Effect van Wii Fit-training in vergelijking met vestibulaire revalidatietraining op het evenwicht bij patiënten met benigne paroxysmale postionele duizeligheid
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De effecten van Wiifit-training zullen worden beoordeeld op evenwicht en duizeligheid, inclusief de parameters van evenwichtstraining.
Patiënten met benigne paroxysmale positieduizeligheid in de leeftijd van 30-60 jaar. De deelnemers zullen worden beoordeeld aan de hand van de Vestibulaire Rehabilitatievragenlijst (VRBQ), de inventarisatie van duizeligheidshandicaps (DHI), de functionele reikwijdtetest, de klinische test voor sensorische integratie in evenwicht en de schaal van duizeligheidssymptomen.
Er zal geïnformeerde toestemming worden gegeven, waarna de deelnemers in twee groepen zullen worden gerekruteerd, waarbij de ene groep wifit-training zal krijgen en de andere groep vestibulaire revalidatietraining zal krijgen.
Er zullen nulmetingen en metingen na de behandeling worden uitgevoerd voor analyse.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: MAHAM AKBAR, DPT
- Telefoonnummer: +92334-6406143
- E-mail: mahamakbarch25@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Werving
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contact:
- SANA KHALID, MS-NMPT
- Telefoonnummer: +92344-4218174
- E-mail: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose benigne paroxysmale positieduizeligheid.
- Leeftijd 30-60 jaar.
- Zelfstandig kunnen staan en lopen.
- Mannetje en vrouwtje
- Positieve Dix Hallpike-test
- DHI-schaal: 36-42 (matige handicap)
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een voorgeschiedenis van vestibulaire chirurgie of cochleaire implantatie.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of epilepsie.
- Patiënten met een pacemaker of implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD).
- Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstig hoofdletsel of hersenschudding in het afgelopen jaar.
- Geen andere vestibulaire stoornissen of aandoeningen die het evenwicht kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep A
De deelnemers krijgen interventies via Wii Fit-training, waaronder spelletjes met touwspanning, skislalom, pinguïnglijbaan, tafelkantelen en koersen, gedurende 6 in totaal 6 weken. Er wordt 3 dagen per week een sessie van 30 minuten gegeven, inclusief 5 minuten warming-up en cool-down en 5 minuten pauze ertussen om vermoeidheid te voorkomen. |
RCT (RANDOMIZED CONTROL TRIAL) GROEP 1: Wii FIT TRAINING STRAKKE TOUWSPANNING, SKI SLALOM, PINGUÏNEN SLIDE, TAFEL KANTEL GROEP 2: VESTIBULAIRE REVALIDATIE TRAINING GEWICHTSVERPLAATSING, HALS ROTATIES, ZIT-TO-STAND-OEFENING OP EEN GEWATTEERDE MAT EN HOOFDBEWEGINGEN MET GESLOTEN OGEN.
|
|
Actieve vergelijker: Experimentele groep B
De deelnemers krijgen een vestibulaire revalidatietraining. Het revalidatieprogramma omvat gewichtsverplaatsing, nekrotaties, zit-sta-oefeningen op een gewatteerde mat en hoofdbewegingen met gesloten ogen. De interventie wordt gedurende 3 minuten gegeven, 3 dagen per week, gedurende een totale periode van 6 weken. |
GEWICHTSVERPLAATSING, NEKROOTATIE, ZIT-STAANDOEFENING OP EEN GEWATTEERDE MAT EN HOOFDBEWEGINGEN MET GESLOTEN OGEN.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statisch evenwicht
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Vestibular Rehabilitation Benefit Questionnaire (VRBQ) is een gevalideerd hulpmiddel dat wordt gebruikt om het evenwicht te meten. 0 betekent geen probleem, 100 betekent ernstig probleem
|
6 weken
|
|
Hoogtevrees
Tijdsspanne: 6 weken
|
De DHI-schaal wordt gebruikt om duizeligheid te beoordelen. De vragenlijst bestaat uit 25 items met 3 antwoorden JA= 4 punten SOMS = 2 punten en NEE = 0 punten.
De totaalscore varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een zelf ervaren handicap als gevolg van duizeligheid aangeeft.
|
6 weken
|
|
Statisch evenwicht
Tijdsspanne: 6 weken
|
CTSIB van Biodex wordt gebruikt om het statische evenwicht te beoordelen en bestaat uit 4 componenten.
a) Stevige ondergrond met open ogen; (Gemiddelde waarde 0,44) test de integratie van visuele, somatosensorische en vestibulaire input.
Alle sensorische systemen zijn beschikbaar voor evenwicht.
b) Stevige ondergrond met gesloten ogen; (gemiddelde waarde 0,80) evalueer de afhankelijkheid van somatosensorische input voor evenwicht en visuele input wordt geëlimineerd.c)
Schuimoppervlak met open ogen; (Gemiddelde waarde; 0,79) Test het vermogen om visuele en vestibulaire input te gebruiken voor evenwicht wanneer somatosensorische input onbetrouwbaar en onstabiel is.
d) Schuimoppervlak met gesloten ogen; (gemiddelde waarde 2,41) daagt voornamelijk het vestibulaire systeem uit door visuele input te elimineren en onbetrouwbare somatosensorische feedback te geven.
Het totale gemiddelde van deze 4 componenten is 1,11.
|
6 weken
|
|
Dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: 6 weken
|
Functionele Reach-test zal worden gebruikt om het dynamische evenwicht te beoordelen
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/52
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .