Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Estä HPV:hen liittyvät syövät RCT

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Utah

ENNAKKO: Käytäntöihin perustuvat lähestymistavat HPV-rokotusten edistämiseksi turvaverkossa - Randomized Controlled Trial (RCT)

Tämä tutkimus on yksi ensimmäisistä, joka kehittää ja testaa strategioiden tehokkuutta HPV-rokotusten edistämiseksi erilaisten maaseudun vanhempien ja 9–17-vuotiaiden lasten huoltajien keskuudessa Mountain Westissä. Kun toimenpide on otettu käyttöön käytännössä, se voisi vähentää merkittävästi eroja HPV:hen liittyvien syöpien taakassa Yhdysvaltojen maaseutuväestössä.

Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan klinikkapohjaisen toiminnan tehokkuutta HPV-rokotusten lisäämiseksi neljässä paikallisessa klinikassa Washingtonin maaseutukunnissa. Tämä tutkimus on boot camp -käännös viestinnän räätälöimiseksi potilaan ja palveluntarjoajan syötteen perusteella. Ehdotettu tutkimus sisältää seuraavat: (1) boot camp -käännös viestien räätälöimiseksi potilaan ja palveluntarjoajan syötteen perusteella; (2) ESTÄ satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa aikuiset vanhemman/hoitajan osallistujat määrätään aikajanalle interventiolle; ja (3) laadulliset haastattelut vanhempien/hoitajien, palveluntarjoajien ja muiden terveydenhuoltotiimin jäsenten kanssa sekä parhaiden käytäntöjen kehittäminen, käyttöönottooppaat ja tulosten levittäminen muille klinikoille ohjelman toteuttamiseksi laajemmassa mittakaavassa. Kokeilun lopussa suoritetaan henkilökohtaisia ​​haastatteluja vanhempien/hoitajien, kliinisen henkilökunnan ja palveluntarjoajien kanssa, jotta voidaan ymmärtää ohjelmaan kohdistuvia reaktioita ja pysyviä esteitä HPV-rokotuksen aloittamiselle ja loppuun saattamiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PREVENT-tutkimuksen kliininen tutkimus on potilaiden satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT) kahdella ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotuspotilaiden muistutusinterventioryhmällä, joka suoritetaan Sea Mar Community Health Centerin ylläpitämillä maaseutuklinikoilla. BootCamp Translation (BCT) -toimintojen tulokset suoritetaan englanniksi ja espanjaksi, ja ne antavat tietoa PREVENT RCT:n kehitys- ja viestintästrategioista; BCT-toiminta ei ole osa RCT:tä.

PREVENT RCT suorittaa kolmihaaraisen, satunnaistetun kontrolloidun potilastutkimuksen, jossa arvioidaan seuraavan tarvittavan HPV-rokotteen annoksen valmistumista ja usean annoksen HPV-rokotesarjan valmistumista ajoissa. Kunkin tutkimuksen tutkimushaarat koostuvat automaattisista muistutuksista, automaattisista plus reaaliaikaisista muistutuksista ja tavallisesta hoidosta. Kokeeseen valittujen lasten ja nuorten vanhemmat/hoitajat valitaan vakiintuneiden tutkimuskriteerien mukaan, joita sovelletaan valtion rokotusrekistereihin linkitetyissä sähköisissä terveyskertomuksissa. Minimaalisen riskin tutkimuksena, vain interventiota varten, tutkijat hakevat tietoon perustuvasta suostumuksesta luopumista. RCT toimitetaan osana normaalia hoitoa, eivätkä potilaat tiedä olevansa kokeessa. Toimitetut rokotusviestit sisältävät kieltäytymisvaihtoehdot BCT-toimintojen ja paikallisten käytäntöjen mukaisesti.

BCT:n aikana määritellyistä erityisistä interventioista riippuen lasten ja nuorten (C/A) vanhemmille/hoitajille (P/C) lähetetään useita muistutuksia, joiden tarkoituksena on rohkaista vanhempia hankkimaan HPV-rokote ikään sopivaa C/A:ta varten. Muistutukset voivat sisältää tekstiviestejä, automaattisia puheluita, postitettuja kirjeitä, live-puheluita tai potilaan navigointia. Muistutukset toimittaa myyjä (automaattiset muistutukset) tai klinikan henkilökunta (suorat muistutukset). Muistutukset toimitetaan englanniksi ja espanjaksi, ja tulkkipalveluita voidaan käyttää suorana muistutuksena pienelle osalle potilaita, jotka puhuvat muuta kieltä kuin englantia tai espanjaa. Tutkijat käyttävät sähköisiä terveystietoja dokumentoidakseen HPV-rokotustapahtumat ensisijaisena kiinnostuksen kohteenamme. Tutkijat arvioivat myös kunkin interventiokomponentin kattavuuden, joka määritellään tietyn interventiokomponentin saaneiden potilaiden osuudena. Tutkijat arvioivat myös menetettyjä mahdollisuuksia, jotka määritellään niiden potilaiden osuudena, jotka saavat muita suositeltuja rokotteita (esim. Tdap- tai meningokokkirokotteita), mutta eivät HPV-rokotteita kussakin tutkimushaarassa tutkimuksen aikana. Tavoitteena 3 tavoitteena on kerätä potilas- ja palveluntarjoajatason laadullista dataa arvioidakseen reaktiota ohjelmaan, toteutukseen ja pitkän aikavälin kestävyyteen liittyviä tekijöitä sekä mahdollisuuksia klinikkakohtaisiin lisäinterventioihin. Aktiivisen tutkimusrekrytoinnin aikana tutkijat kutsuvat koolle tietoturvallisuusvalvontalautakuntamme kokouksen kuuden kuukauden välein. Tutkijat levittävät tutkimustuloksia ja tutkimustuotteita levityssuunnitelmamme mukaisesti. Tutkimustulokset toimivat pohjana laajemmalle monitasoiselle HPV-rokotustutkimukselle maaseutuyhteisöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

335

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • Sea Mar Community Health Centers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. 9–17-vuotiaiden lasten/nuorten (C/A) vanhemmat/huoltajat (eli HPV-rokotteen ikärajat);
  2. P/C aktiivisten klinikan potilaiden kanssa (eli on nähty klinikalla viimeisen 12 kuukauden aikana); ja
  3. P/C, jotka puhuvat joko englantia tai espanjaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. C/A:n P/C, jossa on aiempi HPV-rokotushistoria pois lukien (esim. suoritettu rokotus tai ei erääntynyt);
  2. C/A:n P/C kliinisillä tiloilla, jotka vaikuttavat CDC:n HPV-rokotussuosituksiin (esim. raskaus);
  3. C/A:n P/C muiden tekijöiden kanssa, jotka voisivat vaikuttaa CDC:n HPV-suosituksiin; ja
  4. P/C, joka ei puhu espanjaa tai englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (UC)
UC-ryhmä ei saa räätälöityjä muistutuksia, vaan vain opportunistisia rokotemuistutuksia, jotka toimitetaan klinikkakäyntien aikana, tai MyChart EHR-pohjaisia ​​potilasportaalimuistutuksia.
Kokeellinen: Automaattinen interventio (auto)
Automaattiset interventioiden osallistujat ovat oikeutettuja toimitetuksi automatisoitujen puheluiden, tekstien tai sähköpostiviestien avulla tilassa, taajuudella, muistutusten ajoituksella ja viestin sisältöllä. Automaattinen tiedotus voi sisältää myös innovatiivisia viestintästrategioita, kuten tekstinsidottuja videoita, P/C tai potilaskertomuksia. Automaattinen tiedotus P/C: lle kutsuu P/CS: tä osallistumaan ilmaisiin HPV-rokotusvierailuihin ja korostamaan perheystävällisiä tunteja.
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan RCT: n toteutettavuus klinikkapohjaiseen tiedotustilaan HPV: n rokotusasteen lisäämiseksi maaseudun kreivikuntien yhteisöklinikoilla. Tutkimus on pilottikoe, joka antaa aikuisten vanhempien/hoitajan osallistujat aikatauluun rokotusviestiin intervention vastaanottamiseksi. Automaattinen ja automaattinen plus-interventiovarret voivat käyttää joitain samoja komponentteja (automatisoidut puhelut, live-puhelut, tekstiviestit, sähköpostit ja postitukset).
Kokeellinen: Automaattinen interventio plus (automaattinen plus)
Auto-plus-interventioiden osallistujat ovat oikeutettuja automatisoituihin muistutuksiin sekä ylimääräisiä P/C-kehotuksia potilaille, joille ei suoriteta rokotusta kolmen viikon kuluessa. Nämä kehotteet voidaan toimittaa live -puhelun tai potilaan navigoinnin avulla. Kansallisen HPV-rokotusten pyöreän pöydän mahdollisten vaihtoehtojen luettelosta ja kielen ja kulttuurisesti räätälöityjen interventiomateriaalien tehokkuuden luokituksemme.
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan RCT: n toteutettavuus klinikkapohjaiseen tiedotustilaan HPV: n rokotusasteen lisäämiseksi maaseudun kreivikuntien yhteisöklinikoilla. Tutkimus on pilottikoe, joka antaa aikuisten vanhempien/hoitajan osallistujat aikatauluun rokotusviestiin intervention vastaanottamiseksi. Automaattinen ja automaattinen plus-interventiovarret voivat käyttää joitain samoja komponentteja (automatisoidut puhelut, live-puhelut, tekstiviestit, sähköpostit ja postitukset).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä oikein satunnaistettu
Aikaikkuna: jopa yhden päivän satunnaistamisen jälkeen
Arvioida tutkimustoimenpiteen toteutettavuus. Tämä tulosmitta raportoi osallistujien lukumäärän, jotka satunnaistettiin oikein tutkimusprotokollan mukaisesti.
jopa yhden päivän satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, jotka vastasivat tekstiinterventioon
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
Arvioida tutkimustoimenpiteen toteutettavuus. Tämä tulostoimenpide raportoi osallistujien lukumäärän, jotka vastasivat tekstipohjaiseen interventioon, sellaisena kuin se on määritelty tutkimusprotokolla.
Jopa 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
Osallistujien osuus otettiin onnistuneesti yhteyttä
Aikaikkuna: jopa 1 päivä
Arvioida tutkimustoimenpiteen toteutettavuus. Tämä tulostoimenpide raportoi osallistujien osuudesta, joihin otettiin yhteyttä onnistuneesti yhteyshenkilöiden kokonaismäärästä.
jopa 1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Deanna Kepka, PhD, MPH, study principal investigator

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 17. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 161649-PILOT
  • 1R01CA279973-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DSS_10065815 (Muu tunniste: University of Utah, Document Summary Sheet (DSS) Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelmaa IDP:n jakamiseksi, joka säilyttää osallistujien anonymiteetin, ei ole vielä kehitetty.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa