ПРЕДОТВРАЩЕНИЕ рака, связанного с ВПЧ, РКИ

Клиническое испытание в рамках исследования PREVENT представляет собой рандомизированное контрольное исследование (РКИ) для пациентов двух групп вмешательства с напоминанием о вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ), которое будет проходить в сельских клиниках, находящихся под управлением общественных центров здоровья Си-Мар. Результаты мероприятий BootCamp Translation (BCT) будут проводиться на английском и испанском языках и будут служить основой для разработки стратегий PREVENT RCT и распространения информации; Деятельность BCT не является частью RCT.

РКИ PREVENT проведет рандомизированное контролируемое исследование с участием трех пациентов, в ходе которого будет оцениваться завершение введения следующей необходимой дозы вакцины против ВПЧ и своевременное завершение серии многодозовой вакцины против ВПЧ. Группы исследования для каждого испытания будут состоять из автоматических напоминаний, автоматических плюс живых напоминаний и обычного ухода. Родители/опекуны детей и подростков, отобранных для исследования, будут выбраны с использованием установленных критериев исследования, применяемых к электронным медицинским записям, связанным с государственными реестрами прививок. В качестве исследования с минимальным риском, только для вмешательства, исследователи подадут заявку на отказ от информированного согласия. РКИ будет проводиться в рамках стандартной медицинской помощи, и пациенты не будут знать, что участвуют в исследовании. Доставленные сообщения о вакцинации будут включать варианты отказа в соответствии с деятельностью BCT и местной политикой.

В зависимости от конкретных мер, определенных в ходе BCT, родителям/опекунам (P/C) детей и подростков (C/A) будет отправлено любое количество напоминаний, чтобы побудить родителей получить вакцину против ВПЧ для их C/A, соответствующих возрасту. Напоминания могут включать текстовые сообщения, автоматические телефонные звонки, письма по почте, живые звонки или навигацию для пациентов. Напоминания будут доставляться продавцом (автоматические напоминания) или персоналом клиники (напоминания в режиме реального времени). Напоминания будут доставляться на английском и испанском языках, а услуги переводчика могут использоваться для напоминаний в режиме реального времени небольшой части пациентов, говорящих на других языках, кроме английского или испанского. Исследователи будут использовать данные электронных медицинских карт для документирования событий вакцинации против ВПЧ в качестве основного результата, который нас интересует. Исследователи также оценят охват каждого компонента вмешательства, определяемый как доля пациентов, которые получают данный компонент вмешательства. Исследователи также оценят упущенные возможности, определяемые как доля пациентов, которые получают другие рекомендованные вакцины (например, Tdap или менингококковую), но не ВПЧ, для каждой группы исследования во время исследования. Цель 3 будет собирать качественные данные на уровне пациентов и поставщиков для оценки реакции на программу, факторов, связанных с реализацией и долгосрочной устойчивостью, а также возможностей для дополнительных вмешательств на базе клиники. Во время активного набора участников исследования исследователи будут созывать заседание нашего совета по контролю за безопасностью данных каждые шесть месяцев. Исследователи будут распространять результаты исследования и результаты исследований в соответствии с нашим планом распространения. Результаты исследования послужат основой для более масштабного многоуровневого исследования вакцинации против ВПЧ в сельских общинах.