- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06738823
Wpływ treningu Wii Fit w porównaniu z treningiem rehabilitacji przedsionkowej na równowagę u pacjentów z łagodnymi napadowymi zawrotami głowy
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Efekty treningu wiifit zostaną ocenione pod kątem równowagi i zawrotów głowy, co obejmuje parametry treningu równowagi.
Pacjenci z łagodnymi napadowymi pozycyjnymi zawrotami głowy w wieku 30–60 lat Uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą kwestionariusza rehabilitacji przedsionkowej (VRBQ), inwentarza upośledzenia zawrotów głowy (DHI), testu zasięgu funkcjonalnego, testu klinicznego integracji sensorycznej w równowadze i skali objawów zawrotów głowy.
Zostanie podjęta świadoma zgoda, po czym uczestnicy zostaną zrekrutowani do dwóch grup, gdzie jedna grupa przejdzie szkolenie wiifit, a druga grupa przejdzie szkolenie z rehabilitacji przedsionkowej.
Do analizy zostaną pobrane pomiary początkowe i pomiary po zabiegu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MAHAM AKBAR, DPT
- Numer telefonu: +92334-6406143
- E-mail: mahamakbarch25@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrutacyjny
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- SANA KHALID, MS-NMPT
- Numer telefonu: +92344-4218174
- E-mail: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym łagodnym napadowym zawrotem głowy położeniowym.
- Wiek 30-60 lat.
- Możliwość samodzielnego stania i chodzenia.
- Mężczyzna i Kobieta
- Dodatni wynik testu Dixa Hallpike’a
- Skala DHI: 36-42 (umiarkowany handicap)
Kryteria wykluczenia:
- pacjentów po operacji przedsionkowej lub implantacji ślimakowej.
- Pacjenci z napadami padaczkowymi lub padaczką w wywiadzie.
- pacjentów z rozrusznikiem serca lub wszczepialnym kardiowerterem-defibrylatorem (ICD).
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatniego roku przebyli ciężki uraz głowy lub wstrząśnienie mózgu.
- Brak innych zaburzeń przedsionkowych lub stanów, które mogą wpływać na równowagę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna A
Uczestnicy otrzymają interwencję w ramach szkolenia Wii Fit, które obejmuje gry w zakresie napinania liny, slalomu narciarskiego, zjazdu pingwinem, przechylania stołu i poruszania się przez łącznie 6 tygodni. Sesje będą odbywać się 3 dni w tygodniu po 30 minut, włączając 5 minut rozgrzewki i odpoczynku oraz 5 minut przerwy pomiędzy nimi, aby uniknąć zmęczenia. |
RCT (RANDOMIZOWANA PRÓBA KONTROLNA) GRUPA 1: TRENING Wii FIT NAPIĘCIE LINY, SLALOM NARCIARSKI, Zjeżdżalnia PENGUIN, POCHYLANIE STOŁU GRUPA 2: TRENING REHABILITACYJNY PRZEDSZKOWEGO PRZENOSZENIE CIĘŻARÓW, OBROTY SZYI, ĆWICZENIA OD SIEDZENIA DO STANIA NA WYściełanej MACIE ORAZ RUCH GŁOWĄ OCZAMI ZAMKNIĘTE.
|
|
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna B
Uczestnicy przejdą szkolenie z rehabilitacji przedsionkowej. Program rehabilitacji będzie obejmował przenoszenie ciężaru ciała, rotacje szyi, ćwiczenia w pozycji siedzącej i stojącej na wyściełanej macie oraz ruchy głową z zamkniętymi oczami. Interwencja będzie trwać 3 minuty, 3 dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni. |
PRZEMIESZCZANIE CIĘŻARU, OBROTY SZYI, ĆWICZENIA W siadIE i stójce na wyściełanej macie oraz RUCH GŁOWY Z ZAMKNIĘTYMI OCZAMI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz Korzyści Rehabilitacji Przedsionkowej (VRBQ) to sprawdzone narzędzie stosowane do pomiaru równowagi. 0 oznacza brak problemu, 100 oznacza poważny problem
|
6 tygodni
|
|
Zawrót głowy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do oceny zawrotów głowy stosuje się skalę DHI. Kwestionariusz składa się z 25 pozycji, po 3 odpowiedzi TAK=4 punkty CZASAMI=2 punkty i NIE=0 punktów.
Całkowity wynik waha się od 0 do 100, wyższy wynik wskazuje na poczucie własnej niepełnosprawności spowodowanej zawrotami głowy.
|
6 tygodni
|
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
CTSIB firmy Biodex służy do oceny równowagi statycznej i składa się z 4 składników.
a) Twarda powierzchnia z otwartymi oczami; (Średnia wartość 0,44) przetestuj integrację bodźców wzrokowych, somatosensorycznych i przedsionkowych.
Wszystkie systemy sensoryczne są dostępne dla równowagi.
b) Twarda powierzchnia z zamkniętymi oczami; (średnia wartość 0,80)oceń zależność od bodźców somatosensorycznych w celu zapewnienia równowagi i wyeliminowania bodźców wzrokowych.c)
Powierzchnia piankowa z otwartymi oczami; (Średnia wartość; 0,79) Sprawdź zdolność wykorzystania bodźców wzrokowych i przedsionkowych dla zachowania równowagi, gdy bodźce somatosensoryczne znajdują się na zawodnej, niestabilnej powierzchni.
d) Powierzchnia piankowa z zamkniętymi oczami; (średnia wartość 2,41) stanowi wyzwanie przede wszystkim dla układu przedsionkowego, eliminując bodźce wzrokowe i dostarczając niewiarygodnych informacji somatosensorycznych.
Całkowita średnia z tych 4 składników wynosi 1,11.
|
6 tygodni
|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test zasięgu funkcjonalnego zostanie wykorzystany do oceny równowagi dynamicznej
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/52
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .