マインドフルネスに基づく再発予防の有効性
2025年3月26日 更新者：Sir Run Run Shaw Hospital
マインドフルネスに基づく再発予防の有効性: ランダム化対照試験研究
この研究は、渇望を対象としたマインドフルネスに基づく再発防止法を開発しました。
ランダム化対照試験デザインに基づき、介入群（MBI）のメタンフェタミン、ヘロイン、またはケタミンを投与されている250人の成人USD女性、対照群の対応する女性250人、および対応する健康な対照（HC）500人がこの研究に参加し、250人の成人USD女性がこの研究に参加した。介入グループのうち精神科医による8週間のグループマインドフルネス介入を受けました。
SUD患者は、介入前、介入中（MBI開始後1～2週間）、介入後の3回、さまざまな臨床変数、認知課題（局部分節課題）、fMRI、血液検査によって評価され、介入の有効性が検証された。依存症とマインドフルネスのモデルを拡張しようとする介入方法。
調査の概要
詳細な説明
グループマインドフルネスに基づく介入は、精神科医によって実施される構造化された正式な手順に準拠し、週に1回スケジュールされ、各セッションは2時間で、10分間の休憩が挟まれます。 2 回目の介入から始めて、その後の各介入の開始時に前回の介入の内容と家庭での実践がレビューされました。
ランダム化対照試験のデザインに基づいて、臨床変数、認知タスク（局所部分タスク）、fMRI、および血液検査の評価時間ノードは、ベースライン（介入前）、介入開始後1〜2週間、および介入後でした。 すべての臨床変数スケールは紙の形式で提示され、質問は研究者によって明確に説明されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 物質使用障害の DSM-5 の診断基準を満たしています。
- 依存性物質の使用期間は 1 年以上であってはなりません。
- 磁気共鳴画像スキャンを実施する前に、少なくとも 48 時間は依存性物質の使用を禁止してください。
- 漢民族、中学生以上、18～57歳。
- 倫理委員会の同意を得て、この研究に参加することを通知および同意しました。
除外基準:
- 薬物を服用する前に精神疾患の病歴がある。
- その他の物質使用障害（ニコチンを除く）。
- 脳の器質的疾患、頭蓋脳損傷の病歴、昏睡の病歴;
- 2世代以内にDSM-5診断基準を満たす精神障害のある個人。
- 内分泌疾患の病歴;検査により血液、心臓、肝臓、腎臓の機能に異常がある方。
- 知能障害IQ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：マインドフルネスに基づいた再発予防
介入群のUSD成人女性250人が精神科医による8週間のグループマインドフルネス介入を受け、介入前、介入中（MBI開始後1～2週間）、介入後の3回、さまざまな臨床変数によって評価された。認知課題（局部分節課題）、fMRI、血液検査を用いて介入法の有効性を検証し、依存症とマインドフルネスのモデルの拡張を試みる。
|
介入グループの250人の成人USD女性が精神科医による8週間のグループマインドフルネス介入を受けた。
|
|
介入なし：対照群
対照群の対応する250人の女性は、さまざまな臨床変数、認知課題(局部分節課題)、FMRIおよび血液検査によって評価された。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者健康アンケート - うつ病スケール (PHQ-9)
時間枠：介入前、介入中（マインドフルネスに基づく介入開始後 1 ～ 2 週間）、介入直後
|
うつ病の簡単な評価。
最小スコアは 0、最大スコアは 27 です。
スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します。
軽度のうつ病: スコア 1 ～ 4。
軽度のうつ病: スコア 5 ～ 9。
中等度のうつ病: スコア 10 ～ 14。
中等度の重度のうつ病：15～19歳。
重度のうつ病：20～27歳。
|
介入前、介入中（マインドフルネスに基づく介入開始後 1 ～ 2 週間）、介入直後
|
|
ベック不安症目録 (BAI-21)
時間枠：介入前、介入中（マインドフルネスに基づく介入開始後 1 ～ 2 週間）、介入直後
|
21項目による不安評価。
最小スコアは 0、最大スコアは 63 です。
スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。
|
介入前、介入中（マインドフルネスに基づく介入開始後 1 ～ 2 週間）、介入直後
|
|
領域の部分タスク
時間枠：マインドフルネスに基づいた介入の前後
|
領域部分タスクの正解率
|
マインドフルネスに基づいた介入の前後
|
|
fMRI
時間枠：介入前、介入中（マインドフルネスに基づく介入開始後 1 ～ 2 週間）、介入直後
|
脳の構造と脳の機能
|
介入前、介入中（マインドフルネスに基づく介入開始後 1 ～ 2 週間）、介入直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yanhui Liao, MD、Sir Run Run Shaw Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bowen S, Chawla N, Collins SE, Witkiewitz K, Hsu S, Grow J, Clifasefi S, Garner M, Douglass A, Larimer ME, Marlatt A. Mindfulness-based relapse prevention for substance use disorders: a pilot efficacy trial. Subst Abus. 2009 Oct-Dec;30(4):295-305. doi: 10.1080/08897070903250084.
- Carroll KM, Kiluk BD. Cognitive behavioral interventions for alcohol and drug use disorders: Through the stage model and back again. Psychol Addict Behav. 2017 Dec;31(8):847-861. doi: 10.1037/adb0000311. Epub 2017 Aug 31.
- Da Silva Roggi P M, Da Gama M F N, Neves F S, et al. Update on treatment of craving in patients with addiction using cognitive behavioral therapy
- Mohan UR, Watrous AJ, Miller JF, Lega BC, Sperling MR, Worrell GA, Gross RE, Zaghloul KA, Jobst BC, Davis KA, Sheth SA, Stein JM, Das SR, Gorniak R, Wanda PA, Rizzuto DS, Kahana MJ, Jacobs J. The effects of direct brain stimulation in humans depend on frequency, amplitude, and white-matter proximity. Brain Stimul. 2020 Sep-Oct;13(5):1183-1195. doi: 10.1016/j.brs.2020.05.009. Epub 2020 May 21.
- Solinas M, Belujon P, Fernagut PO, Jaber M, Thiriet N. Dopamine and addiction: what have we learned from 40 years of research. J Neural Transm (Vienna). 2019 Apr;126(4):481-516. doi: 10.1007/s00702-018-1957-2. Epub 2018 Dec 19.
- Hare BD, Duman RS. Prefrontal cortex circuits in depression and anxiety: contribution of discrete neuronal populations and target regions. Mol Psychiatry. 2020 Nov;25(11):2742-2758. doi: 10.1038/s41380-020-0685-9. Epub 2020 Feb 21.
- Wydra K, Suder A, Frankowska M, Borroto Escuela DO, Fuxe K, Filip M. Effects of intra-accumbal or intra-prefrontal cortex microinjections of adenosine 2A receptor ligands on responses to cocaine reward and seeking in rats. Psychopharmacology (Berl). 2018 Dec;235(12):3509-3523. doi: 10.1007/s00213-018-5072-8. Epub 2018 Nov 13.
- Feil J, Zangen A. Brain stimulation in the study and treatment of addiction. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Mar;34(4):559-74. doi: 10.1016/j.neubiorev.2009.11.006. Epub 2009 Nov 13.
- Hoppes K. The application of mindfulness-based cognitive interventions in the treatment of co-occurring addictive and mood disorders. CNS Spectr. 2006 Nov;11(11):829-51. doi: 10.1017/s1092852900014991.
- Chen P, Jindani F, Perry J, et al. Mindfulness and problem gambling treatment
- Grant S, Colaiaco B, Motala A, Shanman R, Booth M, Sorbero M, Hempel S. Mindfulness-based Relapse Prevention for Substance Use Disorders: A Systematic Review and Meta-analysis. J Addict Med. 2017 Sep/Oct;11(5):386-396. doi: 10.1097/ADM.0000000000000338.
- Witkiewitz K, Lustyk MKB, Bowen S. Retraining the addicted brain: a review of hypothesized neurobiological mechanisms of mindfulness-based relapse prevention. Psychol Addict Behav. 2013 Jun;27(2):351-365. doi: 10.1037/a0029258. Epub 2012 Jul 9.
- Chambers R, Lo B C Y, Allen N B. The impact of intensive mindfulness training on attentional control, cognitive style, and affect
- Winhall J. Treating trauma and addiction with the felt sense polyvagal model: A bottom-up approach
- Froeliger B, McConnell PA, Stankeviciute N, McClure EA, Kalivas PW, Gray KM. The effects of N-Acetylcysteine on frontostriatal resting-state functional connectivity, withdrawal symptoms and smoking abstinence: A double-blind, placebo-controlled fMRI pilot study. Drug Alcohol Depend. 2015 Nov 1;156:234-242. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.09.021. Epub 2015 Sep 26.
- Garland EL. Restructuring reward processing with Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement: novel therapeutic mechanisms to remediate hedonic dysregulation in addiction, stress, and pain. Ann N Y Acad Sci. 2016 Jun;1373(1):25-37. doi: 10.1111/nyas.13034. Epub 2016 Apr 1.
- Garland E L, Bryan M A, Hanley A W, et al. Neurocognitive mechanisms of mindfulness-based interventions for addiction
- Garland EL, Froeliger B, Howard MO. Effects of Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement on reward responsiveness and opioid cue-reactivity. Psychopharmacology (Berl). 2014 Aug;231(16):3229-38. doi: 10.1007/s00213-014-3504-7. Epub 2014 Mar 5.
- Kirlic N, Cohen Z, Stewart J L. Neurocircuitry of Mindfulness-Based Interventions for Substance Use Prevention and Recovery
- Parks G A, Marlatt G A. Relapse prevention therapy: A cognitive-behavioral approach
- Witkiewitz K, Marlatt G A, Walker D. Mindfulness-based relapse prevention for alcohol and substance use disorders
- Ramos LA, Blankers M, van Wingen G, de Bruijn T, Pauws SC, Goudriaan AE. Predicting Success of a Digital Self-Help Intervention for Alcohol and Substance Use With Machine Learning. Front Psychol. 2021 Sep 3;12:734633. doi: 10.3389/fpsyg.2021.734633. eCollection 2021.
- Knudsen HK, Abraham AJ, Roman PM. Adoption and implementation of medications in addiction treatment programs. J Addict Med. 2011 Mar;5(1):21-7. doi: 10.1097/ADM.0b013e3181d41ddb.
- Sofuoglu M, DeVito EE, Waters AJ, Carroll KM. Cognitive Function as a Transdiagnostic Treatment Target in Stimulant Use Disorders. J Dual Diagn. 2016;12(1):90-106. doi: 10.1080/15504263.2016.1146383.
- Friedman NP, Robbins TW. The role of prefrontal cortex in cognitive control and executive function. Neuropsychopharmacology. 2022 Jan;47(1):72-89. doi: 10.1038/s41386-021-01132-0. Epub 2021 Aug 18.
- Lindgren KP, Hendershot CS, Ramirez JJ, Bernat E, Rangel-Gomez M, Peterson KP, Murphy JG. A dual process perspective on advances in cognitive science and alcohol use disorder. Clin Psychol Rev. 2019 Apr;69:83-96. doi: 10.1016/j.cpr.2018.04.002. Epub 2018 Apr 11.
- Bradizza CM, Stasiewicz PR, Paas ND. Relapse to alcohol and drug use among individuals diagnosed with co-occurring mental health and substance use disorders: a review. Clin Psychol Rev. 2006 Mar;26(2):162-78. doi: 10.1016/j.cpr.2005.11.005. Epub 2006 Jan 6.
- Perales JC, King DL, Navas JF, Schimmenti A, Sescousse G, Starcevic V, van Holst RJ, Billieux J. Learning to lose control: A process-based account of behavioral addiction. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Jan;108:771-780. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.12.025. Epub 2019 Dec 14.
- Diana M, Raij T, Melis M, Nummenmaa A, Leggio L, Bonci A. Rehabilitating the addicted brain with transcranial magnetic stimulation. Nat Rev Neurosci. 2017 Nov;18(11):685-693. doi: 10.1038/nrn.2017.113. Epub 2017 Sep 29.
- Taylor AMW. Corticolimbic circuitry in the modulation of chronic pain and substance abuse. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2018 Dec 20;87(Pt B):263-268. doi: 10.1016/j.pnpbp.2017.05.009. Epub 2017 May 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月10日
一次修了 (実際)
2023年8月5日
研究の完了 (実際)
2023年11月10日
試験登録日
最初に提出
2023年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月12日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月26日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。