Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MikroRNA jako biomarkery diagnostyczne raka jelita grubego

20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Bishoy Shehata
ocena wartości diagnostycznej niektórych mikroRNA jako biomarkerów raka jelita grubego poprzez porównanie poziomów ich ekspresji u pacjentów z rakiem jelita grubego i zdrowych osób.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego (CRC) jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworów i trzecim najczęstszym nowotworem na świecie. Pięcioletnie przeżycie pacjentów z CRC w stadium 1 wynosi 92% i zmniejsza się do 10% w CRC w stadium 4. Zatem rozpoznanie CRC na wczesnym etapie jest najważniejszym czynnikiem wpływającym na rokowanie choroby. U większości pacjentów z CRC diagnozuje się po wystąpieniu objawów, ale badania pokazują, że pojawienie się objawów oznacza przeważnie późne stadium choroby. Wykazano, że kolonoskopowe badanie przesiewowe pacjentów bez objawów pozwala wykryć wczesne stadium CRC. Jest to jednak ograniczone kwestiami kosztowymi i postawą pacjentów. Dlatego można włożyć więcej wysiłku w wczesną diagnostykę CRC u pacjentów bezobjawowych. Biomarkery to cząsteczki, które mogą służyć jako sygnały aktywności choroby i procesów patologicznych. Biomarkery CRC mogą pomóc we wczesnej diagnostyce. MikroRNA (miRNA) to cząsteczki niekodujące, które wpływają na ekspresję docelowych genów w komórce. Występują także w wysoce stabilnej, wolnej od komórek postaci we krwi obwodowej. Wykrywa się je za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qRT-PCR). Dane pokazują również, że poziom niektórych miRNA jest podwyższony w osoczu i tkankach pacjentów z CRC i zmniejsza się po leczeniu operacyjnym. Istnieje ponad 2000 różnych miRNA i szacuje się, że regulują one 30% ludzkiego genomu. Rozregulowanie miRNA jest również powiązane z wieloma nowotworami. miRNA wydają się być obiecujące ze względu na wysoką czułość i swoistość w przypadku CRC, ale z czynnikami ograniczającymi w postaci ograniczonych danych dotyczących polipów wysokiego ryzyka oraz znacznej heterogeniczności pożywek testowych i braku standaryzacji paneli testowych. Aby wypełnić te luki w wiedzy, konieczne będą dalsze badania. Co ciekawe, miR-15b i miR-21 wydają się być najlepszymi wartościami dokładności diagnostycznej dla CRC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci uczęszczający do szpitala uniwersyteckiego Assut

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli (w wieku 18–75 lat) ze zdiagnozowanym pierwotnym CRC (potwierdzonym histopatologicznie).
  • Pacjenci z CRC, którzy nie byli wcześniej leczeni (tj. chemioterapią lub radioterapią).
  • Dopasowane pod względem wieku zdrowe osoby kontrolne bez chorób jelita grubego

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z nowotworami wtórnymi lub przerzutami pochodzącymi ze źródeł innych niż jelita grubego.
  • Pacjenci z CRC w wywiadzie.
  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
sprawy
Osoba choruje na raka jelita grubego
miR-15b i miR-21 jako biomarkery diagnostyczne raka jelita grubego
Kontrola
Osoby nie chorują na raka jelita grubego
miR-15b i miR-21 jako biomarkery diagnostyczne raka jelita grubego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena wartości diagnostycznej miRNA jako biomarkerów CRC poprzez porównanie poziomów ich ekspresji u pacjentów z CRC i osób zdrowych
Ramy czasowe: linia bazowa
wykorzystać wyniki pomiarów niektórych miRNA w surowicy u osób z CRC i osób bez CRC.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena korelacji między poziomami ekspresji miRNA a cechami kliniczno-patologicznymi, takimi jak stadium nowotworu, jego stopień i przerzuty
Ramy czasowe: linia bazowa
wykorzystać wyniki pomiarów niektórych miRNA w surowicy u osób z CRC i osób bez CRC.
linia bazowa
ocena czułości, swoistości i dokładności diagnostycznej miRNA jako samodzielnych biomarkerów
Ramy czasowe: linia bazowa
wykorzystać wyniki pomiarów niektórych miRNA w surowicy u osób z CRC i osób bez CRC.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj