Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MicroRNA's als diagnostische biomarkers van colorectale kanker

20 december 2024 bijgewerkt door: Bishoy Shehata
evaluatie van de diagnostische waarde van bepaalde MicroRNA's als biomarkers van colorectale kanker door de expressieniveaus ervan bij colorectale kankerpatiënten en normale individuen te vergelijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Colorectale kanker (CRC) is de tweede meest voorkomende oorzaak van sterfgevallen door kanker en de derde meest voorkomende vorm van kanker wereldwijd. De vijfjaarsoverleving van patiënten met stadium 1 CRC bedraagt ​​92% en neemt af tot 10% in stadium 4 CRC. Het diagnosticeren van dikkedarmkanker in een vroeg stadium is dus de belangrijkste factor die de ziekteprognose beïnvloedt. De meeste CRC-patiënten worden gediagnosticeerd nadat ze symptomatisch zijn, maar onderzoeken tonen aan dat als de symptomen eenmaal aanwezig zijn, dit meestal duidt op een ziekte in een laat stadium. Er is aangetoond dat colonoscopische screening van asymptomatische patiënten CRC in een vroeg stadium opmerkt. Dit wordt echter beperkt door kostenkwesties en de houding van patiënten. Daarom zouden er meer inspanningen gedaan kunnen worden om een ​​vroege diagnose van CRC bij asymptomatische patiënten mogelijk te maken. Biomarkers zijn moleculen die kunnen dienen als signalen van ziekteactiviteit en pathologische processen. CRC-biomarkers kunnen helpen bij een vroege diagnose. MicroRNA's (miRNA's) zijn niet-coderende moleculen die de expressie van doelgenen in de cel beïnvloeden. Bovendien komen ze in zeer stabiele, celvrije vorm voor in het perifere bloed. Ze worden gedetecteerd door kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie (qRT-PCR). Uit gegevens blijkt ook dat bepaalde miRNA's verhoogd zijn in het plasma en de weefsels van CRC-patiënten en dat de plasmaspiegels na een operatieve behandeling afnemen. Er zijn meer dan 2000 verschillende miRNA's en naar schatting reguleren ze 30% van het menselijk genoom. miRNA-ontregeling wordt ook geassocieerd met meerdere vormen van kanker. miRNA's lijken veelbelovend te zijn met een hoge gevoeligheid en specificiteit voor CRC, maar met beperkende factoren van beperkte gegevens voor poliepen met een hoog risico en aanzienlijke heterogeniteit in testmedia en niet-standaardisatie van testpanels. Verder onderzoek zou nodig zijn om deze kennislacunes te overbruggen. Interessant genoeg lijken miR-15b en miR-21 de beste diagnostische nauwkeurigheidswaarden voor CRC te zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die naar het universitair ziekenhuis van Assut gaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (leeftijd 18-75) met de diagnose primaire CRC (histopathologisch bevestigd).
  • CRC-patiënten die geen eerdere behandeling hebben ondergaan (d.w.z. chemotherapie of bestraling).
  • Op leeftijd afgestemde gezonde controles zonder colorectale ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met secundaire tumoren of metastasen afkomstig van niet-colorectale bronnen.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van CRC.
  • Patiënten die weigeren bij te dragen aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gevallen
Persoon heeft colorectale kanker
miR-15b en miR-21 als diagnostische biomarkers van colorectale kanker
Controle
Personen hebben geen colorectale kanker
miR-15b en miR-21 als diagnostische biomarkers van colorectale kanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie van de diagnostische waarde van miRNA's als biomarkers van CRC door de expressieniveaus ervan bij CRC-patiënten en normale individuen te vergelijken
Tijdsspanne: basislijn
gebruik de resultaten van metingen van bepaalde serum-miRNA's bij personen met CRC en niet-CRC-individuen.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van de correlatie tussen miRNAs-expressieniveaus en klinisch-pathologische kenmerken zoals tumorstadium, graad en metastase
Tijdsspanne: basislijn
gebruik de resultaten van metingen van bepaalde serum-miRNA's bij personen met CRC en niet-CRC-individuen.
basislijn
evaluatie van de gevoeligheid, specificiteit en diagnostische nauwkeurigheid van miRNA's als op zichzelf staande biomarkers
Tijdsspanne: basislijn
gebruik de resultaten van metingen van bepaalde serum-miRNA's bij personen met CRC en niet-CRC-individuen.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren