- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06738225
MikroRNA:t paksusuolensyövän diagnostisina biomarkkereina
perjantai 20. joulukuuta 2024 päivittänyt: Bishoy Shehata
arvioida tiettyjen MicroRNA:iden diagnostista arvoa kolorektaalisyövän biomarkkereina vertaamalla sen ilmentymistasoja paksusuolensyövän potilailla ja normaaleissa yksilöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyöpä (CRC) on toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy ja kolmanneksi yleisin syöpä maailmanlaajuisesti.
Viiden vuoden eloonjäämisaste potilailla, joilla on vaiheen 1 CRC, on 92 % ja laskee 10 prosenttiin vaiheessa 4 CRC.
Joten CRC-diagnoosi varhaisessa vaiheessa on tärkein sairauden ennusteeseen vaikuttava tekijä.
Useimmat CRC-potilaat diagnosoidaan oireiden jälkeen, mutta tutkimukset osoittavat, että kun oireet ovat ilmaantuneet, se merkitsee useimmiten myöhäistä sairautta.
Oireettomien potilaiden kolonoskooppisen seulonnan on osoitettu poimivan varhaisen vaiheen CRC:tä.
Tätä rajoittavat kuitenkin kustannusongelmat ja potilaiden asenteet.
Siksi voitaisiin tehdä enemmän ponnisteluja CRC:n varhaiseen diagnosointiin oireettomilla potilailla.
Biomarkkerit ovat molekyylejä, jotka voivat toimia signaalina sairauden aktiivisuudesta ja patologisista prosesseista.
CRC-biomarkkerit voivat auttaa varhaisessa diagnoosissa.
MikroRNA:t (miRNA:t) ovat ei-koodaavia molekyylejä, jotka vaikuttavat kohdegeenien ilmentymiseen solussa.
Ne ovat myös erittäin stabiilissa, soluvapaassa muodossa ääreisveressä.
Ne havaitaan kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (qRT-PCR).
Tiedot osoittavat myös, että tietyt miRNA:t ovat koholla CRC-potilaiden plasmassa ja kudoksissa ja laskevat plasmatasoja leikkauksen jälkeen.
Erilaisia miRNA:ita on yli 2000 ja niiden arvioidaan säätelevän 30 % ihmisen genomista.
miRNA-säätelyhäiriö liittyy myös useisiin syöpiin.
miRNA:t näyttävät lupaavan merkittävän lupauksen korkealla herkkyydellä ja spesifisyydellä CRC:lle, mutta rajoittavat tekijät, jotka koskevat rajoitettua tietoa korkean riskin polyypeistä ja merkittävästä heterogeenisyydestä testiväliaineissa ja testipaneelien standardoimattomuudesta.
Lisätutkimusta tarvitaan näiden tiedonpuutteiden kuromiseksi.
Mielenkiintoista on, että miR-15b ja miR-21 näyttävät olevan parhaat diagnostiset tarkkuusarvot CRC:lle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bishoy Mahrous, MD
- Puhelinnumero: 01271724587
- Sähköposti: bishoy.shehta77@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad El-Masry
- Puhelinnumero: 01212401707
- Sähköposti: muhammadelmasry@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yliopistosairaalaan osallistuvat potilaat
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset (18–75-vuotiaat), joilla on diagnosoitu primaarinen CRC (histopatologisesti vahvistettu).
- CRC-potilaat, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa hoitoa (eli kemoterapiaa tai sädehoitoa).
- Ikäkohtaiset terveet kontrollit ilman paksusuolen sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ei-kolorektaalisista lähteistä peräisin olevia sekundaarisia kasvaimia tai etäpesäkkeitä.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut CRC.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapauksia
Ihmisillä on paksusuolensyöpä
|
miR-15b ja miR-21 paksusuolensyövän diagnostisina biomarkkereina
|
|
Ohjaus
Henkilöillä ei ole paksusuolensyöpää
|
miR-15b ja miR-21 paksusuolensyövän diagnostisina biomarkkereina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioi miRNA:iden diagnostista arvoa CRC:n biomarkkereina vertaamalla sen ilmentymistasoja CRC-potilailla ja normaaleilla yksilöillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
käyttää tiettyjen seerumin miRNA:iden mittaustuloksia henkilöillä, joilla on CRC ja ei-CRC-henkilöillä.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioi miRNA:iden ilmentymistasojen ja kliinispatologisten piirteiden, kuten kasvainvaiheen, asteen ja etäpesäkkeiden välisen korrelaation
Aikaikkuna: perusviiva
|
käyttää tiettyjen seerumin miRNA:iden mittaustuloksia henkilöillä, joilla on CRC ja ei-CRC-henkilöillä.
|
perusviiva
|
|
arvioida miRNA:iden herkkyyttä, spesifisyyttä ja diagnostista tarkkuutta itsenäisinä biomarkkereina
Aikaikkuna: perusviiva
|
käyttää tiettyjen seerumin miRNA:iden mittaustuloksia henkilöillä, joilla on CRC ja ei-CRC-henkilöillä.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MicroRNAs , colorectal cancer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .