- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06738823
양성 발작성 자세현기증 환자의 Wii Fit 훈련이 전정재활 훈련과 비교하여 균형에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
Wiifit 훈련의 효과는 균형 훈련의 매개변수를 포함하는 균형 및 현기증에 대해 평가됩니다.
30~60세의 양성 발작성 체위 현기증 환자 참가자는 전정 재활 설문지(VRBQ), 현기증 장애 목록(DHI), 기능적 도달 범위 테스트, 균형 감각 통합 및 현기증 증상 척도에 대한 임상 테스트를 통해 평가됩니다.
사전 동의를 얻은 후 참가자는 두 그룹으로 모집되어 한 그룹은 wiifit 훈련을 받고 다른 그룹은 전정 재활 훈련을 받게 됩니다.
분석을 위해 기본 및 치료 후 측정이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: MAHAM AKBAR, DPT
- 전화번호: +92334-6406143
- 이메일: mahamakbarch25@gmail.com
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄, 44000
- 모병
- Foundation University College of Physical Therapy
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연락하다:
- SANA KHALID, MS-NMPT
- 전화번호: +92344-4218174
- 이메일: sana.khalid@fui.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 양성 발작성 체위성 현기증으로 진단받은 환자.
- 30~60세.
- 독립적으로 서고 걷는 능력.
- 남성과 여성
- 긍정적인 Dix Hallpike 테스트
- DHI 규모: 36-42(보통 핸디캡)
제외 기준:
- 전정수술 또는 인공와우 이식의 병력이 있는 환자.
- 발작 또는 간질의 병력이 있는 환자.
- 심박조율기나 이식형 제세동기(ICD)를 사용하는 환자.
- 지난 1년 이내에 심한 머리 부상이나 뇌진탕의 병력이 있는 환자.
- 균형에 영향을 줄 수 있는 다른 전정 장애나 상태는 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹 A
참가자들은 총 6주 동안 게임 타이트 로프 텐션, 스키 회전, 펭귄 슬라이드, 테이블 틸트, 헤딩 등의 Wii 핏 트레이닝을 통해 중재를 받게 됩니다. 일주일에 3일 세션은 피로를 피하기 위해 5분간의 준비운동과 정리운동, 그리고 중간에 5분간의 휴식시간을 포함하여 30분간 진행됩니다. |
RCT(무작위 제어 시험) 그룹 1: Wii FIT 훈련 타이트 로프 텐션, 스키 슬라롬, 펭귄 슬라이드, 테이블 기울기 그룹 2: 전정 재활 훈련 체중 이동, 목 회전, 패딩 매트 위에서 일어서기 운동 및 눈을 이용한 머리 움직임 닫혔습니다.
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활성 비교기: 실험그룹 B
참가자들은 전정 재활 훈련을 받게 됩니다. 재활 프로그램에는 체중 이동, 목 회전, 패딩 매트 위에서 앉았다 일어서기 운동, 눈을 감고 머리 움직임 등이 포함됩니다. 중재는 총 6주 동안 주 3일, 3분 동안 제공됩니다. |
체중 이동, 목 회전, 패딩 매트 위에서 일어서기 운동, 눈을 감고 머리 움직임.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 균형
기간: 6주
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VRBQ(Vestibular Rehabilitation Benefit Questionnaire)는 균형을 측정하는 데 사용되는 검증된 도구입니다. 0은 문제 없음을 의미하고 100은 심각한 문제를 의미합니다.
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6주
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선회
기간: 6주
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DHI 척도는 현기증을 평가하는 데 사용됩니다. 설문지는 3개 응답(예= 4점 가끔 = 2점, 아니오 = 0점)의 25개 항목으로 구성됩니다.
총점의 범위는 0점에서 100점까지이며, 점수가 높을수록 어지러움으로 인한 자기인식 장애를 의미한다.
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6주
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정적 균형
기간: 6주
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Biodex의 CTSIB는 정적 균형을 평가하는 데 사용되며 4가지 구성 요소로 구성됩니다.
a) 눈을 뜬 상태에서 표면이 단단함; (평균값 0.44)시각, 체성감각 및 전정 입력의 통합을 테스트합니다.
모든 감각 시스템은 균형을 유지하는 데 사용할 수 있습니다.
b) 눈을 감고 있는 단단한 표면; (평균값 0.80) 균형 및 시각적 입력에 대한 체성감각 입력에 대한 의존도가 제거되었는지 평가합니다.c)
눈을 뜬 상태의 폼 표면; (평균값; 0.79) 체성감각 입력이 신뢰할 수 없고 표면이 불안정할 때 균형을 위해 시각 및 전정 입력을 사용하는 능력을 테스트합니다.
d) 눈을 감은 상태의 폼 표면; (평균값 2.41) 시각적 입력을 제거하고 신뢰할 수 없는 체성 감각 피드백을 제공하여 주로 전정 시스템에 문제를 일으킵니다.
이 4개 구성요소의 총 평균은 1.11입니다.
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6주
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동적 균형
기간: 6주
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기능적 도달 범위 테스트는 동적 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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