HPV 関連がんの予防 RCT

PREVENT研究の臨床試験は、ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン接種患者リマインダー介入群の2つの患者ランダム化対照試験（RCT）で、シーマー地域保健センターが運営する地方の診療所で実施される。 BootCamp 翻訳 (BCT) アクティビティの結果は英語とスペイン語で実施され、PREVENT RCT の開発およびメッセージング戦略に情報を提供します。 BCT 活動は RCT の一部ではありません。

PREVENT RCT は、次に必要な HPV ワクチン接種の完了と複数回投与 HPV ワクチンシリーズの予定どおりの完了を評価する 3 群患者ランダム化比較試験を実施します。 各試験の研究部門は、自動リマインダー、自動およびライブリマインダー、および通常のケアで構成されます。 治験に選ばれた児童および青少年の親/介護者は、州の予防接種登録にリンクされた電子健康記録に適用される確立された研究基準を使用して選ばれます。 最小限のリスクの研究として、介入のみの場合、研究者はインフォームド・コンセントの免除を申請します。 RCTは標準治療の一環として実施され、患者は自分が治験を受けていることに気づかない。 配信されるワクチン接種メッセージには、BCT 活動および地域の政策の指示に従ってオプトアウトの選択肢が含まれます。

BCT中に定義された特定の介入に応じて、小児および青少年（C/A）の親/介護者（P/C）には、年齢に応じたC/Aに対してHPVワクチンの接種を促すリマインダーが何度でも送信されます。 リマインダーには、テキスト メッセージ、自動電話通話、郵送された手紙、ライブ通話、または患者ナビゲーションが含まれる場合があります。 リマインダーはベンダー (自動リマインダー) またはクリニックのスタッフ (ライブリマインダー) によって配信されます。 リマインダーは英語とスペイン語で配信され、英語またはスペイン語以外の言語を話す少数の患者へのライブリマインダーには通訳サービスが使用される場合があります。 研究者らは、電子医療記録データを使用して、HPV ワクチン接種イベントを主要な関心のある結果として文書化する予定です。 研究者は、特定の介入コンポーネントを受ける患者の割合として定義される、各介入コンポーネントの到達範囲も評価します。 研究者らはまた、研究期間中に各研究群について、他の推奨ワクチン（Tdapや髄膜炎菌など）は接種するがHPVは接種しない患者の割合として定義される機会損失を評価する。 目的 3 では、患者レベルと医療従事者レベルの定性データを収集して、プログラムに対する反応、実施と長期持続可能性に関連する要因、追加の臨床ベースの介入の機会を評価します。 研究者を積極的に募集している間、研究者は 6 か月ごとにデータ安全性監視委員会の会議を招集します。 研究者は、私たちの普及計画に従って研究結果と研究成果を普及させます。 この研究結果は、農村地域におけるHPVワクチン接種に関する大規模な多段階試験の基礎として役立つだろう。