- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06738225
MicroARN como biomarcadores de diagnóstico del cáncer colorrectal
20 de diciembre de 2024 actualizado por: Bishoy Shehata
Evaluación del valor diagnóstico de ciertos microARN como biomarcadores de cáncer colorrectal comparando sus niveles de expresión en pacientes con cáncer colorrectal e individuos normales.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer colorrectal (CCR) es la segunda causa más común de muerte por cáncer y el tercer cáncer más común en todo el mundo.
La supervivencia a cinco años de los pacientes con CCR en estadio 1 es del 92% y disminuye al 10% en el CCR en estadio 4.
Por tanto, el diagnóstico precoz del CCR es el factor más importante que influye en el pronóstico de la enfermedad.
La mayoría de los pacientes con CCR son diagnosticados después de presentar síntomas, pero los estudios muestran que una vez que los síntomas están presentes, generalmente significa que la enfermedad se encuentra en una etapa avanzada.
Se ha demostrado que la detección colonoscópica de pacientes asintomáticos detecta el CCR en etapa temprana.
Sin embargo, esto está limitado por cuestiones de costos y actitudes de los pacientes.
Por lo tanto, se podrían hacer más esfuerzos para lograr un diagnóstico temprano de CCR en pacientes asintomáticos.
Los biomarcadores son moléculas que pueden servir como señales de la actividad de enfermedades y procesos patológicos.
Los biomarcadores de CCR pueden ayudar en el diagnóstico temprano.
Los microARN (miARN) son moléculas no codificantes que impactan la expresión de genes diana en la célula.
Además, existen en forma altamente estable y libre de células en la sangre periférica.
Se detectan mediante reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real (qRT-PCR).
Los datos también muestran que ciertos miARN están elevados en el plasma y los tejidos de pacientes con CCR y disminuyen en los niveles plasmáticos después del tratamiento quirúrgico.
Hay más de 2000 miARN diferentes y se estima que regulan el 30% del genoma humano.
La desregulación de miARN también se asocia con múltiples cánceres.
Los miARN parecen ser muy prometedores con una alta sensibilidad y especificidad para el CCR, pero con factores limitantes como datos limitados para pólipos de alto riesgo y una heterogeneidad significativa en los medios de prueba y la falta de estandarización de los paneles de prueba.
Se necesitarían más investigaciones para cerrar estas brechas de conocimiento.
Curiosamente, miR-15b y miR-21 parecen ser los mejores valores de precisión diagnóstica para el CCR.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bishoy Mahrous, MD
- Número de teléfono: 01271724587
- Correo electrónico: bishoy.shehta77@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad El-Masry
- Número de teléfono: 01212401707
- Correo electrónico: muhammadelmasry@aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que asisten al hospital universitario de assiut.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (de 18 a 75 años) diagnosticados con CCR primario (confirmado histopatológicamente).
- Pacientes con CCR que no han recibido tratamiento previo (es decir, quimioterapia o radiación).
- Controles sanos de la misma edad sin enfermedad colorrectal
Criterios de exclusión:
- Pacientes con tumores secundarios o metástasis de origen no colorrectal.
- Pacientes con antecedentes de CCR.
- Pacientes que se niegan a contribuir en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
casos
Las personas tienen cáncer colorrectal.
|
miR-15b y miR-21 como biomarcadores de diagnóstico del cáncer colorrectal
|
|
Control
Las personas no tienen cáncer colorrectal.
|
miR-15b y miR-21 como biomarcadores de diagnóstico del cáncer colorrectal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del valor diagnóstico de los miARN como biomarcadores de CCR comparando sus niveles de expresión en pacientes con CCR e individuos normales.
Periodo de tiempo: base
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utilizar los resultados de la medición de ciertos miARN séricos en personas con CCR y sin CCR.
|
base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluar la correlación entre los niveles de expresión de miARN y las características clínico-patológicas como el estadio, el grado y la metástasis del tumor
Periodo de tiempo: base
|
utilizar los resultados de la medición de ciertos miARN séricos en personas con CCR y sin CCR.
|
base
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Evaluación de la sensibilidad, especificidad y precisión diagnóstica de los miARN como biomarcadores independientes.
Periodo de tiempo: base
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utilizar los resultados de la medición de ciertos miARN séricos en personas con CCR y sin CCR.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MicroRNAs , colorectal cancer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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