Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MikroRNA som diagnostiske biomarkører for tykktarmskreft

20. desember 2024 oppdatert av: Bishoy Shehata
Evaluering av den diagnostiske verdien av visse MicroRNAs som biomarkører for tykktarmskreft ved å sammenligne dets ekspresjonsnivåer i kolorektal kreftpasienter og normale individer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft (CRC) er den nest vanligste årsaken til kreftdødsfall og den tredje vanligste kreften på verdensbasis. Fem års overlevelse for pasienter med stadium 1 CRC er 92 %, og synker til 10 % ved stadium 4 CRC. Så CRC-diagnostisering på et tidlig stadium er den viktigste faktoren som påvirker sykdomsprognosen. De fleste CRC-pasienter blir diagnostisert etter å ha vært symptomatiske, men studier viser at når symptomene først er tilstede, betyr det for det meste en sen sykdom. Koloskopisk screening av asymptomatiske pasienter har vist seg å fange opp CRC i tidlig stadium. Dette begrenses imidlertid av kostnadsspørsmål og pasientholdninger. Derfor kan det gjøres mer innsats for å se på tidlig diagnose av CRC hos asymptomatiske pasienter. Biomarkører er molekyler som kan tjene som signaler om sykdomsaktivitet og patologiske prosesser. CRC-biomarkører kan hjelpe til med tidlig diagnose. MikroRNA (miRNA) er ikke-kodende molekyler som påvirker uttrykket av målgener i cellen. De finnes også i svært stabil, cellefri form i perifert blod. De oppdages ved kvantitativ sanntids polymerasekjedereaksjon (qRT-PCR). Data viser også at visse miRNA-er er forhøyet i plasma og vev til CRC-pasienter og reduserer plasmanivåer etter operativ behandling. Det er over 2000 forskjellige miRNA-er, og de er anslått å regulere 30% av det menneskelige genomet. miRNA-dysregulering er også assosiert med flere kreftformer. miRNA ser ut til å vise betydelig løfte med høy sensitivitet og spesifisitet for CRC, men med begrensende faktorer med begrensede data for høyrisikopolypper og betydelig heterogenitet i testmedier og ikke-standardisering av testpaneler. Ytterligere forskning vil være nødvendig for å bygge bro over disse kunnskapshullene. Interessant nok ser miR-15b og miR-21 ut til å være de beste diagnostiske nøyaktighetsverdiene for CRC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter på assiut universitetssykehus

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne (18-75 år) diagnostisert med primær CRC (histopatologisk bekreftet).
  • CRC-pasienter som ikke har fått tidligere behandling (dvs. kjemoterapi eller stråling).
  • Alderstilpassede friske kontroller uten tykktarmssykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med sekundære svulster eller metastaser som stammer fra ikke-kolorektale kilder.
  • Pasienter med tidligere historie med CRC.
  • Pasienter som nekter å bidra i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
saker
Personer har tykktarmskreft
miR-15b og miR-21 som diagnostiske biomarkører for tykktarmskreft
Kontroll
Personer har ikke tykktarmskreft
miR-15b og miR-21 som diagnostiske biomarkører for tykktarmskreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluere den diagnostiske verdien av miRNA som biomarkører for CRC ved å sammenligne ekspresjonsnivåene i CRC-pasienter og normale individer
Tidsramme: grunnlinje
bruke resultatene av måling av visse serum miRNA hos personer med CRC og ikke-CRC individer.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdere korrelasjonen mellom miRNAs ekspresjonsnivåer og klinikopatologiske trekk som tumorstadium, grad og metastase
Tidsramme: grunnlinje
bruke resultatene av måling av visse serum miRNA hos personer med CRC og ikke-CRC individer.
grunnlinje
evaluere sensitiviteten, spesifisiteten og diagnostisk nøyaktighet til miRNA som frittstående biomarkører
Tidsramme: grunnlinje
bruke resultatene av måling av visse serum miRNA hos personer med CRC og ikke-CRC individer.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere