- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06738823
Efecto del entrenamiento Wii Fit en comparación con el entrenamiento de rehabilitación vestibular sobre el equilibrio en pacientes con vértigo posicional paroxístico benigno
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se evaluarán los efectos del entrenamiento con wiifit en cuanto al equilibrio y el vértigo, que incluye los parámetros del entrenamiento del equilibrio.
Pacientes con vértigo posicional paroxístico benigno de 30 a 60 años Los participantes serán evaluados mediante Cuestionario de rehabilitación vestibular (VRBQ), inventario de discapacidad por mareos (DHI), prueba de alcance funcional, prueba clínica de integración sensorial en equilibrio y escala de síntomas de vértigo.
Se tomará el consentimiento informado, después de lo cual los participantes serán reclutados en dos grupos, donde un grupo recibirá entrenamiento con wiifit y el otro grupo recibirá entrenamiento de rehabilitación vestibular.
Se tomarán mediciones iniciales y posteriores al tratamiento para su análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MAHAM AKBAR, DPT
- Número de teléfono: +92334-6406143
- Correo electrónico: mahamakbarch25@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 44000
- Reclutamiento
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contacto:
- SANA KHALID, MS-NMPT
- Número de teléfono: +92344-4218174
- Correo electrónico: sana.khalid@fui.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de vértigo posicional paroxístico benigno.
- Edad entre 30 y 60 años.
- Capacidad para pararse y caminar de forma independiente.
- Masculino y Femenino
- Prueba Dix Hallpike positiva
- Escala DHI: 36-42 (Hándicap moderado)
Criterios de exclusión:
- pacientes con antecedentes de cirugía vestibular o implante coclear.
- Pacientes con antecedentes de convulsiones o epilepsia.
- pacientes con marcapasos o desfibrilador automático implantable (DAI).
- Pacientes con antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave o conmoción cerebral en el último año.
- Ningún otro trastorno o condición vestibular que pueda afectar el equilibrio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental A
Los participantes recibirán intervención a través del entrenamiento de ajuste de Wii que incluye juegos de tensión de cuerda floja, esquí de slalom, tobogán de pingüinos, inclinación de mesa y rumbo durante 6 en total 6 semanas. Se realizarán sesiones de 3 días a la semana durante 30 minutos, incluidos 5 minutos de calentamiento y enfriamiento y 5 minutos de descanso intermedios para evitar la fatiga. |
RCT (PRUEBA DE CONTROL ALEATORIZADO) GRUPO 1: ENTRENAMIENTO DE Wii FIT, TENSIÓN DE CUERDA AJUSTADA, ESQUÍ SLALOM, DESLIZAMIENTO DE PINGÜINO, INCLINACIÓN DE LA MESA GRUPO 2: ENTRENAMIENTO DE REHABILITACIÓN VESTIBULAR CAMBIO DE PESO, ROTACIONES DE CUELLO, EJERCICIOS DE SENTADO A PIE SOBRE ALFOMBRA ACOLCHADA Y MOVIMIENTOS DE LA CABEZA CON LOS OJOS CERRADOS.
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Comparador activo: Grupo experimental B
Los participantes recibirán formación en rehabilitación vestibular. El programa de rehabilitación incluirá cambios de peso, rotaciones del cuello, ejercicios de sentado y de pie sobre una colchoneta acolchada y movimientos de la cabeza con los ojos cerrados. La intervención se realizará durante 3 minutos, 3 días a la semana durante un total de 6 semanas de período. |
CAMBIO DE PESO, ROTACIONES DE CUELLO, EJERCICIOS DE SENTADO A PIE SOBRE ALFOMBRA ACOLCHADA Y MOVIMIENTOS DE LA CABEZA CON LOS OJOS CERRADOS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio estático
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Cuestionario de Beneficios de Rehabilitación Vestibular (VRBQ) es una herramienta validada que se utiliza para medir el equilibrio: 0 significa sin problema, 100 significa problema grave
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6 semanas
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Vértigo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala DHI se utiliza para evaluar el vértigo. El cuestionario consta de 25 ítems con 3 respuestas SÍ = 4 puntos A VECES = 2 puntos y NO = 0 puntos.
La puntuación total oscila entre 0 y 100; una puntuación más alta indica una discapacidad autopercibida debido a los mareos.
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6 semanas
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Equilibrio estático
Periodo de tiempo: 6 semanas
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CTSIB de Biodex se utiliza para evaluar el equilibrio estático y tiene 4 componentes.
a) Superficie firme con los ojos abiertos; (Valor medio 0,44) prueba la integración de entradas visuales, somatosensoriales y vestibulares.
Todos los sistemas sensoriales están disponibles para el equilibrio.
b) Superficie firme con los ojos cerrados; (valor medio 0,80) evaluar la dependencia de la información somatosensorial para el equilibrio y se elimina la información visual. c)
Superficie de espuma con los ojos abiertos; (Valor medio; 0,79) Pruebe la capacidad de utilizar estímulos visuales y vestibulares para mantener el equilibrio cuando los estímulos somatosensoriales son una superficie inestable o poco confiable.
d) Superficie de espuma con los ojos cerrados; (valor medio 2,41) desafía principalmente el sistema vestibular al eliminar la información visual y proporcionar retroalimentación somatosensorial poco confiable.
La media total de estos 4 componentes es 1,11.
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6 semanas
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Equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba de alcance funcional se utilizará para evaluar el equilibrio dinámico.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/52
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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