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Efecto del entrenamiento Wii Fit en comparación con el entrenamiento de rehabilitación vestibular sobre el equilibrio en pacientes con vértigo posicional paroxístico benigno

13 de diciembre de 2024 actualizado por: Foundation University Islamabad
ESTE ESTUDIO ES UN ENSAYO DE CONTROL ALEATORIZADO Y EL PROPÓSITO DEL ESTUDIO ES DETERMINAR EL EFECTO DEL ENTRENAMIENTO WIIFIT EN COMPARACIÓN CON EL ENTRENAMIENTO DE REHABILITACIÓN VESTIBULAR SOBRE EL EQUILIBRIO EN PACIENTES CON VÉRTIGO POSICIONAL PAROXÍSTICO BENIGNO

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se evaluarán los efectos del entrenamiento con wiifit en cuanto al equilibrio y el vértigo, que incluye los parámetros del entrenamiento del equilibrio.

Pacientes con vértigo posicional paroxístico benigno de 30 a 60 años Los participantes serán evaluados mediante Cuestionario de rehabilitación vestibular (VRBQ), inventario de discapacidad por mareos (DHI), prueba de alcance funcional, prueba clínica de integración sensorial en equilibrio y escala de síntomas de vértigo.

Se tomará el consentimiento informado, después de lo cual los participantes serán reclutados en dos grupos, donde un grupo recibirá entrenamiento con wiifit y el otro grupo recibirá entrenamiento de rehabilitación vestibular.

Se tomarán mediciones iniciales y posteriores al tratamiento para su análisis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Islamabad, Pakistán, 44000
        • Reclutamiento
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de vértigo posicional paroxístico benigno.
  • Edad entre 30 y 60 años.
  • Capacidad para pararse y caminar de forma independiente.
  • Masculino y Femenino
  • Prueba Dix Hallpike positiva
  • Escala DHI: 36-42 (Hándicap moderado)

Criterios de exclusión:

  • pacientes con antecedentes de cirugía vestibular o implante coclear.
  • Pacientes con antecedentes de convulsiones o epilepsia.
  • pacientes con marcapasos o desfibrilador automático implantable (DAI).
  • Pacientes con antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave o conmoción cerebral en el último año.
  • Ningún otro trastorno o condición vestibular que pueda afectar el equilibrio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental A

Los participantes recibirán intervención a través del entrenamiento de ajuste de Wii que incluye juegos de tensión de cuerda floja, esquí de slalom, tobogán de pingüinos, inclinación de mesa y rumbo durante 6 en total 6 semanas.

Se realizarán sesiones de 3 días a la semana durante 30 minutos, incluidos 5 minutos de calentamiento y enfriamiento y 5 minutos de descanso intermedios para evitar la fatiga.

RCT (PRUEBA DE CONTROL ALEATORIZADO) GRUPO 1: ENTRENAMIENTO DE Wii FIT, TENSIÓN DE CUERDA AJUSTADA, ESQUÍ SLALOM, DESLIZAMIENTO DE PINGÜINO, INCLINACIÓN DE LA MESA GRUPO 2: ENTRENAMIENTO DE REHABILITACIÓN VESTIBULAR CAMBIO DE PESO, ROTACIONES DE CUELLO, EJERCICIOS DE SENTADO A PIE SOBRE ALFOMBRA ACOLCHADA Y MOVIMIENTOS DE LA CABEZA CON LOS OJOS CERRADOS.
Comparador activo: Grupo experimental B

Los participantes recibirán formación en rehabilitación vestibular. El programa de rehabilitación incluirá cambios de peso, rotaciones del cuello, ejercicios de sentado y de pie sobre una colchoneta acolchada y movimientos de la cabeza con los ojos cerrados.

La intervención se realizará durante 3 minutos, 3 días a la semana durante un total de 6 semanas de período.

CAMBIO DE PESO, ROTACIONES DE CUELLO, EJERCICIOS DE SENTADO A PIE SOBRE ALFOMBRA ACOLCHADA Y MOVIMIENTOS DE LA CABEZA CON LOS OJOS CERRADOS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: 6 semanas
El Cuestionario de Beneficios de Rehabilitación Vestibular (VRBQ) es una herramienta validada que se utiliza para medir el equilibrio: 0 significa sin problema, 100 significa problema grave
6 semanas
Vértigo
Periodo de tiempo: 6 semanas
La escala DHI se utiliza para evaluar el vértigo. El cuestionario consta de 25 ítems con 3 respuestas SÍ = 4 puntos A VECES = 2 puntos y NO = 0 puntos. La puntuación total oscila entre 0 y 100; una puntuación más alta indica una discapacidad autopercibida debido a los mareos.
6 semanas
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: 6 semanas
CTSIB de Biodex se utiliza para evaluar el equilibrio estático y tiene 4 componentes. a) Superficie firme con los ojos abiertos; (Valor medio 0,44) prueba la integración de entradas visuales, somatosensoriales y vestibulares. Todos los sistemas sensoriales están disponibles para el equilibrio. b) Superficie firme con los ojos cerrados; (valor medio 0,80) evaluar la dependencia de la información somatosensorial para el equilibrio y se elimina la información visual. c) Superficie de espuma con los ojos abiertos; (Valor medio; 0,79) Pruebe la capacidad de utilizar estímulos visuales y vestibulares para mantener el equilibrio cuando los estímulos somatosensoriales son una superficie inestable o poco confiable. d) Superficie de espuma con los ojos cerrados; (valor medio 2,41) desafía principalmente el sistema vestibular al eliminar la información visual y proporcionar retroalimentación somatosensorial poco confiable. La media total de estos 4 componentes es 1,11.
6 semanas
Equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: 6 semanas

La prueba de alcance funcional se utilizará para evaluar el equilibrio dinámico.

  • Tanteo:
  • Se registra la distancia en centímetros o pulgadas.
  • Valores normales:
  • <15 cm indica un alto riesgo de caída en adultos mayores
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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