预防 HPV 相关癌症随机对照试验

PREVENT研究中的临床试验是一项针对两个人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种患者提醒干预组的患者随机对照试验（RCT），该试验将在Sea Mar社区卫生中心运营的农村诊所进行。 BootCamp 翻译 (BCT) 活动的结果将以英语和西班牙语进行，并将为 PREVENT RCT 的开发和信息传递策略提供信息； BCT 活动不属于 RCT 的一部分。

PREVENT RCT 将实施一项三臂患者随机对照试验，该试验将评估下一剂 HPV 疫苗接种的完成情况以及多剂量 HPV 疫苗系列的按时完成情况。 每次试验的研究部分将包括自动提醒、自动加实时提醒和常规护理。 被选参加试验的儿童和青少年的父母/照顾者将根据适用于与州免疫登记处关联的电子健康记录的既定研究标准来选择。 作为一项低风险研究，仅针对干预，研究人员将申请放弃知情同意书。 随机对照试验将作为标准护理的一部分进行，患者不会意识到自己正在参与试验。 交付的疫苗接种信息将包括 BCT 活动和当地政策指导下的退出选择。

根据 BCT 期间定义的具体干预措施，将向儿童和青少年 (C/A) 的父母/照顾者 (P/C) 发送任意数量的提醒，鼓励父母为其符合年龄条件的 C/A 接种 HPV 疫苗。 提醒可能包括短信、自动电话、邮寄信件、实时通话或患者导航。 提醒将由供应商（自动提醒）或诊所工作人员（实时提醒）发出。 将以英语和西班牙语提供提醒，并且可以使用口译服务向一小部分使用英语或西班牙语以外语言的患者提供实时提醒。 研究人员将使用电子健康记录数据来记录 HPV 疫苗接种事件，作为我们感兴趣的主要结果。 研究人员还将评估每个干预措施的覆盖范围，定义为接受给定干预措施的患者比例。 研究人员还将评估错过的机会，定义为在研究​​期间每个研究组接受其他推荐疫苗（例如 Tdap 或脑膜炎球菌）但不接种 HPV 的患者比例。 目标 3 将收集患者和提供者层面的定性数据，以评估对该计划的反应、与实施和长期可持续性相关的因素以及基于临床的额外干预措施的机会。 在积极的研究招募过程中，研究人员将每六个月召开一次数据安全监察委员会会议。 研究人员将根据我们的传播计划传播研究结果和研究产品。 研究结果将作为在农村社区进行更大规模的多层次 HPV 疫苗接种试验的基础。