Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PREVENTÍTE RCT rakovinám souvisejícím s HPV

4. června 2026 aktualizováno: University of Utah

PREVENT: Praktické přístupy k podpoře očkování proti HPV v záchranné síti – Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT)

Tato studie poslouží jako jedna z prvních, která bude vyvíjet a testovat účinnost strategií na podporu očkování proti HPV mezi různými venkovskými rodiči a pečovateli o děti ve věku 9-17 let v Mountain West. Jakmile bude naše intervence zavedena do praxe, mohla by výrazně snížit rozdíly v zátěži rakoviny související s HPV mezi venkovskou populací ve Spojených státech.

Navrhovaná studie posoudí účinnost kliniky zaměřené na zvýšení míry očkování proti HPV na čtyřech komunitních klinikách ve venkovských okresech ve Washingtonu. Tato studie je překladem bootcampu pro přizpůsobení zasílání zpráv na základě vstupu pacienta a poskytovatele Navrhovaná studie zahrnuje následující: (1) překlad boot campu pro přizpůsobení zasílání zpráv na základě vstupu pacienta a poskytovatele; (2) PŘEDCHÁZET randomizované kontrolované studii (RCT), která přiřadí dospělé účastníky rodičů/pečovatelů k časové ose pro přijetí intervence; a (3) kvalitativní rozhovory s rodiči/pečovateli, poskytovateli a dalšími členy zdravotnického týmu a vývoj osvědčených postupů, implementačních příruček a šíření poznatků pro další kliniky za účelem implementace programu v širším měřítku. Na konci studie budou provedeny osobní rozhovory s rodiči/pečovateli, klinickým personálem a poskytovateli s cílem porozumět reakcím na program a přetrvávajícím překážkám při zahájení a dokončení očkování proti HPV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinická studie ve studii PREVENT je pacientem randomizovaná kontrolní studie (RCT) se dvěma intervenčními rameny pro připomenutí očkování pacientů proti lidskému papilomaviru (HPV), která bude probíhat na venkovských klinikách provozovaných komunitními zdravotními centry Sea Mar. Výsledky aktivit BootCamp Translation (BCT) budou vedeny v angličtině a španělštině a budou informovat o strategiích rozvoje a zasílání zpráv PREVENT RCT; Aktivity BCT nejsou součástí RCT.

PREVENT RCT provede tříramennou randomizovanou kontrolovanou studii, která posoudí dokončení další potřebné dávky očkování proti HPV a včasné dokončení série vícedávkových vakcín proti HPV. Studijní ramena pro každou zkoušku se budou skládat z automatických připomenutí, automatických plus živých připomenutí a obvyklé péče. Rodiče/pečovatelé dětí a dospívajících vybraní do studie budou vybráni na základě stanovených kritérií studie aplikovaných na elektronické zdravotní záznamy propojené se státními očkovacími registry. Jako studie s minimálním rizikem, pouze pro intervenci, budou vyšetřovatelé žádat o zproštění informovaného souhlasu. RCT bude poskytnuta jako součást standardní péče a pacienti nebudou vědět, že jsou ve studii. Doručená sdělení o očkování budou zahrnovat možnosti neúčasti podle pokynů BCT aktivit a místních politik.

V závislosti na konkrétních intervencích definovaných během BCT bude rodičům/pečovatelům (P/C) dětí a dospívajících (C/A) zaslán libovolný počet připomenutí, aby rodiče povzbudili k získání vakcíny proti HPV pro jejich věkově způsobilou C/A. Připomenutí mohou zahrnovat textové zprávy, automatické telefonní hovory, poštovní dopisy, živé hovory nebo navigaci pacientů. Připomenutí bude doručovat prodejce (automatické připomenutí) nebo personál kliniky (živé připomenutí). Upomínky budou doručeny v angličtině a španělštině a tlumočnické služby mohou být použity pro živé upomínky malé části pacientů, kteří mluví jinými jazyky než angličtinou nebo španělštinou. Vyšetřovatelé použijí data z elektronických zdravotních záznamů k dokumentaci případů očkování proti HPV jako náš primární výstup zájmu. Vyšetřovatelé také posoudí dosah pro každou složku intervence, definovaný jako podíl pacientů, kteří dostanou danou složku intervence. Vyšetřovatelé také vyhodnotí promarněné příležitosti, definované jako podíl pacientů, kteří během studie dostávají jiné doporučené vakcíny (např. Tdap nebo meningokokové), ale nikoli HPV, pro každé rameno studie. Cíl 3 shromáždí kvalitativní data na úrovni pacienta a poskytovatele za účelem posouzení reakce na program, faktorů spojených s implementací a dlouhodobou udržitelností a příležitostí pro další intervence na klinice. Během aktivního náboru do studie budou vyšetřovatelé každých šest měsíců svolávat schůzi naší rady pro sledování bezpečnosti dat. Vyšetřovatelé budou šířit výsledky studií a výzkumné produkty v souladu s naším plánem šíření. Výsledky studie poslouží jako základ pro větší víceúrovňovou studii očkování proti HPV ve venkovských komunitách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

335

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
        • Sea Mar Community Health Centers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Rodiče/pečovatelé (P/C) dětí/adolescentů (C/A) ve věku 9–17 let (tj. ve věku způsobilých pro očkování proti HPV);
  2. P/C s aktivními klinickými pacienty (tj. byli viděni na klinice v posledních 12 měsících); a
  3. P/C, kteří mluví buď anglicky nebo španělsky.

Kritéria vyloučení:

  1. P/C z C/A s předchozí anamnézou očkování proti HPV (např. dokončené očkování nebo neočekávané);
  2. P/C C/A s klinickými stavy, které ovlivňují doporučení CDC pro očkování proti HPV (např. těhotenství);
  3. P/C C/A s dalšími faktory, které by ovlivnily doporučení CDC HPV; a
  4. P/C, který nemluví španělsky ani anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče (UC)
Skupina UC nebude dostávat upomínky přizpůsobené na míru, ale bude dostávat pouze oportunní upomínky na očkování, které jsou doručeny během návštěv kliniky, nebo upomínky na portálu pro pacienty založené na MyChart EHR.
Experimentální: Automatizovaný zásah (auto)
Účastníci automatického zásahu budou mít nárok na doručení doručení pomocí automatizovaných telefonních hovorů, textových nebo e -mailových zpráv s režimem, frekvence, načasování připomenutí a obsahu zpráv. Automatizovaný dosah může také zahrnovat inovativní komunikační strategie, jako jsou videa spojená s textem, P/C nebo vyprávění o pacientech. Automatické dosah na P/C pozve P/CS k účasti na volných návštěvách očkování proti HPV a zdůrazní hodiny vhodné pro rodinu.
Behaviorální: ZABRÁNIT
Navrhovaná studie zhodnotí proveditelnost RCT pro kliniku, aby se zvýšila míra očkování pro HPV na komunitních klinikách ve venkovských okresech. Studie je pilotní zkouška, která přiřadí účastníky dospělého rodiče/pečovatele na časovou osu pro obdržení zásahu zasílání zpráv o očkování. Automatické a auto-plus intervence mohou používat některé ze stejných komponent (automatizované hovory, živé hovory, textové zprávy, e-maily a e-maily).
Experimentální: Automatizovaná intervence plus (auto-plus)
Účastníci auto-plus intervence budou mít nárok na automatizovaná připomenutí plus další výzvy pro P/C pro pacienty, kteří do tří týdnů podstoupí očkování. Tyto výzvy mohou být dodávány prostřednictvím Outreach pro živé telefonní hovory nebo navigací pacientů. Činnosti vybrané ze seznamu možných možností z kulatého stolu vakcinace HPV a našeho pořadí účinnosti jazykových a kulturně pojmenovaných intervenčních materiálů.
Behaviorální: ZABRÁNIT
Navrhovaná studie zhodnotí proveditelnost RCT pro kliniku, aby se zvýšila míra očkování pro HPV na komunitních klinikách ve venkovských okresech. Studie je pilotní zkouška, která přiřadí účastníky dospělého rodiče/pečovatele na časovou osu pro obdržení zásahu zasílání zpráv o očkování. Automatické a auto-plus intervence mohou používat některé ze stejných komponent (automatizované hovory, živé hovory, textové zprávy, e-maily a e-maily).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků správně randomizovaný
Časové okno: Až 1 den po randomizaci
Posoudit proveditelnost intervence studie. Toto výsledkové opatření bude hlásit počet účastníků, kteří byli správně randomizováni podle protokolu studie.
Až 1 den po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří odpověděli na textový zásah
Časové okno: Až 1 měsíc po randomizaci
Posoudit proveditelnost intervence studie. Toto výsledkové opatření bude hlásit počet účastníků, kteří reagovali na textový zásah, jak je definován protokolem studie.
Až 1 měsíc po randomizaci
Podíl účastníků úspěšně kontaktoval
Časové okno: Až 1 den
Posoudit proveditelnost intervence studie. Toto výsledkové opatření vykazuje podíl účastníků, kteří byli úspěšně kontaktováni z celkového počtu pokusů o kontakty.
Až 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Kaiser Permanente
University of Arizona
Sea Mar Community Health Centers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deanna Kepka, PhD, MPH, Study Principal Investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

12. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 161649-PILOT
  • 1R01CA279973-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DSS_10065815 (Jiný identifikátor: University of Utah, Document Summary Sheet (DSS) Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plán sdílení IDP, který zachovává anonymitu účastníků, dosud nebyl vyvinut.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Očkování proti HPV

Klinické studie na ZABRÁNIT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit