- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06738823
Auswirkung des Wii-Fit-Trainings im Vergleich zum Vestibularrehabilitationstraining auf das Gleichgewicht bei Patienten mit gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Auswirkungen des Wiifit-Trainings werden auf Gleichgewicht und Schwindel untersucht, einschließlich der Parameter des Gleichgewichtstrainings.
Patienten mit gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel im Alter von 30 bis 60 Jahren. Die Teilnehmer werden anhand des Vestibular-Rehabilitationsfragebogens (VRBQ), des Dizziness Handicap Inventory (DHI), des funktionellen Reichweitentests, des klinischen Tests für sensorische Integration im Gleichgewicht und der Schwindelsymptomskala beurteilt.
Nach Einverständniserklärung werden die Teilnehmer in zwei Gruppen rekrutiert, wobei eine Gruppe ein Wiifit-Training erhält und die andere Gruppe ein Vestibular-Rehabilitationstraining erhält.
Zur Analyse werden Ausgangs- und Nachbehandlungsmessungen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: MAHAM AKBAR, DPT
- Telefonnummer: +92334-6406143
- E-Mail: mahamakbarch25@gmail.com
Studienorte
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrutierung
- Foundation University College of Physical Therapy
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Kontakt:
- SANA KHALID, MS-NMPT
- Telefonnummer: +92344-4218174
- E-Mail: sana.khalid@fui.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein gutartiger paroxysmaler Lagerungsschwindel diagnostiziert wurde.
- Im Alter von 30-60 Jahren.
- Fähigkeit, selbstständig zu stehen und zu gehen.
- Männlich und weiblich
- Positiver Dix-Hallpike-Test
- DHI-Skala: 36-42 (moderates Handicap)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Vestibularchirurgie oder Cochlea-Implantation in der Vorgeschichte.
- Patienten mit Anfällen oder Epilepsie in der Vorgeschichte.
- Patienten mit einem Herzschrittmacher oder implantierbaren Kardioverter-Defibrillator (ICD).
- Patienten mit schweren Kopfverletzungen oder Gehirnerschütterungen in der Vorgeschichte im vergangenen Jahr.
- Keine anderen Gleichgewichtsstörungen oder Zustände, die das Gleichgewicht beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe A
Die Teilnehmer erhalten eine Intervention durch Wii-Fit-Training, das Spiele mit Spannung am Seil, Skislalom, Pinguinrutsche, Tischneigung und Kopfball für insgesamt 6 Wochen umfasst. An 3 Tagen pro Woche wird eine Sitzung von 30 Minuten durchgeführt, einschließlich 5 Minuten Aufwärmen und Abkühlen und 5 Minuten Pause dazwischen, um Ermüdung zu vermeiden. |
RCT (RANDOMIZED CONTROL TRIAL) GRUPPE 1: Wii-FIT-Training, straffe Seilspannung, Ski-Slalom, Pinguinrutsche, Tischneigung. Gruppe 2: Vestibuläres Rehabilitationstraining, Gewichtsverlagerung, Nackendrehung, Sitz- und Stehübungen auf gepolsterter Matte und Kopfbewegungen mit geschlossenen Augen.
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Aktiver Komparator: Versuchsgruppe B
Die Teilnehmer erhalten ein Vestibularrehabilitationstraining. Das Rehabilitationsprogramm umfasst Gewichtsverlagerung, Nackendrehungen, Sitz-Steh-Übungen auf einer gepolsterten Matte und Kopfbewegungen mit geschlossenen Augen. Die Intervention wird für 3 Minuten an 3 Tagen in der Woche über einen Zeitraum von insgesamt 6 Wochen durchgeführt. |
Gewichtsverlagerung, Nackendrehung, Sitz-Steh-Übungen auf gepolsterter Matte und Kopfbewegungen mit geschlossenen Augen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Vestibular Rehabilitation Benefit Questionnaire (VRBQ) ist ein validiertes Instrument zur Messung des Gleichgewichts. 0 bedeutet kein Problem, 100 bedeutet schwerwiegendes Problem
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6 Wochen
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Schwindel
Zeitfenster: 6 Wochen
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Zur Beurteilung von Schwindel wird die DHI-Skala verwendet. Der Fragebogen besteht aus 25 Items mit 3 Antworten: JA = 4 Punkte, MANCHMAL = 2 Punkte und NEIN = 0 Punkte.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl auf eine selbst wahrgenommene Behinderung aufgrund von Schwindel hinweist.
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6 Wochen
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Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 6 Wochen
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CTSIB von Biodex wird zur Beurteilung des statischen Gleichgewichts verwendet und besteht aus 4 Komponenten.
a) Feste Oberfläche mit offenen Augen; (Mittelwert 0,44) Testen Sie die Integration visueller, somatosensorischer und vestibulärer Eingaben.
Für den Ausgleich stehen alle Sinnessysteme zur Verfügung.
b) Feste Oberfläche mit geschlossenen Augen; (Mittelwert 0,80)Bewerten Sie die Abhängigkeit von somatosensorischen Eingaben für das Gleichgewicht und visuelle Eingaben werden eliminiert.c)
Schaumstoffoberfläche mit offenen Augen; (Mittelwert: 0,79) Testen Sie die Fähigkeit, visuelle und vestibuläre Eingaben für das Gleichgewicht zu nutzen, wenn somatosensorische Eingaben unzuverlässig und instabil sind.
d) Schaumoberfläche mit geschlossenen Augen; (Mittelwert 2,41) fordert in erster Linie das Vestibularsystem, indem es visuelle Eingaben eliminiert und unzuverlässiges somatosensorisches Feedback liefert.
Der Gesamtmittelwert dieser 4 Komponenten beträgt 1,11.
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6 Wochen
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Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Functional Reach-Test wird zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts verwendet
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2024/52
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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