- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06738823
Vliv Wii Fit tréninku ve srovnání s tréninkem vestibulární rehabilitace na rovnováhu u pacientů s benigním paroxysmálním postionálním vertigem
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Účinky wiifit tréninku budou hodnoceny na rovnováhu a vertigo, které zahrnují parametry balančního tréninku.
Pacienti s benigním paroxysmálním polohovým vertigem ve věku 30-60 let Účastníci budou hodnoceni prostřednictvím dotazníku vestibulární rehabilitace (VRBQ), inventáře postižení závratí (DHI), testu funkčního dosahu, klinického testu senzorické integrace v rovnováze a stupnice příznaků vertiga.
Bude přijat informovaný souhlas, po kterém budou účastníci náboru do dvou skupin, kde jedna skupina absolvuje trénink wiifit a druhá skupina trénink vestibulární rehabilitace.
Pro analýzu bude provedeno základní měření a měření po ošetření.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: MAHAM AKBAR, DPT
- Telefonní číslo: +92334-6406143
- E-mail: mahamakbarch25@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- SANA KHALID, MS-NMPT
- Telefonní číslo: +92344-4218174
- E-mail: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s diagnózou benigního paroxysmálního polohového vertiga.
- Ve věku 30-60 let.
- Schopnost samostatně stát a chodit.
- Muž a žena
- Pozitivní test Dix Hallpike
- Stupnice DHI: 36–42 (střední handicap)
Kritéria vyloučení:
- pacienti s anamnézou vestibulární operace nebo kochleární implantace.
- Pacienti s anamnézou záchvatů nebo epilepsie.
- pacientů s kardiostimulátorem nebo implantabilním kardioverter-defibrilátorem (ICD).
- Pacienti s anamnézou těžkého poranění hlavy nebo otřesu mozku během posledního roku.
- Žádné jiné vestibulární poruchy nebo stavy, které by mohly ovlivnit rovnováhu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina A
Účastníkům bude poskytnuta intervence prostřednictvím Wii fit tréninku, který zahrnuje hry s pevným napětím lana, lyžařský slalom, skluz s tučňákem, náklon stolu a kurz po dobu 6 celkem 6 týdnů. Sezení 3 dny v týdnu bude trvat 30 minut včetně 5 minut zahřátí a ochlazení a 5 minut přestávky mezi nimi, abyste se vyhnuli únavě. |
RCT (NÁHODNÉ OVLÁDÁNÍ) SKUPINA 1: Trénink Wii FIT TĚSNÉ NAPĚTÍ LANA, LYŽAŘSKÝ SLALOM, KLOUZENÍ PENGUIN, NÁKLON STOLU SKUPINA 2: VESTIBULÁRNÍ REHABILITAČNÍ TRÉNINKY POSUN VÁHY, OTÁČENÍ KRKU, SEDADLA NA STOJÁKY WITHED OČI ZAVŘENÉ.
|
|
Aktivní komparátor: Experimentální skupina B
Účastníci absolvují trénink vestibulární rehabilitace. Rehabilitační program bude zahrnovat přesouvání váhy, rotace krku, cvičení ze sedu a stoje na polstrované podložce a pohyby hlavy se zavřenýma očima. Intervence bude probíhat 3 minuty, 3 dny v týdnu, celkem 6 týdnů. |
POSUN VÁHY, OTÁČENÍ KRKU, CVIČENÍ SEDŮ A STOJŮ NA PODLOŽCE A POHYBY HLAVY SE ZAVŘENÝM OČIMA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statická rovnováha
Časové okno: 6 týdnů
|
Dotazník přínosů vestibulární rehabilitace (VRBQ) je ověřený nástroj používaný k měření rovnováhy 0 znamená žádný problém, 100 znamená vážný problém
|
6 týdnů
|
|
Závrať
Časové okno: 6 týdnů
|
K hodnocení závratí se používá škála DHI. Dotazník se skládá z 25 položek se 3 odpověďmi ANO = 4 body NĚKDY = 2 body a NE = 0 bodů.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vlastní postižení způsobené závratí.
|
6 týdnů
|
|
Statická rovnováha
Časové okno: 6 týdnů
|
CTSIB Biodex se používá k posouzení statické rovnováhy a má 4 složky.
a) Pevný povrch s otevřenýma očima; (Průměrná hodnota 0,44) otestujte integraci vizuálních, somatosenzorických a vestibulárních vstupů.
Všechny smyslové systémy jsou k dispozici pro rovnováhu.
b) Pevný povrch se zavřenýma očima; (střední hodnota 0,80) vyhodnotit závislost na somatosenzorickém vstupu pro rovnováhu a zrakový vstup je eliminován.c)
Pěnový povrch s otevřenými očima; (Průměrná hodnota; 0,79) Otestujte schopnost používat vizuální a vestibulární vstupy pro rovnováhu, když jsou somatosenzorické vstupy nespolehlivé, nestabilní povrch.
d) Pěnový povrch se zavřenýma očima; (střední hodnota 2,41) primárně napadá vestibulární systém tím, že eliminuje vizuální vstupy a poskytuje nespolehlivou somatosenzorickou zpětnou vazbu.
Celkový průměr těchto 4 složek je 1,11.
|
6 týdnů
|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: 6 týdnů
|
Funkční test dosahu bude použit k posouzení dynamické rovnováhy
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/52
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .