- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06738823
Effet de l'entraînement Wii Fit par rapport à l'entraînement de rééducation vestibulaire sur l'équilibre chez les patients atteints de vertige positionnel paroxystique bénin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les effets de l'entraînement Wiifit seront évalués pour l'équilibre et les vertiges qui incluent les paramètres de l'entraînement à l'équilibre.
Patients atteints de vertige positionnel paroxystique bénin âgés de 30 à 60 ans Les participants seront évalués au moyen d'un questionnaire de rééducation vestibulaire (VRBQ), d'un inventaire des handicaps vertigineux (DHI), d'un test de portée fonctionnelle, d'un test clinique d'intégration sensorielle dans l'équilibre et d'une échelle de symptômes de vertige.
Un consentement éclairé sera obtenu, après quoi les participants seront recrutés en deux groupes, où un groupe recevra une formation Wiifit et l'autre groupe recevra une formation de rééducation vestibulaire.
Des mesures de base et post-traitement seront prises pour analyse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: MAHAM AKBAR, DPT
- Numéro de téléphone: +92334-6406143
- E-mail: mahamakbarch25@gmail.com
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Recrutement
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contact:
- SANA KHALID, MS-NMPT
- Numéro de téléphone: +92344-4218174
- E-mail: sana.khalid@fui.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients diagnostiqués avec un vertige positionnel paroxystique bénin.
- Âgé de 30 à 60 ans.
- Capacité à se tenir debout et à marcher de façon autonome.
- Mâle et Femelle
- Test Dix Hallpike positif
- Échelle DHI : 36-42 (handicap modéré)
Critères d'exclusion :
- patients ayant des antécédents de chirurgie vestibulaire ou d'implantation cochléaire.
- Patients ayant des antécédents de convulsions ou d'épilepsie.
- patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur automatique implantable (DCI).
- Patients ayant des antécédents de traumatisme crânien grave ou de commotion cérébrale au cours de la dernière année.
- Aucun autre trouble ou condition vestibulaire pouvant affecter l’équilibre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental A
Les participants recevront une intervention via une formation Wii Fit qui comprend des jeux de tension sur corde raide, de slalom à ski, de toboggan pingouin, d'inclinaison de table et de cap pendant 6 au total 6 semaines. Une séance de 3 jours par semaine sera dispensée pendant 30 minutes, dont 5 minutes d'échauffement et de récupération et 5 minutes de pause entre les deux pour éviter la fatigue. |
RCT (ESSAI DE CONTRÔLE ALÉATOIRE) GROUPE 1 : ENTRAÎNEMENT Wii FIT TENSION DE CORDE ÉTENDU, SLALOM À SKI, PENGUIN SLIDE, TABLE INCLINAISON GROUPE 2 : ENTRAÎNEMENT DE RÉÉDUCATION VESTIBULAIRE DÉPLACEMENT DE POIDS, ROTATIONS DU COU, EXERCICES ASSIS-DEBOUT SUR TAPIS REMBOURRÉ ET MOUVEMENTS DE TÊTE YEUX FERMÉS.
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Comparateur actif: Groupe expérimental B
Les participants recevront une formation en rééducation vestibulaire. Le programme de rééducation comprendra des transferts de poids, des rotations du cou, des exercices assis-debout sur un tapis rembourré et des mouvements de la tête les yeux fermés. L'intervention sera administrée pendant 3 minutes, 3 jours par semaine pour une durée totale de 6 semaines. |
TRANSFERT DE POIDS, ROTATIONS DU COU, EXERCICES ASSIS-DEBOUT SUR TAPIS REMBOURRÉ ET MOUVEMENTS DE TÊTE LES YEUX FERMÉS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Solde statique
Délai: 6 semaines
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Le Questionnaire sur les prestations de réadaptation vestibulaire (VRBQ) est un outil validé utilisé pour mesurer l'équilibre. 0 signifie aucun problème, 100 signifie un problème grave.
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6 semaines
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Vertige
Délai: 6 semaines
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L'échelle DHI est utilisée pour évaluer les vertiges. Le questionnaire se compose de 25 items avec 3 réponses OUI = 4 points PARFOIS = 2 points et NON = 0 point.
Le score total varie de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un handicap auto-perçu dû aux étourdissements.
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6 semaines
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Solde statique
Délai: 6 semaines
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Le CTSIB de Biodex est utilisé pour évaluer l'équilibre statique et comporte 4 composants.
a) Surface ferme avec les yeux ouverts ; (Valeur moyenne 0,44) tester l'intégration des entrées visuelles, somatosensorielles et vestibulaires.
Tous les systèmes sensoriels sont disponibles pour l'équilibre.
b) Surface ferme, les yeux fermés ; (valeur moyenne 0,80) évaluer le recours à l'entrée somatosensorielle pour l'équilibre et l'entrée visuelle est éliminée.c)
Surface en mousse avec les yeux ouverts ; (Valeur moyenne ; 0,79) Testez la capacité à utiliser les entrées visuelles et vestibulaires pour l'équilibre lorsque les entrées somatosensorielles sont peu fiables et instables.
d) Surface en mousse avec les yeux fermés ; (valeur moyenne 2,41) met principalement à l’épreuve le système vestibulaire en éliminant les entrées visuelles et en fournissant un retour somatosensoriel peu fiable.
La moyenne totale de ces 4 composantes est de 1,11.
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6 semaines
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Equilibre dynamique
Délai: 6 semaines
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Le test de portée fonctionnelle sera utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2024/52
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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