Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Mindfulness-basert tilbakefallsforebygging

26. mars 2025 oppdatert av: Sir Run Run Shaw Hospital

Effektiviteten av mindfulness-basert tilbakefallsforebygging: en randomisert kontrollert studie

Denne studien utviklet en Mindfulness-basert tilbakefallsforebygging rettet mot sug. Basert på designen av den randomiserte kontrollerte prøven, deltok 250 voksne kvinner i USD med metamfetamin, heroin eller ketamin i intervensjonsgruppen (MBI), de matchende 250 kvinnene i kontrollgruppen og 500 sunne kontrollerte kontroller (HC) i denne studien, 250 voksne kvinner i USD. of Intervention-gruppen mottok den 8-ukers Group mindfulness-intervensjonen utført av psykiatere. SUD-pasienter ble vurdert tre ganger, før, under (1-2 uker etter at MBI startet), og etter intervensjonen av en rekke kliniske variabler, kognitiv oppgave (reginal segmentell oppgave), fMRI og blodprøve for å verifisere effektiviteten av intervensjonsmetode, forsøk på å utvide modellen for avhengighet og oppmerksomhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den Group Mindfulness-baserte intervensjonen fulgte strukturerte formelle prosedyrer, utført av psykiatere, og ble planlagt en gang i uken, hvor hver økt strekker seg over to timer, ispedd en 10-minutters pause. Med utgangspunkt i den andre intervensjonen ble den forrige intervensjonens innhold og hjemmepraksis gjennomgått i begynnelsen av hver påfølgende intervensjon.

Basert på design for randomisert kontrollert studie, var evalueringstidsnodene for kliniske variabler, kognitiv oppgave (reginal segmentell oppgave), fMRI og blodprøve baseline (før intervensjon), 1-2 uker etter intervensjon startet og etter intervensjon. Alle kliniske variable skalaer ble presentert i papirform, spørsmålene ble tydelig forklart av forskere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Sir Run Run Shaw Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Oppfyller diagnosekriteriene for DSM-5 for rusforstyrrelser;
  2. Varigheten av bruken av det vanedannende stoffet skal ikke være mindre enn 1 år;
  3. Forby vanedannende stoffer i minst 48 timer før du utfører magnetiske resonansavbildningsskanninger;
  4. Han nasjonalitet, ungdomsskole eller over utdanningsnivå, i alderen 18-57 år;
  5. Informert og samtykket til å delta i denne studien, med samtykke fra Etikkkomiteen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en historie med psykisk sykdom før du tar narkotika;
  2. Andre rusforstyrrelser (unntatt nikotin);
  3. Organiske sykdommer i hjernen, historie med kraniocerebral skade, historie med koma;
  4. Personer med psykiske lidelser som oppfyller DSM-5 diagnostiske kriterier innen to generasjoner;
  5. Historie om endokrine sykdommer; De med unormal funksjon i blod, hjerte, lever og nyre etter undersøkelse;
  6. Intelligens svekkelse IQ.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness-basert tilbakefallsforebygging
250 voksne USD-kvinner fra intervensjonsgruppen mottok den 8-ukers Group mindfulness-intervensjonen utført av psykiatere, og ble vurdert tre ganger, før, under (1-2 uker etter at MBI startet), og etter intervensjonen av en rekke kliniske variabler, kognitiv oppgave (reginal segmentell oppgave), fMRI og blodprøve for å verifisere effektiviteten til intervensjonsmetoden, forsøk på å utvide modellen for avhengighet og oppmerksomhet.
Atferdsmessig: Mindfulness-basert tilbakefallsforebygging
250 voksne USD-kvinner fra intervensjonsgruppen mottok den 8-ukers gruppe-mindfulness-intervensjonen utført av psykiatere.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
de matchede 250 kvinnene i kontrollgruppen ble vurdert av en rekke kliniske variabler, kognitiv oppgave (reginal segmentoppgave), FMRI og blodprøver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire-Depression Scale (PHQ-9)
Tidsramme: før, under (1-2 uker etter at den oppmerksomhetsbaserte intervensjonen startet), og umiddelbart etter intervensjonen
En rask depresjonsvurdering. Minste poengsum er 0 og maksimum er 27. Høyere score indikerer høyere nivåer av depresjon. Minimal depresjon: scorer 1-4. Mild depresjon: scorer 5-9. Moderat depresjon: skårer 10-14. Moderat alvorlig depresjon: 15-19. Alvorlig depresjon: 20-27.
før, under (1-2 uker etter at den oppmerksomhetsbaserte intervensjonen startet), og umiddelbart etter intervensjonen
Beck Anxiety Inventory (BAI-21)
Tidsramme: før, under (1-2 uker etter at den oppmerksomhetsbaserte intervensjonen startet), og umiddelbart etter intervensjonen
Angstvurdering med 21 elementer. Minste poengsum er 0, og maksimum er 63. De høyere skårene indikerer høyere nivåer av angst.
før, under (1-2 uker etter at den oppmerksomhetsbaserte intervensjonen startet), og umiddelbart etter intervensjonen
regions segmentoppgave
Tidsramme: før og umiddelbart etter den oppmerksomhetsbaserte intervensjonen
korrekt frekvens av reginal segmentoppgave
før og umiddelbart etter den oppmerksomhetsbaserte intervensjonen
fMRI
Tidsramme: før, under (1-2 uker etter at den oppmerksomhetsbaserte intervensjonen startet), og umiddelbart etter intervensjonen
Hjernestruktur og hjernefunksjon
før, under (1-2 uker etter at den oppmerksomhetsbaserte intervensjonen startet), og umiddelbart etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Yanhui Liao, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U22A20302

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På grunn av etiske og personvernhensyn kan det hende at IPD ikke deles

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere