新たに診断された Ph 陰性 B 急性リンパ芽球性白血病または T 急性リンパ芽球性白血病の治療のための、リツキシマブと組換えエルウィニア アスパラギナーゼ (JZP458) の併用または非併用によるエトポシド、プレドニゾン、ビンクリスチン、シクロホスファミド、およびドキソルビシン (DA-EPOCH)

包含基準:

• 新たに Ph-B-ALL または T-ALL と診断された成人 (18 歳以上)
• 治療する研究者の意見では、患者は小児向けのレジメンには不適当な候補者であるに違いないと考えており、その理由としては、高齢（例：40歳以上）、実用的/物流上の障壁、または毒性が挙げられるが、これらに限定されない。小児向けのレジメンの投与による懸念
• ALL による骨髄または血液の関与はマルチパラメーター フローサイトメトリー (MFC) で検出可能
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 ～ 2 (パフォーマンス ステータスの低下が ALL に直接起因すると考えられる場合、パフォーマンス ステータス 3 が許可されます)。
• 総ビリルビン ≤ 2.0 x 正常上限 (ULN) (ギルバート病または遺伝性間接的高ビリルビン血症のその他の原因に起因する場合を除き、その時点で総ビリルビンは 4.0 x ULN 未満でなければなりません) (注: 肝臓の関与に起因する肝検査異常のある患者総ビリルビンが ≤ 5.0 x ULN であり、かつアラニン アミノトランスフェラーゼ [ALT]/アスパラギン酸 アミノトランスフェラーゼ [AST] は ≤ 8.0 x ULN です。)
• AST (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT])/ALT (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) ≤ 5.0 x 施設内 ULN。 （注：ALLによる肝関与に起因する肝検査異常のある患者は、総ビリルビンが5.0 x ULN以下、ALT/ASTが8.0 x ULN以下の場合に許可されます。）
• 計算上のクレアチニン クリアランス ≥ 60 ml/min/1.73 腎疾患における食事療法の修正 (MDRD) 方程式によって測定される m^2 が対象となります。
• ALL患者は血球減少症を患っていることが多いため、登録または最初の治療サイクルを受ける際に血液学的パラメーターは必要ありません。 ただし、次のサイクルを受けるには血球数が十分に回復する必要があります。
• インフォームドコンセントを与え、プロトコルに従う能力
• ALL に関係なく、少なくとも 3 か月の生存が期待される
• 妊娠の可能性のある女性被験者は、JZP458による治療中および治験薬の最後の投与後3か月間、効果的な非ホルモン避妊法を使用する必要があります。 妊娠の可能性のある女性パートナーを持つ男性被験者は、同意書に署名した時点から治験薬の最後の投与後少なくとも3か月まで効果的な避妊方法を使用することに同意しなければなりません

除外基準:

• -急性症状および/または白血球増加症を制御することを除く、ALLに対する以前の全身療法（例、コルチコステロイド、シタラビンなど）。 シタラビン 1 回あたり 500 mg/m^2 を 2 回まで、および/または同等のプレドニゾン 50 mg/m^2/日を 2 日間まで許可する
• バーキットリンパ腫/白血病
• 孤立性髄外疾患または既知の実質中枢神経系 (CNS) 疾患
• 調査中のいずれかの薬剤に対する既知の過敏症または不耐性
• グレード3以上の膵炎または慢性膵機能不全の既知の病歴
• 既知の活動性慢性肝疾患（非アルコール性脂肪性肝炎、肝硬変、非アルコール性脂肪性肝疾患を含むがこれらに限定されない）
• 研究者がプロトコールへの安全な参加を妨げると判断したその他の医学的または精神医学的状態

• 妊娠中または授乳中

  • 妊娠検査は、妊娠の可能性が非常に低い場合を除き、女性にのみ必要です（[1] 外科的に避妊されている、または [2] 閉経後[つまり、50 歳以上の女性、または 1 年以上月経がない女性と定義されます）。 ]、または [3] 異性愛に積極的ではない)