforços poderiam ser feitos para o diagnóstico precoce do CCR em pacientes assintomáticos.
Biomarcadores são moléculas que podem servir como sinais de atividade de doenças e processos patológicos.
Os biomarcadores de CRC podem ajudar no diagnóstico precoce.
MicroRNAs (miRNAs) são moléculas não codificantes que impactam a expressão de genes alvo nas células.
Além disso, eles existem em forma altamente estável e livre de células no sangue periférico.
Eles são detectados por reação em cadeia da polimerase quantitativa em tempo real (qRT-PCR).
Os dados também mostram que certos miRNAs estão elevados no plasma e nos tecidos de pacientes com CCR e diminuem nos níveis plasmáticos após o tratamento operatório.
Existem mais de 2.000 miRNAs diferentes e estima-se que eles regulem 30% do genoma humano.
A desregulação do miRNA também está associada a vários tipos de câncer.
Os miRNAs parecem ser promissores com alta sensibilidade e especificidade para CRC, mas com fatores limitantes de dados limitados para pólipos de alto risco e heterogeneidade significativa nos meios de teste e não padronização dos painéis de teste.
Mais pesquisas seriam necessárias para preencher essas lacunas de conhecimento.
Curiosamente, o miR-15b e o miR-21 parecem ser os melhores valores de precisão diagnóstica para o CRC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bishoy Mahrous, MD
- Número de telefone: 01271724587
- E-mail: bishoy.shehta77@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad El-Masry
- Número de telefone: 01212401707
- E-mail: muhammadelmasry@aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes atendidos no hospital universitário de Assut
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos (18-75 anos) com diagnóstico de CCR primário (confirmado histopatologicamente).
- Pacientes com CCR que não receberam tratamento prévio (ou seja, quimioterapia ou radiação).
- Controles saudáveis pareados por idade sem doença colorretal
Critérios de exclusão:
- Pacientes com tumores secundários ou metástases provenientes de fontes não colorretais.
- Pacientes com história prévia de CCR.
- Pacientes que se recusam a contribuir neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
casos
Pessoas com câncer colorretal
|
miR-15b e miR-21 como biomarcadores diagnósticos de câncer colorretal
|
|
Controlar
Pessoas não têm câncer colorretal
|
miR-15b e miR-21 como biomarcadores diagnósticos de câncer colorretal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação do valor diagnóstico de miRNAs como biomarcadores de CCR, comparando seus níveis de expressão em pacientes com CCR e indivíduos normais
Prazo: linha de base
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usar os resultados da medição de certos miRNAs séricos em pessoas com CCR e indivíduos sem CCR.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar a correlação entre os níveis de expressão de miRNAs e características clinicopatológicas, como estágio, grau e metástase do tumor
Prazo: linha de base
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usar os resultados da medição de certos miRNAs séricos em pessoas com CCR e indivíduos sem CCR.
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linha de base
|
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avaliação da sensibilidade, especificidade e precisão diagnóstica de miRNAs como biomarcadores independentes
Prazo: linha de base
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usar os resultados da medição de certos miRNAs séricos em pessoas com CCR e indivíduos sem CCR.
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MicroRNAs , colorectal cancer
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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