- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06738823
Влияние тренировки Wii Fit по сравнению с тренировкой вестибулярной реабилитации на равновесие у пациентов с доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эффекты тренировки Wi-Fi будут оцениваться по балансу и головокружению, что включает в себя параметры тренировки баланса.
Пациенты с доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением в возрасте 30-60 лет. Участники будут оцениваться с помощью опросника вестибулярной реабилитации (VRBQ), опросника по головокружению (DHI), функционального теста на охват, клинического теста на сенсорную интеграцию в равновесии и шкалы симптомов головокружения.
Будет получено информированное согласие, после чего участники будут разделены на две группы, где одна группа пройдет обучение WiiFit, а другая группа пройдет обучение вестибулярной реабилитации.
Для анализа будут взяты исходные измерения и измерения после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: MAHAM AKBAR, DPT
- Номер телефона: +92334-6406143
- Электронная почта: mahamakbarch25@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- Рекрутинг
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Контакт:
- SANA KHALID, MS-NMPT
- Номер телефона: +92344-4218174
- Электронная почта: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У больных диагностировано доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение.
- Возраст 30-60 лет.
- Умение стоять и ходить самостоятельно.
- Мужчина и Женщина
- Положительный тест Дикса Холлпайка
- Шкала DHI: 36-42 (умеренный гандикап)
Критерии исключения:
- пациенты с историей вестибулярной хирургии или кохлеарной имплантации.
- Пациенты с историей судорог или эпилепсии.
- пациенты с кардиостимулятором или имплантируемым кардиовертером-дефибриллятором (ИКД).
- Пациенты с тяжелой травмой головы или сотрясением мозга в течение последнего года.
- Никаких других вестибулярных расстройств или состояний, которые могут повлиять на равновесие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа А
Участники пройдут тренировку Wii fit, которая включает в себя игры с натяжением веревки, лыжным слаломом, скольжением пингвина, наклоном стола и движением головой в течение 6 (всего 6 недель). Занятия проводятся 3 дня в неделю по 30 минут, включая 5-минутную разминку и заминку, а также 5-минутный перерыв между ними, чтобы избежать усталости. |
RCT (РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛЬНОЕ ИСПЫТАНИЕ) ГРУППА 1: ТРЕНИРОВКА Wii FIT НАТЯЖЕНИЕ ВЕРЕВКИ, ЛЫЖНЫЙ СЛАЛОМ, СКАЧАНИЕ ПИНГВИНА, НАКЛОН СТОЛА. ГРУППА 2: ВЕСТИБУЛЯРНАЯ РЕАБИЛИТАЦИЯ ТРЕНИРОВКА ПЕРЕНОС ВЕСА, ВРАЩЕНИЯ ШЕИ, УПРАЖНЕНИЯ ДЛЯ СТОЙКИ СИДА, УПРАЖНЕНИЯ НА Мягком коврике И ДВИЖЕНИЯ ГОЛОВЫ С ЗАКРЫТЫМИ ГЛАЗАМИ.
|
|
Активный компаратор: Экспериментальная группа Б
Участники пройдут тренинг по вестибулярной реабилитации. Программа реабилитации будет включать в себя перемещение веса, повороты шеи, упражнения сидя на мягком коврике и движения головой с закрытыми глазами. Вмешательство будет проводиться по 3 минуты 3 дня в неделю в течение 6 недель. |
ПЕРЕМЕЩЕНИЕ ВЕСА, ВРАЩЕНИЯ ШЕИ, УПРАЖНЕНИЯ ДЛЯ СТОЙКИ СЕДА НА Мягком коврике И ДВИЖЕНИЯ ГОЛОВОЙ С ЗАКРЫТЫМИ ГЛАЗАМИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статический баланс
Временное ограничение: 6 недель
|
Опросник преимуществ вестибулярной реабилитации (VRBQ) — это проверенный инструмент, используемый для измерения баланса. 0 означает отсутствие проблем, 100 означает серьезную проблему.
|
6 недель
|
|
Головокружение
Временное ограничение: 6 недель
|
Для оценки головокружения используется шкала DHI. Анкета состоит из 25 пунктов с 3 ответами ДА= 4 балла ИНОГДА = 2 балла и НЕТ = 0 баллов.
Общий балл варьируется от 0 до 100, более высокий балл указывает на самооценку инвалидности из-за головокружения.
|
6 недель
|
|
Статический баланс
Временное ограничение: 6 недель
|
CTSIB Biodex используется для оценки статического баланса и состоит из 4 компонентов.
а) Твердая поверхность с открытыми глазами; (Среднее значение 0,44) проверяют интеграцию зрительных, соматосенсорных и вестибулярных сигналов.
Все сенсорные системы доступны для баланса.
б) Твердая поверхность с закрытыми глазами; (среднее значение 0,80) оценить зависимость от соматосенсорной информации для баланса и устранения зрительной информации. в)
Пенистая поверхность с открытыми глазами; (Среднее значение: 0,79) Проверьте способность использовать зрительные и вестибулярные входы для баланса, когда соматосенсорные входы являются ненадежными, нестабильной поверхностью.
г) Поверхность пены с закрытыми глазами; (среднее значение 2,41) в первую очередь бросает вызов вестибулярной системе, устраняя зрительную информацию и обеспечивая ненадежную соматосенсорную обратную связь.
Общее среднее значение этих четырех компонентов составляет 1,11.
|
6 недель
|
|
Динамический баланс
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест Functional Reach будет использоваться для оценки динамического баланса.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2024/52
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .