- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06738823
Effetto dell'allenamento Wii Fit rispetto all'allenamento di riabilitazione vestibolare sull'equilibrio in pazienti con vertigine posizionale parossistica benigna
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Gli effetti dell'allenamento wiifit saranno valutati per l'equilibrio e le vertigini che includono i parametri dell'allenamento per l'equilibrio.
Pazienti con vertigine parossistica posizionale benigna di età compresa tra 30 e 60 anni. I partecipanti saranno valutati attraverso il questionario di riabilitazione vestibolare (VRBQ), l'inventario degli handicap delle vertigini (DHI), il test di portata funzionale, il test clinico per l'integrazione sensoriale nell'equilibrio e la scala dei sintomi delle vertigini.
Verrà raccolto il consenso informato, dopodiché i partecipanti verranno reclutati in due gruppi, dove un gruppo riceverà una formazione wiifit e l'altro gruppo riceverà una formazione sulla riabilitazione vestibolare.
Per l'analisi verranno effettuate le misurazioni basali e post-trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: MAHAM AKBAR, DPT
- Numero di telefono: +92334-6406143
- Email: mahamakbarch25@gmail.com
Luoghi di studio
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Reclutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contatto:
- SANA KHALID, MS-NMPT
- Numero di telefono: +92344-4218174
- Email: sana.khalid@fui.edu.pk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di vertigine parossistica posizionale benigna.
- Età 30-60 anni.
- Capacità di stare in piedi e camminare in modo indipendente.
- Maschio e femmina
- Test Dix Hallpike positivo
- Scala DHI: 36-42 (handicap moderato)
Criteri di esclusione:
- pazienti con storia di chirurgia vestibolare o impianto cocleare.
- Pazienti con storia di convulsioni o epilessia.
- pazienti portatori di pacemaker o defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD).
- Pazienti con storia di grave trauma cranico o commozione cerebrale nell'ultimo anno.
- Nessun altro disturbo o condizione vestibolare che possa influenzare l'equilibrio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale A
I partecipanti riceveranno un intervento tramite Wii Fit Training che include giochi di tensione della corda tesa, slalom sugli sci, scivolo con pinguino, inclinazione della tavola e direzione per un totale di 6 settimane. Verranno concesse sessioni di 3 giorni a settimana per 30 minuti, inclusi 5 minuti di riscaldamento e defaticamento e 5 minuti di pausa nel mezzo per evitare l'affaticamento. |
RCT (RANDOMIZED CONTROL TRIAL) GRUPPO 1: ALLENAMENTO CON Wii FIT TENSIONE DELLA CORDA STRETTA, SLALOM DEGLI SCI, SCIVOLO DEL PINGUINO, INCLINAZIONE DEL TAVOLO GRUPPO 2: ALLENAMENTO RIABILITAZIONE VESTIBOLARE SPOSTAMENTO DEL PESO, ROTAZIONI DEL COLLO, ESERCIZI SEDUTI IN PIEDI SU TAPPETO IMBOTTITO E MOVIMENTO DELLA TESTA CON GLI OCCHI CHIUSI.
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Comparatore attivo: Gruppo sperimentale B
I partecipanti riceveranno una formazione sulla riabilitazione vestibolare. Il programma riabilitativo includerà lo spostamento del peso, le rotazioni del collo, esercizi da seduti su tappetino imbottito e movimenti della testa con gli occhi chiusi. L'intervento sarà somministrato per 3 minuti, 3 giorni a settimana per un totale di 6 settimane di tempo. |
SPOSTAMENTO DEL PESO, ROTAZIONI DEL COLLO, ESERCIZI SEDUTE TO STAND SU TAPPETO IMBOTTITO E MOVIMENTI DELLA TESTA CON OCCHI CHIUSI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Equilibrio statico
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il questionario sui benefici della riabilitazione vestibolare (VRBQ) è uno strumento convalidato utilizzato per misurare l'equilibrio 0 significa nessun problema, 100 significa problema grave
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6 settimane
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Vertigine
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala DHI viene utilizzata per valutare le vertigini. Il questionario è composto da 25 elementi con 3 risposte SI = 4 punti A VOLTE = 2 punti e NO = 0 punti.
Il punteggio totale varia da 0 a 100, il punteggio più alto indica un handicap auto-percepito dovuto a vertigini.
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6 settimane
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Equilibrio statico
Lasso di tempo: 6 settimane
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CTSIB di Biodex viene utilizzato per valutare l'equilibrio statico e ha 4 componenti.
a) Superficie solida con gli occhi aperti; (Valore medio 0,44) testare l'integrazione degli input visivi, somatosensoriali e vestibolari.
Tutti i sistemi sensoriali sono disponibili per l'equilibrio.
b) Superficie solida con gli occhi chiusi; (valore medio 0,80) valutare la dipendenza dagli input somatosensoriali per l'equilibrio e l'input visivo viene eliminato.c)
Superficie in schiuma con gli occhi aperti; (Valore medio; 0,79) Testare la capacità di utilizzare input visivi e vestibolari per l'equilibrio quando gli input somatosensoriali sono inaffidabili e superficiali instabili.
d) Superficie in schiuma con gli occhi chiusi; (valore medio 2,41) sfida principalmente il sistema vestibolare eliminando l'input visivo e fornendo un feedback somatosensoriale inaffidabile.
La media totale di questi 4 componenti è 1,11.
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6 settimane
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Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il test di portata funzionale verrà utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2024/52
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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