- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06738225
MicroRNA come biomarcatori diagnostici del cancro del colon-retto
20 dicembre 2024 aggiornato da: Bishoy Shehata
valutare il valore diagnostico di alcuni MicroRNA come biomarcatori del cancro del colon-retto confrontando i suoi livelli di espressione nei pazienti affetti da cancro del colon-retto e negli individui normali.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro del colon-retto (CRC) è la seconda causa più comune di morte per cancro e il terzo cancro più comune a livello mondiale.
La sopravvivenza a cinque anni dei pazienti con CRC allo stadio 1 è del 92% e diminuisce al 10% nello stadio 4 CRC.
Pertanto, la diagnosi precoce del CRC è il fattore più importante che influenza la prognosi della malattia.
Alla maggior parte dei pazienti con CRC viene diagnosticata la malattia dopo essere stati sintomatici, ma gli studi dimostrano che una volta che i sintomi sono presenti, significa principalmente che la malattia è in stadio avanzato.
È stato dimostrato che lo screening colonscopico di pazienti asintomatici rileva il CRC in stadio iniziale.
Tuttavia, ciò è limitato da problemi di costo e dall’atteggiamento dei pazienti.
Pertanto, potrebbero essere compiuti ulteriori sforzi per mirare alla diagnosi precoce del CRC in pazienti asintomatici.
I biomarcatori sono molecole che possono servire come segnali dell’attività della malattia e dei processi patologici.
I biomarcatori del CRC possono aiutare nella diagnosi precoce.
I microRNA (miRNA) sono molecole non codificanti che influenzano l'espressione dei geni bersaglio nella cellula.
Inoltre, esistono in forma altamente stabile e priva di cellule nel sangue periferico.
Vengono rilevati mediante reazione a catena della polimerasi quantitativa in tempo reale (qRT-PCR).
I dati mostrano anche che alcuni miRNA sono elevati nel plasma e nei tessuti dei pazienti con CRC e diminuiscono i livelli plasmatici dopo il trattamento chirurgico.
Esistono oltre 2000 miRNA diversi e si stima che regolino il 30% del genoma umano.
La disregolazione dei miRNA è anche associata a tumori multipli.
I miRNA sembrano mostrare promesse significative con elevata sensibilità e specificità per CRC, ma con fattori limitanti di dati limitati per polipi ad alto rischio e significativa eterogeneità nei terreni di test e non standardizzazione dei pannelli di test.
Sarebbero necessarie ulteriori ricerche per colmare queste lacune di conoscenza.
È interessante notare che miR-15b e miR-21 sembrano essere i migliori valori di accuratezza diagnostica per il CRC.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bishoy Mahrous, MD
- Numero di telefono: 01271724587
- Email: bishoy.shehta77@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Muhammad El-Masry
- Numero di telefono: 01212401707
- Email: muhammadelmasry@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati presso l'ospedale universitario di assiut
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti (età 18-75) con diagnosi di CRC primario (confermato istopatologicamente).
- Pazienti con CRC che non hanno ricevuto un trattamento precedente (ad esempio, chemioterapia o radiazioni).
- Controlli sani di pari età senza malattia del colon-retto
Criteri di esclusione:
- Pazienti con tumori secondari o metastasi provenienti da fonti non colorettali.
- Pazienti con storia pregressa di CRC.
- Pazienti che rifiutano di contribuire a questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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casi
Una persona ha il cancro del colon-retto
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miR-15b e miR-21 come biomarcatori diagnostici del cancro del colon-retto
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Controllare
Le persone non hanno il cancro del colon-retto
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miR-15b e miR-21 come biomarcatori diagnostici del cancro del colon-retto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutare il valore diagnostico dei miRNA come biomarcatori del CRC confrontando i suoi livelli di espressione nei pazienti con CRC e negli individui normali
Lasso di tempo: linea di base
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utilizzare i risultati della misurazione di alcuni miRNA sierici in persone con CRC e individui non-CRC.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutare la correlazione tra i livelli di espressione dei miRNA e le caratteristiche clinicopatologiche come lo stadio, il grado e le metastasi del tumore
Lasso di tempo: linea di base
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utilizzare i risultati della misurazione di alcuni miRNA sierici in persone con CRC e individui non-CRC.
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linea di base
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valutare la sensibilità, la specificità e l'accuratezza diagnostica dei miRNA come biomarcatori autonomi
Lasso di tempo: linea di base
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utilizzare i risultati della misurazione di alcuni miRNA sierici in persone con CRC e individui non-CRC.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MicroRNAs , colorectal cancer
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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