새로 진단된 Ph 음성 B급성 림프구성 백혈병 또는 T 급성 림프구성 백혈병의 치료를 위한 리툭시맙과 재조합 에르위니아 아스파라기나제(JZP458)의 병용 여부에 관계없이 에토포시드, 프레드니손, 빈크리스틴, 시클로포스파미드 및 독소루비신(DA-EPOCH)

포함 기준:

• 새로 진단된 Ph- B-ALL 또는 T-ALL이 있는 성인(18세 이상)
• 치료 연구자의 의견에 따르면, 환자는 소아용 요법에 부적합한 대상이어야 하며, 그 이유에는 노령(예: 40세 이상), 실용적/물리적 장벽 또는 독성이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다. 소아과에서 영감을 받은 요법 투여로 인한 우려
• 다중 매개변수 유세포 분석기(MFC)로 검출 가능한 ALL에 의한 골수 또는 혈액 침범
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태 0 ~ 2. (불량한 성과 상태가 ALL에 직접적으로 이차적이라고 생각되는 경우 성과 상태 3이 허용됩니다.)
• 총 빌리루빈 ≤ 2.0 x 정상 상한(ULN)(길버트병 또는 유전성 간접 고빌리루빈혈증의 다른 원인에 기인하지 않는 한, 이 시점에서 총 빌리루빈은 ≤ 4.0 x ULN이어야 함) (참고: 간 침범으로 인한 간 검사 이상이 있는 환자 총 빌리루빈이 5.0 x ULN 및 알라닌 아미노전이효소인 경우 ALL에 의해 허용됩니다. [ALT]/아스파르트산 아미노전이효소[AST]는 ≤ 8.0 x ULN입니다.)
• AST(혈청 글루타민산 옥살로아세트산 트랜스아미나제[SGOT])/ALT(혈청 글루탐산 피루브산 트랜스아미나제[SGPT]) ≤ 5.0 x 기관 ULN. (참고: ALL에 의한 간 침범으로 인한 간 검사 이상이 있는 환자는 총 빌리루빈이 5.0 x ULN이고 ALT/AST가 8.0 x ULN인 경우 허용됩니다.)
• 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 60 ml/min/1.73 MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 방정식으로 측정한 m^2가 적합합니다.
• ALL 환자는 혈구감소증이 자주 발생하므로 등록이나 첫 번째 치료 주기를 받는 데 혈액학적 매개 변수가 필요하지 않습니다. 그러나 후속 주기를 받으려면 혈구 수치의 적절한 회복이 필요합니다.
• 사전 동의를 제공하고 프로토콜을 준수하는 능력
• ALL과 관계없이 최소 3개월의 예상 생존
• 가임기 여성 피험자는 JZP458로 치료하는 동안과 연구 약물의 마지막 투여 후 3개월 동안 효과적인 비호르몬 피임법을 사용해야 합니다. 가임기 여성 파트너가 있는 남성 피험자는 동의서 서명 시점부터 연구 약물 마지막 투여 후 최소 3개월까지 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 급성 증상 및/또는 백혈구 증가증을 조절하는 것을 제외하고 ALL에 대한 사전 전신 치료(예: 코르티코스테로이드, 시타라빈 등). 최대 2회 용량당 시타라빈 500mg/m^2 및/또는 최대 2일 동안 프레드니손 50mg/m^2/일과 동등한 용량이 허용됩니다.
• 버킷 림프종/백혈병
• 고립된 골수외 또는 알려진 실질 중추신경계(CNS) 질환
• 조사 중인 물질에 대해 알려진 과민성 또는 불내증
• 3등급 이상의 췌장염 또는 만성 췌장 부전의 알려진 병력
• 비알코올성 지방간염, 간경변 또는 비알코올성 지방간 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 알려진 활동성 만성 간 질환
• 연구자의 의견으로 프로토콜에 대한 안전한 참여를 방해할 수 있는 기타 의학적 또는 정신적 상태

• 임신 또는 수유 중

  • 임신 테스트는 임신 가능성이 매우 낮은 여성([1] 외과적 불임 또는 [2] 폐경 후[예: 50세 이상이거나 1년 이상 월경을 하지 않은 여성으로 정의됨)]를 제외하고 여성에게만 필요합니다. ], 또는 [3] 이성애 활동이 아님)