Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MikroRNA:t paksusuolensyövän diagnostisina biomarkkereina

perjantai 20. joulukuuta 2024 päivittänyt: Bishoy Shehata
arvioida tiettyjen MicroRNA:iden diagnostista arvoa kolorektaalisyövän biomarkkereina vertaamalla sen ilmentymistasoja paksusuolensyövän potilailla ja normaaleissa yksilöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpä (CRC) on toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy ja kolmanneksi yleisin syöpä maailmanlaajuisesti. Viiden vuoden eloonjäämisaste potilailla, joilla on vaiheen 1 CRC, on 92 % ja laskee 10 prosenttiin vaiheessa 4 CRC. Joten CRC-diagnoosi varhaisessa vaiheessa on tärkein sairauden ennusteeseen vaikuttava tekijä. Useimmat CRC-potilaat diagnosoidaan oireiden jälkeen, mutta tutkimukset osoittavat, että kun oireet ovat ilmaantuneet, se merkitsee useimmiten myöhäistä sairautta. Oireettomien potilaiden kolonoskooppisen seulonnan on osoitettu poimivan varhaisen vaiheen CRC:tä. Tätä rajoittavat kuitenkin kustannusongelmat ja potilaiden asenteet. Siksi voitaisiin tehdä enemmän ponnisteluja CRC:n varhaiseen diagnosointiin oireettomilla potilailla. Biomarkkerit ovat molekyylejä, jotka voivat toimia signaalina sairauden aktiivisuudesta ja patologisista prosesseista. CRC-biomarkkerit voivat auttaa varhaisessa diagnoosissa. MikroRNA:t (miRNA:t) ovat ei-koodaavia molekyylejä, jotka vaikuttavat kohdegeenien ilmentymiseen solussa. Ne ovat myös erittäin stabiilissa, soluvapaassa muodossa ääreisveressä. Ne havaitaan kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (qRT-PCR). Tiedot osoittavat myös, että tietyt miRNA:t ovat koholla CRC-potilaiden plasmassa ja kudoksissa ja laskevat plasmatasoja leikkauksen jälkeen. Erilaisia ​​miRNA:ita on yli 2000 ja niiden arvioidaan säätelevän 30 % ihmisen genomista. miRNA-säätelyhäiriö liittyy myös useisiin syöpiin. miRNA:t näyttävät lupaavan merkittävän lupauksen korkealla herkkyydellä ja spesifisyydellä CRC:lle, mutta rajoittavat tekijät, jotka koskevat rajoitettua tietoa korkean riskin polyypeistä ja merkittävästä heterogeenisyydestä testiväliaineissa ja testipaneelien standardoimattomuudesta. Lisätutkimusta tarvitaan näiden tiedonpuutteiden kuromiseksi. Mielenkiintoista on, että miR-15b ja miR-21 näyttävät olevan parhaat diagnostiset tarkkuusarvot CRC:lle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yliopistosairaalaan osallistuvat potilaat

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Aikuiset (18–75-vuotiaat), joilla on diagnosoitu primaarinen CRC (histopatologisesti vahvistettu).
  • CRC-potilaat, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa hoitoa (eli kemoterapiaa tai sädehoitoa).
  • Ikäkohtaiset terveet kontrollit ilman paksusuolen sairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ei-kolorektaalisista lähteistä peräisin olevia sekundaarisia kasvaimia tai etäpesäkkeitä.
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut CRC.
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tapauksia
Ihmisillä on paksusuolensyöpä
miR-15b ja miR-21 paksusuolensyövän diagnostisina biomarkkereina
Ohjaus
Henkilöillä ei ole paksusuolensyöpää
miR-15b ja miR-21 paksusuolensyövän diagnostisina biomarkkereina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioi miRNA:iden diagnostista arvoa CRC:n biomarkkereina vertaamalla sen ilmentymistasoja CRC-potilailla ja normaaleilla yksilöillä
Aikaikkuna: perusviiva
käyttää tiettyjen seerumin miRNA:iden mittaustuloksia henkilöillä, joilla on CRC ja ei-CRC-henkilöillä.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioi miRNA:iden ilmentymistasojen ja kliinispatologisten piirteiden, kuten kasvainvaiheen, asteen ja etäpesäkkeiden välisen korrelaation
Aikaikkuna: perusviiva
käyttää tiettyjen seerumin miRNA:iden mittaustuloksia henkilöillä, joilla on CRC ja ei-CRC-henkilöillä.
perusviiva
arvioida miRNA:iden herkkyyttä, spesifisyyttä ja diagnostista tarkkuutta itsenäisinä biomarkkereina
Aikaikkuna: perusviiva
käyttää tiettyjen seerumin miRNA:iden mittaustuloksia henkilöillä, joilla on CRC ja ei-CRC-henkilöillä.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa