Effekt af Wii Fit træning i sammenligning med vestibulær rehabiliteringstræning på balance hos patienter med benign paroksysmal postional vertigo
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effekter af wiifit-træning vil blive vurderet for balance og svimmelhed, hvilket inkluderer parametrene for balancetræning.
Benign Paroxysmal Positional Vertigo-patienter i alderen 30-60 år Deltagerne vil blive vurderet gennem Vestibulær Rehabiliteringsspørgeskema (VRBQ), Svimmelhedshandicapopgørelse (DHI), Funktionel rækkeviddetest, Klinisk test for sensorisk integration i balance og vertigo symptomskala.
Der vil blive taget informeret samtykke, hvorefter deltagerne vil blive rekrutteret i to grupper, hvor den ene gruppe vil modtage wiifit træning og den anden gruppe vil modtage vestibulær rehabiliteringstræning.
Base-line og efterbehandlingsmåling vil blive taget til analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: MAHAM AKBAR, DPT
- Telefonnummer: +92334-6406143
- E-mail: mahamakbarch25@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- SANA KHALID, MS-NMPT
- Telefonnummer: +92344-4218174
- E-mail: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med benign paroxysmal positionel vertigo.
- Alder 30-60 år.
- Evne til at stå og gå selvstændigt.
- Mand og Kvinde
- Positiv Dix Hallpike-test
- DHI-skala: 36-42 (moderat handicap)
Ekskluderingskriterier:
- patienter med tidligere vestibulær kirurgi eller cochlear implantation.
- Patienter med anamnese med anfald eller epilepsi.
- patienter med en pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD).
- Patienter med en anamnese med alvorlig hovedskade eller hjernerystelse inden for det seneste år.
- Ingen andre vestibulære lidelser eller tilstande, der kan påvirke balancen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe A
Deltagerne vil modtage intervention gennem Wii fit-træning, som inkluderer spil med stram rebspænding, skislalom, pingvinrutschebane, bordtilt og kurs i 6 i alt 6 uger. 3 dage om ugen vil blive givet i 30 minutter inklusive 5 minutters opvarmning og nedkøling og 5 minutters pause imellem for at undgå træthed. |
RCT (RANDOMIZED CONTROL TRIAL) GRUPPE 1 : Wii FIT TRÆNING STRÆM REBSTÆNDING, SKISLALOM, PENGVIN SLIDE, BORD TILT GRUPPE 2 : VESTIBULÆR REHABILITERING TRÆNING VÆGTÆNDRING, NAKKE ROTATIONER, SIDDE TIL AT STÅ UDØVET PARCIS. ØJNE LUKKET.
|
|
Aktiv komparator: Forsøgsgruppe B
Deltagerne vil modtage vestibulær rehabiliteringstræning. Rehabiliteringsprogrammet vil omfatte vægtskift, nakkerotationer, sidde-stå-øvelser på polstret måtte og hovedbevægelser med lukkede øjne. Interventionen vil blive givet i 3 minutter, 3 dage om ugen i i alt 6 ugers tidsperiode. |
VÆGTSKYDNING, NAKKE ROTATIONER, SIDDE TIL STÅ ØVELSER PÅ VATTERET MATTE OG HOVEDBEVÆGELSER MED LUKKEDE ØJNE.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balance
Tidsramme: 6 uger
|
Vestibular Rehabilitation Benefit Questionnaire (VRBQ) er et valideret værktøj, der bruges til at måle balance 0 betyder intet problem, 100 betyder alvorligt problem
|
6 uger
|
|
Vertigo
Tidsramme: 6 uger
|
DHI-skalaen bruges til at vurdere svimmelhed. Spørgeskemaet består af 25 punkter med 3 svar JA= 4 point NOGLE gange = 2 point og NEJ = 0 point.
Den samlede score spænder fra 0 til 100, højere score indikerer selvopfattet handicap på grund af svimmelhed.
|
6 uger
|
|
Statisk balance
Tidsramme: 6 uger
|
CTSIB af Biodex bruges til at vurdere statisk balance og har 4 komponenter.
a) Fast overflade med åbne øjne; (Middelværdi 0,44) test integrationen af visuelle, somatosensoriske og vestibulære input.
Alle sensoriske systemer er tilgængelige for balance.
b) Fast overflade med lukkede øjne; (middelværdi 0,80)evaluer afhængigheden af somatosensorisk input for balance og visuel input er elimineret.c)
Skumoverflade med åbne øjne; (Middelværdi; 0,79) Test evnen til at bruge visuelle og vestibulære input til balance, når somatosensoriske input er upålidelige, ustabile overflader.
d) Skumoverflade med lukkede øjne; (middelværdi 2,41) udfordrer primært det vestibulære system ved at eliminere visuel input og give upålidelig somatosensorisk feedback.
Det samlede gennemsnit af disse 4 komponenter er 1,11.
|
6 uger
|
|
Dynamisk balance
Tidsramme: 6 uger
|
Funktionel rækkevidde test vil blive brugt til at vurdere dynamisk balance
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/52
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .