- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06738823
Efeito do treinamento Wii Fit em comparação ao treinamento de reabilitação vestibular no equilíbrio em pacientes com vertigem posicional paroxística benigna
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os efeitos do treinamento wiifit serão avaliados quanto ao equilíbrio e vertigem, que inclui os parâmetros do treinamento de equilíbrio.
Pacientes com vertigem posicional paroxística benigna com idade entre 30-60 anos Os participantes serão avaliados por meio de questionário de reabilitação vestibular (VRBQ), inventário de deficiência de tontura (DHI), teste de alcance funcional, teste clínico para integração sensorial em equilíbrio e escala de sintomas de vertigem.
O consentimento informado será obtido após o qual os participantes serão recrutados em dois grupos, onde um grupo receberá treinamento wiifit e outro grupo receberá treinamento de reabilitação vestibular.
A medição da linha de base e pós-tratamento será feita para análise.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: MAHAM AKBAR, DPT
- Número de telefone: +92334-6406143
- E-mail: mahamakbarch25@gmail.com
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 44000
- Recrutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contato:
- SANA KHALID, MS-NMPT
- Número de telefone: +92344-4218174
- E-mail: sana.khalid@fui.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de vertigem posicional paroxística benigna.
- De 30 a 60 anos.
- Capacidade de ficar em pé e andar de forma independente.
- Masculino e Feminino
- Teste de Dix Hallpike positivo
- Escala DHI: 36-42 (Handicap moderado)
Critérios de exclusão:
- pacientes com história de cirurgia vestibular ou implante coclear.
- Pacientes com histórico de convulsões ou epilepsia.
- pacientes com marca-passo ou cardioversor-desfibrilador implantável (CDI).
- Pacientes com histórico de traumatismo cranioencefálico grave ou concussão no último ano.
- Nenhum outro distúrbio vestibular ou condição que possa afetar o equilíbrio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental A
Os participantes receberão intervenção por meio do treinamento Wii Fit, que inclui jogos de tensão na corda bamba, esqui slalom, escorregador de pinguim, inclinação da mesa e rumo por 6 no total de 6 semanas. Sessões de 3 dias por semana serão ministradas por 30 minutos, incluindo 5 minutos de aquecimento e resfriamento e 5 minutos de intervalo entre eles para evitar fadiga. |
RCT (TESTE DE CONTROLE RANDOMIZADO) GRUPO 1: TREINAMENTO Wii FIT TENSÃO DE CORDA APERTADA, SKI SLALOM, PENGUIN SLIDE, TABLE TILT GRUPO 2: TREINAMENTO DE REABILITAÇÃO VESTIBULAR MUDANÇA DE PESO, ROTAÇÕES DE PESCOÇO, EXERCÍCIOS DE Sentar-se em pé em tapete acolchoado e movimentos de cabeça com olhos fechados.
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Comparador Ativo: Grupo experimental B
Os participantes receberão treinamento de reabilitação vestibular. O programa de reabilitação incluirá mudança de peso, rotações do pescoço, exercícios de sentar para ficar de pé em tapete acolchoado e movimentos da cabeça com os olhos fechados. A intervenção será ministrada por 3 minutos, 3 dias por semana, durante um total de 6 semanas. |
MUDANÇA DE PESO, ROTAÇÕES DO PESCOÇO, EXERCÍCIOS DE SENTAR PARA PARECER NO TAPETE ACOLCHOADO E MOVIMENTOS DE CABEÇA COM OLHOS FECHADOS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio estático
Prazo: 6 semanas
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O Questionário de Benefício de Reabilitação Vestibular (VRBQ) é uma ferramenta validada usada para medir o equilíbrio 0 significa sem problema, 100 significa problema grave
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6 semanas
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Vertigem
Prazo: 6 semanas
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A escala DHI é utilizada para avaliar vertigem. O questionário é composto por 25 itens com 3 respostas SIM = 4 pontos ÀS VEZES = 2 pontos e NÃO = 0 pontos.
A pontuação total varia de 0 a 100, sendo que a pontuação mais alta indica incapacidade autopercebida devido à tontura.
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6 semanas
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Equilíbrio estático
Prazo: 6 semanas
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O CTSIB da Biodex é utilizado para avaliar o equilíbrio estático e possui 4 componentes.
a) Superfície firme com olhos abertos; (Valor médio 0,44) testa a integração de informações visuais, somatossensoriais e vestibulares.
Todos os sistemas sensoriais estão disponíveis para equilíbrio.
b) Superfície firme com olhos fechados; (valor médio 0,80)avaliar a dependência da entrada somatossensorial para equilíbrio e a entrada visual é eliminada.c)
Superfície de espuma com olhos abertos; (Valor médio; 0,79) Teste a capacidade de usar informações visuais e vestibulares para equilíbrio quando as informações somatossensoriais não são confiáveis, em uma superfície instável.
d) Superfície de espuma com olhos fechados; (valor médio 2,41) desafia principalmente o sistema vestibular, eliminando informações visuais e fornecendo feedback somatossensorial não confiável.
A média total desses 4 componentes é 1,11.
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6 semanas
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: 6 semanas
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O teste de alcance funcional será usado para avaliar o equilíbrio dinâmico
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2024/52
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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