VOORKOM HPV-gerelateerde kanker RCT

De klinische proef in de PREVENT-studie is een patiëntgerandomiseerde controlestudie (RCT) van twee patiëntenherinneringsinterventiegroepen voor vaccinatie tegen het humaan papillomavirus (HPV), die zal plaatsvinden in landelijke klinieken die worden beheerd door Sea Mar Community Health Centers. De resultaten van de BootCamp Translation (BCT)-activiteiten zullen in het Engels en Spaans worden uitgevoerd en zullen de PREVENT RCT-ontwikkelings- en berichtstrategieën informeren; BCT-activiteiten maken geen deel uit van de RCT.

De PREVENT RCT zal een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek met drie armen uitvoeren, waarin de voltooiing van de volgende benodigde dosis HPV-vaccinatie en de tijdige voltooiing van de reeks HPV-vaccins met meerdere doses worden beoordeeld. De onderzoeksarmen voor elke proef zullen bestaan ​​uit geautomatiseerde herinneringen, geautomatiseerde en live herinneringen en de gebruikelijke zorg. Ouders/verzorgers van kinderen en adolescenten die voor het onderzoek worden geselecteerd, zullen worden gekozen op basis van vastgestelde onderzoekscriteria die worden toegepast op de elektronische medische dossiers die zijn gekoppeld aan staatsimmunisatieregisters. Omdat het om een ​​onderzoek met een minimaal risico gaat, zullen de onderzoekers alleen voor de interventie een ontheffing van geïnformeerde toestemming aanvragen. De RCT zal worden uitgevoerd als onderdeel van de standaardzorg, en patiënten zullen zich er niet van bewust zijn dat ze aan het onderzoek deelnemen. De afgeleverde vaccinatieberichten omvatten opt-out-keuzes zoals voorgeschreven door BCT-activiteiten en lokaal beleid.

Afhankelijk van de specifieke interventies die tijdens de BCT zijn gedefinieerd, zullen ouders/verzorgers (P/C) van kinderen en adolescenten (C/A) een aantal herinneringen worden gestuurd om ouders aan te moedigen een HPV-vaccin te verkrijgen voor hun leeftijdsgeschikte C/A. Herinneringen kunnen bestaan ​​uit sms-berichten, geautomatiseerde telefoongesprekken, brieven per post, live gesprekken of patiëntnavigatie. Herinneringen worden afgeleverd door een leverancier (geautomatiseerde herinneringen) of kliniekpersoneel (live herinneringen). Herinneringen worden afgeleverd in het Engels en Spaans, en er kunnen tolkdiensten worden gebruikt voor live herinneringen aan het kleine deel van de patiënten dat andere talen spreekt dan Engels of Spaans. De onderzoekers zullen elektronische medische dossiergegevens gebruiken om HPV-vaccinatiegebeurtenissen te documenteren als onze primaire uitkomst van interesse. De onderzoekers zullen ook het bereik voor elke interventiecomponent beoordelen, gedefinieerd als het aandeel patiënten dat een bepaalde interventiecomponent krijgt. De onderzoekers zullen tijdens het onderzoek ook de gemiste kansen beoordelen, gedefinieerd als het percentage patiënten dat andere aanbevolen vaccins krijgt (bijvoorbeeld Tdap of meningokokken), maar niet HPV, voor elke onderzoeksarm. Doel 3 zal kwalitatieve gegevens op patiënt- en zorgverlenerniveau verzamelen om de reactie op het programma, factoren die verband houden met de implementatie en duurzaamheid op de lange termijn, en mogelijkheden voor aanvullende klinische interventies te beoordelen. Tijdens actieve onderzoeksrekrutering zullen de onderzoekers elke zes maanden een vergadering van onze monitorraad voor gegevensveiligheid bijeenroepen. De onderzoekers zullen onderzoeksresultaten en onderzoeksproducten verspreiden in overeenstemming met ons verspreidingsplan. De bevindingen van het onderzoek zullen dienen als basis voor een groter onderzoek op meerdere niveaus naar HPV-vaccinatie in plattelandsgemeenschappen.