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良性発作性頭位めまい症患者における前庭リハビリテーショントレーニングと比較したWii Fitトレーニングのバランスに対する効果

2024年12月13日 更新者:Foundation University Islamabad
この研究はランダム化対照試験であり、研究の目的は、良性発作性頭位めまい症患者のバランスに対するwifitトレーニングと前庭リハビリテーショントレーニングの効果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

wiifitトレーニングの効果は、バランストレーニングのパラメーターを含むバランスとめまいに関して評価されます。

30~60歳の良性発作性頭位めまい症患者 参加者は、前庭リハビリテーション質問票(VRBQ)、めまいハンディキャップインベントリ(DHI)、ファンクショナルリーチテスト、平衡感覚統合およびめまい症状スケールの臨床テストを通じて評価されます。

インフォームドコンセントが行われた後、参加者は 2 つのグループに分けられ、1 つのグループは wiifit トレーニングを受け、もう 1 つのグループは前庭リハビリテーションのトレーニングを受けます。

分析のためにベースラインおよび治療後の測定が行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Islamabad、パキスタン、44000
        • 募集
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 良性発作性頭位めまい症と診断された患者さん。
  • 年齢は30~60歳くらい。
  • 自立して立って歩く能力。
  • 男性と女性
  • ディックス・ホールパイク検査陽性
  • DHI スケール: 36-42 (中程度のハンディキャップ)

除外基準:

  • 前庭手術または人工内耳の既往歴のある患者。
  • 発作またはてんかんの病歴のある患者。
  • ペースメーカーまたは植込み型除細動器(ICD)を装着している患者。
  • 過去1年以内に重度の頭部外傷または脳震盪の病歴がある患者。
  • 平衡感覚に影響を与える可能性のある他の前庭疾患や状態はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループA

参加者は、タイトロープテンション、スキースラローム、ペンギン滑り、テーブルチルト、ヘディングなどのゲームを含む Wii Fit トレーニングを通じて合計 6 週間の介入を受けます。

週に 3 日のセッションは、疲労を避けるために 5 分間のウォームアップとクールダウン、および間に 5 分間の休憩を含む 30 分間行われます。

RCT (ランダム化対照トライアル) グループ 1 : Wii FIT トレーニング タイトロープ テンション、スキー スラローム、ペンギン スライド、テーブル チルト グループ 2 : 前庭リハビリテーション トレーニング 体重移動、首の回転、パッド入りマット上での座位から立位の運動、および頭を動かす目を閉じた。
アクティブコンパレータ:実験グループB

参加者は前庭リハビリテーションのトレーニングを受けます。 リハビリテーション プログラムには、体重移動、首の回転、パッド入りのマット上での座ったり立ったりする運動、目を閉じた状態での頭の動きなどが含まれます。

介入は 3 分間、週に 3 日、合計 6 週間行われます。

体重移動、首の回転、パッド入りマット上での座ったり立ったりのエクササイズ、目を閉じた状態での頭の動き。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スタティックバランス
時間枠:6週間
前庭リハビリテーション給付金アンケート (VRBQ) は、バランスを測定するために使用される検証済みのツールです。0 は問題がないことを意味し、100 は深刻な問題を意味します。
6週間
めまい
時間枠:6週間
DHI スケールは、めまいの評価に使用されます。アンケートは、YES = 4 点、時々 = 2 点、NO = 0 点の 3 つの回答を持つ 25 項目で構成されています。 合計スコアは 0 ~ 100 の範囲であり、スコアが高いほどめまいによるハンディキャップを自己認識していることを示します。
6週間
スタティックバランス
時間枠:6週間
Biodex の CTSIB は静的バランスを評価するために使用され、4 つのコンポーネントで構成されます。 a) 目を開けた状態で表面がしっかりしている。 (平均値 0.44) 視覚、体性感覚、前庭入力の統合をテストします。 すべての感覚系はバランスを取るために利用できます。 b) 目を閉じた状態で表面をしっかりとします。 (平均値 0.80) バランスを保つための体性感覚入力への依存を評価し、視覚入力が排除されます。c) 目を開けた状態の泡の表面。 (平均値; 0.79) 体性感覚入力が信頼性が低く不安定な表面である場合に、視覚および前庭入力をバランスのために使用する能力をテストします。 d) 目を閉じた状態で表面を泡立てます。 (平均値 2.41) は、視覚入力を排除し、信頼性の低い体性感覚フィードバックを提供することにより、主に前庭系に課題を与えます。 これら 4 つの成分の合計平均は 1.11 です。
6週間
ダイナミックバランス
時間枠:6週間

ファンクショナルリーチテストは動的バランスを評価するために使用されます

  • 採点:
  • 距離はセンチメートルまたはインチで記録されます。
  • 正常値:
  • 15 cm 未満は高齢者の転倒リスクが高いことを示します
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月20日

一次修了 (実際)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月20日

試験登録日

最初に提出

2024年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月13日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月13日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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