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Die Wirksamkeit der auf Achtsamkeit basierenden Rückfallprävention

26. März 2025 aktualisiert von: Sir Run Run Shaw Hospital

Die Wirksamkeit der auf Achtsamkeit basierenden Rückfallprävention: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie entwickelte eine auf Achtsamkeit basierende Rückfallprävention, die auf das Verlangen abzielt. Basierend auf dem Design der randomisierten kontrollierten Studie nahmen an dieser Studie 250 erwachsene USD-Frauen mit Methamphetamin, Heroin oder Ketamin in der Interventionsgruppe (MBI), die entsprechenden 250 Frauen in der Kontrollgruppe und 500 gesunde übereinstimmende Kontrollpersonen (HC) teil, 250 erwachsene USD-Frauen der Interventionsgruppe erhielten die 8-wöchige Gruppen-Achtsamkeitsintervention, die von Psychiatern durchgeführt wurde. SUD-Patienten wurden dreimal vor, während (1–2 Wochen nach Beginn der MBI) und nach der Intervention anhand verschiedener klinischer Variablen, kognitiver Aufgaben (reginale segmentale Aufgaben), fMRT und Bluttests untersucht, um die Wirksamkeit der Intervention zu überprüfen Interventionsmethode, die versucht, das Modell von Sucht und Achtsamkeit zu erweitern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die auf Gruppenachtsamkeit basierende Intervention folgte strukturierten formalen Verfahren, die von Psychiatern durchgeführt wurden, und fand einmal pro Woche statt, wobei jede Sitzung zwei Stunden dauerte, unterbrochen von einer 10-minütigen Pause. Ab der zweiten Intervention wurden zu Beginn jeder weiteren Intervention die Inhalte und die häusliche Praxis der vorherigen Intervention überprüft.

Basierend auf dem Design der randomisierten kontrollierten Studie lagen die Bewertungszeitpunkte für klinische Variablen, kognitive Aufgabe (reginale segmentale Aufgabe), fMRT und Bluttest bei der Basislinie (vor der Intervention), 1–2 Wochen nach Beginn der Intervention und nach der Intervention. Alle klinischen Variablenskalen wurden in Papierform präsentiert, die Fragen wurden von den Forschern klar erläutert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Sir Run Run Shaw Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfüllt die Diagnosekriterien für DSM-5 für Substanzgebrauchsstörungen;
  2. Die Dauer des Suchtmittelkonsums darf ein Jahr nicht unterschreiten;
  3. Verbot von Suchtmitteln für mindestens 48 Stunden vor der Durchführung von Magnetresonanztomographie-Untersuchungen;
  4. Han-Nationalität, Mittelstufe oder höheres Bildungsniveau, Alter 18–57 Jahre;
  5. Mit Zustimmung der Ethikkommission informiert und einverstanden mit der Teilnahme an dieser Studie.

Ausschlusskriterien:

  1. Vor der Einnahme von Drogen an einer psychischen Erkrankung gelitten haben;
  2. Andere Substanzstörungen (ausgenommen Nikotin);
  3. Organische Erkrankungen des Gehirns, Vorgeschichte von Schädel-Hirn-Verletzungen, Vorgeschichte von Koma;
  4. Personen mit psychischen Störungen, die innerhalb von zwei Generationen die DSM-5-Diagnosekriterien erfüllen;
  5. Vorgeschichte endokriner Erkrankungen; Personen mit abnormaler Funktion von Blut, Herz, Leber und Niere nach der Untersuchung;
  6. Intelligenzminderung IQ.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention
250 erwachsene USD-Frauen der Interventionsgruppe erhielten die 8-wöchige Gruppen-Achtsamkeitsintervention, die von Psychiatern durchgeführt wurde, und wurden dreimal vor, während (1–2 Wochen nach Beginn der MBI) und nach der Intervention anhand verschiedener klinischer Variablen beurteilt. kognitive Aufgabe (reginale segmentale Aufgabe), fMRT und Bluttest zur Überprüfung der Wirksamkeit der Interventionsmethode, wobei versucht wird, das Modell der Sucht und Achtsamkeit zu erweitern.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention
250 erwachsene USD-Frauen der Interventionsgruppe erhielten die 8-wöchige Gruppen-Achtsamkeitsintervention, die von Psychiatern durchgeführt wurde.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die passenden 250 Frauen in der Kontrollgruppe wurden anhand verschiedener klinischer Variablen, kognitiver Aufgaben (reginale segmentale Aufgaben), FMRI und Bluttests beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientengesundheit – Depressionsskala (PHQ-9)
Zeitfenster: vor, während (1-2 Wochen nach Beginn der achtsamkeitsbasierten Intervention) und unmittelbar nach der Intervention
Eine schnelle Beurteilung einer Depression. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 27. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression hin. Minimale Depression: Punkte 1–4. Leichte Depression: Punkte 5–9. Mittelschwere Depression: Punkte 10–14. Mittelschwere Depression: 15-19. Schwere Depression: 20-27.
vor, während (1-2 Wochen nach Beginn der achtsamkeitsbasierten Intervention) und unmittelbar nach der Intervention
Beck-Angstinventar (BAI-21)
Zeitfenster: vor, während (1-2 Wochen nach Beginn der achtsamkeitsbasierten Intervention) und unmittelbar nach der Intervention
Angstbewertung mit 21 Items. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 63. Die höheren Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
vor, während (1-2 Wochen nach Beginn der achtsamkeitsbasierten Intervention) und unmittelbar nach der Intervention
Regionssegmentaufgabe
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach der achtsamkeitsbasierten Intervention
korrekte Rate der regionalen Segmentaufgabe
vor und unmittelbar nach der achtsamkeitsbasierten Intervention
fMRT
Zeitfenster: vor, während (1-2 Wochen nach Beginn der achtsamkeitsbasierten Intervention) und unmittelbar nach der Intervention
Gehirnstruktur und Gehirnfunktion
vor, während (1-2 Wochen nach Beginn der achtsamkeitsbasierten Intervention) und unmittelbar nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Yanhui Liao, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • U22A20302

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aus ethischen und datenschutzrechtlichen Gründen werden IPD möglicherweise nicht weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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