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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06738225
대장암의 진단 바이오마커로서의 마이크로RNA
2024년 12월 20일 업데이트: Bishoy Shehata
대장암 환자와 정상인의 발현 수준을 비교하여 대장암의 바이오마커로서 특정 MicroRNA의 진단적 가치를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
대장암(CRC)은 암 사망의 두 번째로 흔한 원인이며 전 세계적으로 세 번째로 흔한 암입니다.
1기 CRC 환자의 5년 생존율은 92%이고, 4기 CRC에서는 10%로 감소합니다.
따라서 대장암의 조기 진단은 질병의 예후에 영향을 미치는 가장 중요한 요소이다.
대부분의 CRC 환자는 증상이 나타난 후에 진단되지만, 연구에 따르면 일단 증상이 나타나면 대부분 말기 질환을 의미하는 것으로 나타났습니다.
무증상 환자의 대장 내시경 검사는 초기 단계의 CRC를 발견하는 것으로 나타났습니다.
그러나 이는 비용 문제와 환자 태도로 인해 제한됩니다.
따라서 무증상 환자에서 CRC의 조기 진단을 위해 더 많은 노력을 기울일 수 있다.
바이오마커는 질병 활동과 병리학적 과정의 신호 역할을 할 수 있는 분자입니다.
CRC 바이오마커는 조기 진단에 도움이 될 수 있습니다.
MicroRNA(miRNA)는 세포 내 표적 유전자의 발현에 영향을 미치는 비암호화 분자입니다.
또한 말초 혈액에는 매우 안정한 무세포 형태로 존재합니다.
이는 정량적 실시간 중합효소 연쇄반응(qRT-PCR)에 의해 검출됩니다.
데이터는 또한 CRC 환자의 혈장과 조직에서 특정 miRNA가 증가하고 수술 치료 후 혈장 수준이 감소한다는 것을 보여줍니다.
2000개 이상의 서로 다른 miRNA가 있으며 인간 게놈의 30%를 조절하는 것으로 추정됩니다.
miRNA 조절 장애는 또한 여러 암과 관련이 있습니다.
miRNA는 CRC에 대해 높은 민감도와 특이도로 상당한 가능성을 보이는 것으로 보이지만 고위험 폴립에 대한 제한된 데이터와 테스트 매체의 상당한 이질성 및 테스트 패널의 비표준화라는 제한 요소가 있습니다.
이러한 지식 격차를 해소하려면 추가 연구가 필요합니다.
흥미롭게도 miR-15b와 miR-21은 CRC에 대한 최고의 진단 정확도 값인 것으로 보입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bishoy Mahrous, MD
- 전화번호: 01271724587
- 이메일: bishoy.shehta77@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Muhammad El-Masry
- 전화번호: 01212401707
- 이메일: muhammadelmasry@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
어시스트대학병원에 입원중인 환자들
설명
포함 기준:
- 원발성 CRC로 진단된 성인(18~75세)(조직병리학적으로 확인됨).
- 이전 치료(예: 화학요법 또는 방사선)를 받지 않은 CRC 환자.
- 대장질환 없이 연령에 맞는 건강한 대조군
제외 기준:
- 비대장직장에서 유래한 2차 종양 또는 전이가 있는 환자.
- CRC의 이전 병력이 있는 환자.
- 본 연구에 참여하기를 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례
대장암이 있는 사람
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대장암의 진단 바이오마커로서의 miR-15b 및 miR-21
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제어
대장암이 없는 사람
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대장암의 진단 바이오마커로서의 miR-15b 및 miR-21
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRC 환자와 정상인의 발현 수준을 비교하여 CRC의 바이오마커로서 miRNA의 진단 가치를 평가합니다.
기간: 기준선
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CRC 환자와 비CRC 환자의 특정 혈청 miRNA 측정 결과를 사용합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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miRNA 발현 수준과 종양 단계, 등급 및 전이와 같은 임상병리학적 특징 사이의 상관관계를 평가합니다.
기간: 기준선
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CRC 환자와 비CRC 환자의 특정 혈청 miRNA 측정 결과를 사용합니다.
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기준선
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독립형 바이오마커로서 miRNA의 민감도, 특이성 및 진단 정확도를 평가합니다.
기간: 기준선
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CRC 환자와 비CRC 환자의 특정 혈청 miRNA 측정 결과를 사용합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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