Эффективность предотвращения рецидивов на основе осознанности
26 марта 2025 г. обновлено: Sir Run Run Shaw Hospital
Эффективность предотвращения рецидивов на основе осознанности: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании была разработана программа предотвращения рецидивов, основанная на осознанности, направленная на борьбу с тягой к еде.
На основе дизайна рандомизированного контролируемого исследования в этом исследовании приняли участие 250 взрослых женщин из США, принимавших метамфетамин, героин или кетамин в группе вмешательства (MBI), 250 подобранных женщин в контрольной группе и 500 здоровых подобранных контрольных женщин (HC), 250 взрослых женщин из США. Группа вмешательства получила 8-недельное групповое вмешательство по осознанности, проводимое психиатрами.
Пациенты с SUD оценивались три раза: до, во время (1-2 недели после начала MBI) и после вмешательства с помощью различных клинических переменных, когнитивной задачи (регинальная сегментарная задача), фМРТ и анализа крови для проверки эффективности терапии. метод вмешательства, пытающийся расширить модель зависимости и осознанности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство, основанное на групповой осознанности, соответствовало структурированным формальным процедурам, проводимым психиатрами, и было запланировано один раз в неделю, где каждое занятие длилось два часа, перемежающееся 10-минутным перерывом. Начиная со второго вмешательства, содержание предыдущего вмешательства и домашняя практика анализировались в начале каждого последующего вмешательства.
На основании дизайна рандомизированного контролируемого исследования временные интервалы оценки клинических переменных, когнитивной задачи (региональной сегментарной задачи), фМРТ и анализа крови были исходными (до вмешательства), через 1-2 недели после начала вмешательства и после вмешательства. Все шкалы клинических переменных были представлены в бумажном виде, вопросы четко объяснялись исследователями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Соответствует диагностическим критериям расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ, DSM-5;
- Продолжительность употребления вызывающего привыкание вещества должна быть не менее 1 года;
- Запретить употребление веществ, вызывающих привыкание, как минимум за 48 часов до проведения магнитно-резонансной томографии;
- гражданство Хань, неполная средняя школа или выше уровня образования, возраст 18-57 лет;
- Информирован и согласился участвовать в этом исследовании с согласия Комитета по этике.
Критерии исключения:
- Иметь в анамнезе психические заболевания до приема наркотиков;
- Другие расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (за исключением никотина);
- Органические заболевания головного мозга, черепно-мозговая травма в анамнезе, кома в анамнезе;
- Лица с психическими расстройствами, соответствующие диагностическим критериям DSM-5 в пределах двух поколений;
- Анамнез эндокринных заболеваний; Лица с нарушениями функции крови, сердца, печени и почек после обследования;
- Нарушение интеллекта IQ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предотвращение рецидивов на основе осознанности
250 взрослых женщин из группы вмешательства (доллар США) прошли 8-недельное групповое вмешательство по осознанности, проводимое психиатрами, и были оценены три раза: до, во время (1-2 недели после начала MBI) и после вмешательства по различным клиническим переменным. когнитивная задача (региональная сегментарная задача), фМРТ и анализ крови для проверки эффективности метода вмешательства, попытка расширить модель зависимости и осознанности.
|
250 взрослых женщин из группы вмешательства (США) прошли 8-недельное групповое вмешательство по осознанности, проводимое психиатрами.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Соответствующие 250 женщин в контрольной группе оценивались с помощью различных клинических переменных, когнитивной задачи (региональной сегментарной задачи), ФМРТ и анализа крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента – шкала депрессии (PHQ-9)
Временное ограничение: до, во время (1-2 недели после начала вмешательства, основанного на осознанности) и сразу после вмешательства
|
Быстрая оценка депрессии.
Минимальный балл — 0, максимальный — 27.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
Минимальная депрессия: баллы 1-4.
Легкая депрессия: 5–9 баллов.
Умеренная депрессия: 10–14 баллов.
Среднетяжелая депрессия: 15-19.
Тяжелая депрессия: 20-27.
|
до, во время (1-2 недели после начала вмешательства, основанного на осознанности) и сразу после вмешательства
|
|
Опросник тревожности Бека (BAI-21)
Временное ограничение: до, во время (1-2 недели после начала вмешательства, основанного на осознанности) и сразу после вмешательства
|
Оценка тревоги с 21 пунктом.
Минимальный балл — 0, максимальный — 63.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
до, во время (1-2 недели после начала вмешательства, основанного на осознанности) и сразу после вмешательства
|
|
сегментная задача региона
Временное ограничение: до и сразу после вмешательства, основанного на осознанности
|
правильная скорость региональной сегментарной задачи
|
до и сразу после вмешательства, основанного на осознанности
|
|
фМРТ
Временное ограничение: до, во время (1-2 недели после начала вмешательства, основанного на осознанности) и сразу после вмешательства
|
Строение мозга и функции мозга
|
до, во время (1-2 недели после начала вмешательства, основанного на осознанности) и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yanhui Liao, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bowen S, Chawla N, Collins SE, Witkiewitz K, Hsu S, Grow J, Clifasefi S, Garner M, Douglass A, Larimer ME, Marlatt A. Mindfulness-based relapse prevention for substance use disorders: a pilot efficacy trial. Subst Abus. 2009 Oct-Dec;30(4):295-305. doi: 10.1080/08897070903250084.
- Carroll KM, Kiluk BD. Cognitive behavioral interventions for alcohol and drug use disorders: Through the stage model and back again. Psychol Addict Behav. 2017 Dec;31(8):847-861. doi: 10.1037/adb0000311. Epub 2017 Aug 31.
- Da Silva Roggi P M, Da Gama M F N, Neves F S, et al. Update on treatment of craving in patients with addiction using cognitive behavioral therapy
- Mohan UR, Watrous AJ, Miller JF, Lega BC, Sperling MR, Worrell GA, Gross RE, Zaghloul KA, Jobst BC, Davis KA, Sheth SA, Stein JM, Das SR, Gorniak R, Wanda PA, Rizzuto DS, Kahana MJ, Jacobs J. The effects of direct brain stimulation in humans depend on frequency, amplitude, and white-matter proximity. Brain Stimul. 2020 Sep-Oct;13(5):1183-1195. doi: 10.1016/j.brs.2020.05.009. Epub 2020 May 21.
- Solinas M, Belujon P, Fernagut PO, Jaber M, Thiriet N. Dopamine and addiction: what have we learned from 40 years of research. J Neural Transm (Vienna). 2019 Apr;126(4):481-516. doi: 10.1007/s00702-018-1957-2. Epub 2018 Dec 19.
- Hare BD, Duman RS. Prefrontal cortex circuits in depression and anxiety: contribution of discrete neuronal populations and target regions. Mol Psychiatry. 2020 Nov;25(11):2742-2758. doi: 10.1038/s41380-020-0685-9. Epub 2020 Feb 21.
- Wydra K, Suder A, Frankowska M, Borroto Escuela DO, Fuxe K, Filip M. Effects of intra-accumbal or intra-prefrontal cortex microinjections of adenosine 2A receptor ligands on responses to cocaine reward and seeking in rats. Psychopharmacology (Berl). 2018 Dec;235(12):3509-3523. doi: 10.1007/s00213-018-5072-8. Epub 2018 Nov 13.
- Feil J, Zangen A. Brain stimulation in the study and treatment of addiction. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Mar;34(4):559-74. doi: 10.1016/j.neubiorev.2009.11.006. Epub 2009 Nov 13.
- Hoppes K. The application of mindfulness-based cognitive interventions in the treatment of co-occurring addictive and mood disorders. CNS Spectr. 2006 Nov;11(11):829-51. doi: 10.1017/s1092852900014991.
- Chen P, Jindani F, Perry J, et al. Mindfulness and problem gambling treatment
- Grant S, Colaiaco B, Motala A, Shanman R, Booth M, Sorbero M, Hempel S. Mindfulness-based Relapse Prevention for Substance Use Disorders: A Systematic Review and Meta-analysis. J Addict Med. 2017 Sep/Oct;11(5):386-396. doi: 10.1097/ADM.0000000000000338.
- Witkiewitz K, Lustyk MKB, Bowen S. Retraining the addicted brain: a review of hypothesized neurobiological mechanisms of mindfulness-based relapse prevention. Psychol Addict Behav. 2013 Jun;27(2):351-365. doi: 10.1037/a0029258. Epub 2012 Jul 9.
- Chambers R, Lo B C Y, Allen N B. The impact of intensive mindfulness training on attentional control, cognitive style, and affect
- Winhall J. Treating trauma and addiction with the felt sense polyvagal model: A bottom-up approach
- Froeliger B, McConnell PA, Stankeviciute N, McClure EA, Kalivas PW, Gray KM. The effects of N-Acetylcysteine on frontostriatal resting-state functional connectivity, withdrawal symptoms and smoking abstinence: A double-blind, placebo-controlled fMRI pilot study. Drug Alcohol Depend. 2015 Nov 1;156:234-242. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.09.021. Epub 2015 Sep 26.
- Garland EL. Restructuring reward processing with Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement: novel therapeutic mechanisms to remediate hedonic dysregulation in addiction, stress, and pain. Ann N Y Acad Sci. 2016 Jun;1373(1):25-37. doi: 10.1111/nyas.13034. Epub 2016 Apr 1.
- Garland E L, Bryan M A, Hanley A W, et al. Neurocognitive mechanisms of mindfulness-based interventions for addiction
- Garland EL, Froeliger B, Howard MO. Effects of Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement on reward responsiveness and opioid cue-reactivity. Psychopharmacology (Berl). 2014 Aug;231(16):3229-38. doi: 10.1007/s00213-014-3504-7. Epub 2014 Mar 5.
- Kirlic N, Cohen Z, Stewart J L. Neurocircuitry of Mindfulness-Based Interventions for Substance Use Prevention and Recovery
- Parks G A, Marlatt G A. Relapse prevention therapy: A cognitive-behavioral approach
- Witkiewitz K, Marlatt G A, Walker D. Mindfulness-based relapse prevention for alcohol and substance use disorders
- Ramos LA, Blankers M, van Wingen G, de Bruijn T, Pauws SC, Goudriaan AE. Predicting Success of a Digital Self-Help Intervention for Alcohol and Substance Use With Machine Learning. Front Psychol. 2021 Sep 3;12:734633. doi: 10.3389/fpsyg.2021.734633. eCollection 2021.
- Knudsen HK, Abraham AJ, Roman PM. Adoption and implementation of medications in addiction treatment programs. J Addict Med. 2011 Mar;5(1):21-7. doi: 10.1097/ADM.0b013e3181d41ddb.
- Sofuoglu M, DeVito EE, Waters AJ, Carroll KM. Cognitive Function as a Transdiagnostic Treatment Target in Stimulant Use Disorders. J Dual Diagn. 2016;12(1):90-106. doi: 10.1080/15504263.2016.1146383.
- Friedman NP, Robbins TW. The role of prefrontal cortex in cognitive control and executive function. Neuropsychopharmacology. 2022 Jan;47(1):72-89. doi: 10.1038/s41386-021-01132-0. Epub 2021 Aug 18.
- Lindgren KP, Hendershot CS, Ramirez JJ, Bernat E, Rangel-Gomez M, Peterson KP, Murphy JG. A dual process perspective on advances in cognitive science and alcohol use disorder. Clin Psychol Rev. 2019 Apr;69:83-96. doi: 10.1016/j.cpr.2018.04.002. Epub 2018 Apr 11.
- Bradizza CM, Stasiewicz PR, Paas ND. Relapse to alcohol and drug use among individuals diagnosed with co-occurring mental health and substance use disorders: a review. Clin Psychol Rev. 2006 Mar;26(2):162-78. doi: 10.1016/j.cpr.2005.11.005. Epub 2006 Jan 6.
- Perales JC, King DL, Navas JF, Schimmenti A, Sescousse G, Starcevic V, van Holst RJ, Billieux J. Learning to lose control: A process-based account of behavioral addiction. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Jan;108:771-780. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.12.025. Epub 2019 Dec 14.
- Diana M, Raij T, Melis M, Nummenmaa A, Leggio L, Bonci A. Rehabilitating the addicted brain with transcranial magnetic stimulation. Nat Rev Neurosci. 2017 Nov;18(11):685-693. doi: 10.1038/nrn.2017.113. Epub 2017 Sep 29.
- Taylor AMW. Corticolimbic circuitry in the modulation of chronic pain and substance abuse. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2018 Dec 20;87(Pt B):263-268. doi: 10.1016/j.pnpbp.2017.05.009. Epub 2017 May 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U22A20302
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Из соображений этики и конфиденциальности передача IPD может быть запрещена.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .