- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06738823
Wii Fit -harjoittelun vaikutus Vestibulaariseen kuntoutusharjoitteluun verrattuna potilaiden tasapainoon, joilla on hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Wifit-harjoittelun vaikutukset arvioidaan tasapainon ja huimauksen suhteen, joka sisältää tasapainoharjoittelun parametrit.
30-60-vuotiaat hyvänlaatuiset paroksysmaaliset asentohuimauspotilaat Osallistujia arvioidaan Vestibulaarisen kuntoutuskyselyn (VRBQ), huimausvammakartoituksen (DHI), toiminnallisen ulottuvuuden testin, aistinvaraisen tasapainon ja huimauksen oireiden asteikon avulla.
Tietoinen suostumus otetaan, jonka jälkeen osallistujat rekrytoidaan kahteen ryhmään, joista yksi saa wiifit-koulutusta ja toinen ryhmä vestibulaarikuntoutuskoulutusta.
Analysointia varten tehdään perus- ja jälkikäsittelymittaukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: MAHAM AKBAR, DPT
- Puhelinnumero: +92334-6406143
- Sähköposti: mahamakbarch25@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrytointi
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- SANA KHALID, MS-NMPT
- Puhelinnumero: +92344-4218174
- Sähköposti: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus.
- Ikäraja 30-60 vuotta.
- Kyky seisoa ja kävellä itsenäisesti.
- Mies ja Nainen
- Positiivinen Dix Hallpike -testi
- DHI-asteikko: 36-42 (kohtalainen tasoitus)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on ollut vestibulaarileikkaus tai sisäkorvaistutus.
- Potilaat, joilla on ollut kohtauksia tai epilepsiaa.
- potilaat, joilla on sydämentahdistin tai implantoitava kardioverteri-defibrillaattori (ICD).
- Potilaat, joilla on ollut vakava päävamma tai aivotärähdys viimeisen vuoden aikana.
- Ei muita vestibulaarihäiriöitä tai tiloja, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koeryhmä A
Osallistujat saavat interventiota Wii Fit -harjoittelulla, joka sisältää pelejä tiukka köyden jännitys, hiihtopujottelu, pingviiniliukumäki, pöydän kallistus ja suunta yhteensä 6 viikon ajan. 3 päivää viikossa istuntoa annetaan 30 minuuttia sisältäen 5 minuutin lämmittelyn ja jäähdytyksen sekä 5 minuutin tauon välissä väsymyksen välttämiseksi. |
RCT (RANDOMIZED CONTROL TRIAL) RYHMÄ 1 : Wii FIT -HARJOITTELU tiukka köyden kireys, SUIHTELU, PENGUIN LIUKKU, PÖYDÄN KIPISTUS RYHMÄ 2 : VESTIBULAARI KUNNOSTUSHARJOITUS PAINONSIIRTO, KAULAN KIERRÄTYS JA PAINONSIIRTOASETUKSET PÄÄN LIIKKEET SILMÄT KIINNI.
|
|
Active Comparator: Koeryhmä B
Osallistujat saavat vestibulaarikuntoutuskoulutusta. Kuntoutusohjelmaan kuuluu painonsiirtoa, niskan kiertoa, istuma-seisomaharjoituksia pehmustetulla matolla ja pään liikkeitä silmät kiinni. Interventio annetaan 3 minuuttia, 3 päivää viikossa yhteensä 6 viikon ajan. |
PAINONSIIRTO, KAULAN KIERTO, ISTÄ SEISTÄHARJOITUKSET TOPATULLA MATOLLA JA PÄÄN LIIKKEET SILMÄT KIINNI.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vestibular Rehabilitation Benefit Questionnaire (VRBQ) on validoitu työkalu tasapainon mittaamiseen. 0 tarkoittaa, ettei ongelmia, 100 tarkoittaa vakavaa ongelmaa
|
6 viikkoa
|
|
Huimaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
DHI-asteikkoa käytetään huimauksen arvioimiseen. Kyselylomakkeessa on 25 kohtaa, joissa on 3 vastausta KYLLÄ= 4 pistettä JOKSIN = 2 pistettä ja EI = 0 pistettä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, korkeampi pistemäärä osoittaa huimauksesta johtuvan itse havaitun vamman.
|
6 viikkoa
|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Biodexin CTSIB:tä käytetään staattisen tasapainon arvioimiseen ja siinä on 4 komponenttia.
a) Kiinteä pinta silmät auki; (Keskiarvo 0,44) testaa visuaalisen, somatosensorisen ja vestibulaarisen sisäänmenon integraatiota.
Kaikki aistijärjestelmät ovat käytettävissä tasapainoa varten.
b) Kiinteä pinta silmät kiinni; (keskiarvo 0,80) arvioi tasapainon riippuvuus somatosensorisesta syötteestä ja visuaalinen syöttö eliminoituu.c)
Vaahtopinta silmät auki; (Keskiarvo; 0,79) Testaa kykyä käyttää visuaalisia ja vestibulaarisia tuloja tasapainon saavuttamiseksi, kun somatosensoriset tulot ovat epäluotettavia, epävakaa pinta.
d) Vaahtopinta silmät kiinni; (keskiarvo 2,41) haastaa ensisijaisesti vestibulaarijärjestelmän eliminoimalla visuaalisen syötteen ja antamalla epäluotettavaa somatosensorista palautetta.
Näiden neljän komponentin keskiarvo on 1,11.
|
6 viikkoa
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Dynaamisen tasapainon arvioimiseen käytetään Functional Reach -testiä
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/52
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .