- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06738225
MicroRNA's als diagnostische biomarkers van colorectale kanker
20 december 2024 bijgewerkt door: Bishoy Shehata
evaluatie van de diagnostische waarde van bepaalde MicroRNA's als biomarkers van colorectale kanker door de expressieniveaus ervan bij colorectale kankerpatiënten en normale individuen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Colorectale kanker (CRC) is de tweede meest voorkomende oorzaak van sterfgevallen door kanker en de derde meest voorkomende vorm van kanker wereldwijd.
De vijfjaarsoverleving van patiënten met stadium 1 CRC bedraagt 92% en neemt af tot 10% in stadium 4 CRC.
Het diagnosticeren van dikkedarmkanker in een vroeg stadium is dus de belangrijkste factor die de ziekteprognose beïnvloedt.
De meeste CRC-patiënten worden gediagnosticeerd nadat ze symptomatisch zijn, maar onderzoeken tonen aan dat als de symptomen eenmaal aanwezig zijn, dit meestal duidt op een ziekte in een laat stadium.
Er is aangetoond dat colonoscopische screening van asymptomatische patiënten CRC in een vroeg stadium opmerkt.
Dit wordt echter beperkt door kostenkwesties en de houding van patiënten.
Daarom zouden er meer inspanningen gedaan kunnen worden om een vroege diagnose van CRC bij asymptomatische patiënten mogelijk te maken.
Biomarkers zijn moleculen die kunnen dienen als signalen van ziekteactiviteit en pathologische processen.
CRC-biomarkers kunnen helpen bij een vroege diagnose.
MicroRNA's (miRNA's) zijn niet-coderende moleculen die de expressie van doelgenen in de cel beïnvloeden.
Bovendien komen ze in zeer stabiele, celvrije vorm voor in het perifere bloed.
Ze worden gedetecteerd door kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie (qRT-PCR).
Uit gegevens blijkt ook dat bepaalde miRNA's verhoogd zijn in het plasma en de weefsels van CRC-patiënten en dat de plasmaspiegels na een operatieve behandeling afnemen.
Er zijn meer dan 2000 verschillende miRNA's en naar schatting reguleren ze 30% van het menselijk genoom.
miRNA-ontregeling wordt ook geassocieerd met meerdere vormen van kanker.
miRNA's lijken veelbelovend te zijn met een hoge gevoeligheid en specificiteit voor CRC, maar met beperkende factoren van beperkte gegevens voor poliepen met een hoog risico en aanzienlijke heterogeniteit in testmedia en niet-standaardisatie van testpanels.
Verder onderzoek zou nodig zijn om deze kennislacunes te overbruggen.
Interessant genoeg lijken miR-15b en miR-21 de beste diagnostische nauwkeurigheidswaarden voor CRC te zijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bishoy Mahrous, MD
- Telefoonnummer: 01271724587
- E-mail: bishoy.shehta77@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Muhammad El-Masry
- Telefoonnummer: 01212401707
- E-mail: muhammadelmasry@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die naar het universitair ziekenhuis van Assut gaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (leeftijd 18-75) met de diagnose primaire CRC (histopathologisch bevestigd).
- CRC-patiënten die geen eerdere behandeling hebben ondergaan (d.w.z. chemotherapie of bestraling).
- Op leeftijd afgestemde gezonde controles zonder colorectale ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met secundaire tumoren of metastasen afkomstig van niet-colorectale bronnen.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van CRC.
- Patiënten die weigeren bij te dragen aan dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gevallen
Persoon heeft colorectale kanker
|
miR-15b en miR-21 als diagnostische biomarkers van colorectale kanker
|
|
Controle
Personen hebben geen colorectale kanker
|
miR-15b en miR-21 als diagnostische biomarkers van colorectale kanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evaluatie van de diagnostische waarde van miRNA's als biomarkers van CRC door de expressieniveaus ervan bij CRC-patiënten en normale individuen te vergelijken
Tijdsspanne: basislijn
|
gebruik de resultaten van metingen van bepaalde serum-miRNA's bij personen met CRC en niet-CRC-individuen.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van de correlatie tussen miRNAs-expressieniveaus en klinisch-pathologische kenmerken zoals tumorstadium, graad en metastase
Tijdsspanne: basislijn
|
gebruik de resultaten van metingen van bepaalde serum-miRNA's bij personen met CRC en niet-CRC-individuen.
|
basislijn
|
|
evaluatie van de gevoeligheid, specificiteit en diagnostische nauwkeurigheid van miRNA's als op zichzelf staande biomarkers
Tijdsspanne: basislijn
|
gebruik de resultaten van metingen van bepaalde serum-miRNA's bij personen met CRC en niet-CRC-individuen.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MicroRNAs , colorectal cancer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .