- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06738823
Effekt av Wii Fit-trening sammenlignet med vestibulær rehabiliteringstrening på balanse hos pasienter med benign paroksysmal postional vertigo
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekter av wiifit-trening vil bli vurdert for balanse og svimmelhet som inkluderer parametrene for balansetrening.
Benign Paroxysmal Positional Vertigo-pasienter i alderen 30-60 år Deltakerne vil bli vurdert gjennom Vestibulær Rehabiliteringsspørreskjema (VRBQ), Svimmelhet handikap inventar (DHI), Funksjonell rekkeviddetest, Klinisk test for sensorisk integrasjon i balanse og vertigo symptomskala.
Informert samtykke vil bli tatt, hvoretter deltakerne vil bli rekruttert inn i to grupper, hvor en gruppe vil få wiifit-trening og den andre gruppen vil motta vestibulær rehabiliteringstrening.
Base-line og etterbehandlingsmåling vil bli tatt for analyse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: MAHAM AKBAR, DPT
- Telefonnummer: +92334-6406143
- E-post: mahamakbarch25@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- SANA KHALID, MS-NMPT
- Telefonnummer: +92344-4218174
- E-post: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med benign paroksysmal posisjonsvertigo.
- I alderen 30-60 år.
- Evne til å stå og gå selvstendig.
- Mann og Kvinne
- Positiv Dix Hallpike-test
- DHI-skala: 36-42 (moderat handikap)
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med tidligere vestibulær kirurgi eller cochleaimplantasjon.
- Pasienter med anfallshistorie eller epilepsi.
- pasienter med pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD).
- Pasienter med en historie med alvorlig hodeskade eller hjernerystelse i løpet av det siste året.
- Ingen andre vestibulære lidelser eller tilstander som kan påvirke balansen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe A
Deltakerne vil motta intervensjon gjennom Wii fit-trening som inkluderer spill med stram tauspenning, skislalåm, pingvinskli, bordtilt og kurs i 6 totalt 6 uker. 3 dager i uken vil bli gitt i 30 minutter inkludert 5 minutters oppvarming og nedkjøling og 5 minutters pause i mellom for å unngå tretthet. |
RCT (RANDOMIZED CONTROL TRIAL) GRUPPE 1 : Wii FIT TRENING STRATT TAUSTRENING, SKISLALOM, PENGVIN SLIDE, BORD TILT GRUPPE 2 : VESTIBULÆR REHABILITERING TRENING VEKTSKIFTE, NAKKE ROTASJONER, SITTE TIL STÅ OG STÅ UTØVET PARCIS. ØYNE LUKKES.
|
|
Aktiv komparator: Eksperimentgruppe B
Deltakerne vil få vestibulær rehabiliteringstrening. Rehabiliteringsprogrammet vil inkludere vektforskyvning, nakkerotasjoner, sitte-til-stå-øvelser på polstret matte og hodebevegelser med lukkede øyne. Intervensjonen vil bli gitt i 3 minutter, 3 dager i uken i totalt 6 ukers tidsperiode. |
VEKTSKIFTE, NAKKE ROTASJONER, SITTE Å STÅ ØVELSER PÅ VATTERET MATTE OG HODEBEVEGELSER MED LUKKET ØYNE.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balanse
Tidsramme: 6 uker
|
Vestibular Rehabilitation Benefit Questionnaire (VRBQ) er et validert verktøy som brukes til å måle balanse 0 betyr ikke noe problem, 100 betyr alvorlig problem
|
6 uker
|
|
Vertigo
Tidsramme: 6 uker
|
DHI-skalaen brukes til å vurdere svimmelhet. Spørreskjemaet består av 25 elementer med 3 svar JA= 4 poeng NOEN GANGER = 2 poeng og NEI = 0 poeng.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, høyere poengsum indikerer selvopplevd handikap på grunn av svimmelhet.
|
6 uker
|
|
Statisk balanse
Tidsramme: 6 uker
|
CTSIB av Biodex brukes til å vurdere statisk balanse og har 4 komponenter.
a) Fast overflate med åpne øyne; (Gjennomsnittsverdi 0,44) tester integrasjonen av visuelle, somatosensoriske og vestibulære innganger.
Alle sensoriske systemer er tilgjengelige for balanse.
b) Fast overflate med lukkede øyne; (gjennomsnittlig verdi 0,80)evaluer avhengigheten av somatosensoriske input for balanse og visuell input er eliminert.c)
Skumoverflate med åpne øyne; (Gjennomsnittsverdi; 0,79) Test evnen til å bruke visuelle og vestibulære input for balanse når somatosensoriske input er upålitelig, ustabil overflate.
d) Skumoverflate med lukkede øyne; (middelverdi 2,41) utfordrer først og fremst det vestibulære systemet ved å eliminere visuell input og gi upålitelig somatosensorisk tilbakemelding.
Det totale gjennomsnittet av disse 4 komponentene er 1,11.
|
6 uker
|
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: 6 uker
|
Functional Reach test vil bli brukt for å vurdere dynamisk balanse
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/52
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .