Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​mindfulness-baseret tilbagefaldsforebyggelse

26. marts 2025 opdateret af: Sir Run Run Shaw Hospital

Effektiviteten af ​​mindfulness-baseret tilbagefaldsforebyggelse: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse udviklede en Mindfulness-baseret tilbagefaldsforebyggelse rettet mod trang. Baseret på design af det randomiserede kontrollerede forsøg deltog 250 voksne USD-hunner med metamfetamin, heroin eller ketamin i interventionsgruppen (MBI), de matchede 250 kvinder i kontrolgruppen og 500 sunde matchede kontroller (HC) i denne undersøgelse, 250 voksne USD-hunner af interventionsgruppen modtog den 8-ugers gruppe mindfulness intervention udført af psykiatere. SUD-patienter blev vurderet tre gange, før, under (1-2 uger efter MBI startede), og efter interventionen af ​​en række kliniske variabler, kognitiv opgave (reginal segmental opgave), fMRI og blodprøve for at verificere effektiviteten af interventionsmetode, der forsøger at udvide modellen for afhængighed og mindfulness.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den gruppe-mindfulness-baserede intervention overholdt strukturerede formelle procedurer, udført af psykiatere, og var planlagt en gang om ugen, hvor hver session strækker sig over to timer, afbrudt med en 10-minutters pause. Fra den anden intervention blev den tidligere interventions indhold og hjemmepraksis gennemgået i begyndelsen af ​​hver efterfølgende intervention.

Baseret på det randomiserede kontrollerede forsøgsdesign var evalueringstidsknuderne for kliniske variabler, kognitiv opgave (reginal segmental opgave), fMRI og blodprøve baseline (før intervention), 1-2 uger efter intervention begyndte og efter intervention. Alle kliniske variable skalaer blev præsenteret i papirform, spørgsmålene blev tydeligt forklaret af forskere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Sir Run Run Shaw Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfylder de diagnostiske kriterier for DSM-5 af stofbrugsforstyrrelser;
  2. Varigheden af ​​brugen af ​​det vanedannende stof må ikke være mindre end 1 år;
  3. Forbyd vanedannende stoffer i mindst 48 timer, før du udfører magnetiske resonansscanninger;
  4. Han-nationalitet, ungdomsskole eller over uddannelsesniveau, i alderen 18-57 år;
  5. Informeret og accepteret at deltage i denne undersøgelse med samtykke fra den etiske komité.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en historie med psykisk sygdom, før du tager stoffer;
  2. Andre stofbrugsforstyrrelser (undtagen nikotin);
  3. Hjerneorganiske sygdomme, historie med kraniocerebral skade, historie med koma;
  4. Personer med psykiske lidelser, der opfylder DSM-5 diagnostiske kriterier inden for to generationer;
  5. Historie om endokrine sygdomme; Dem med unormal funktion i blod, hjerte, lever og nyrer efter undersøgelse;
  6. Intelligenssvækkelse IQ.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret tilbagefaldsforebyggelse
250 voksne USD-kvinder fra interventionsgruppen modtog den 8-ugers gruppe mindfulness-intervention udført af psykiatere, og blev vurderet tre gange, før, under (1-2 uger efter MBI startede), og efter interventionen af ​​en række kliniske variabler, kognitiv opgave (reginal segmental opgave), fMRI og blodprøve for at verificere effektiviteten af ​​interventionsmetoden, forsøg på at udvide modellen for afhængighed og mindfulness.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret tilbagefaldsforebyggelse
250 voksne USD kvinder fra interventionsgruppen modtog den 8-ugers gruppe mindfulness intervention udført af psykiatere.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
de matchede 250 kvinder i kontrolgruppen blev vurderet ved hjælp af en række kliniske variabler, kognitiv opgave (reginal segmental opgave), FMRI og blodprøve.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire-Depression Scale (PHQ-9)
Tidsramme: før, under (1-2 uger efter den mindfulness-baserede intervention startede), og umiddelbart efter interventionen
En hurtig vurdering af depression. Minimumsscore er 0 og maksimum er 27. Højere score indikerer højere niveauer af depression. Minimal depression: scorer 1-4. Mild depression: scorer 5-9. Moderat depression: scorer 10-14. Moderat svær depression: 15-19. Svær depression: 20-27.
før, under (1-2 uger efter den mindfulness-baserede intervention startede), og umiddelbart efter interventionen
Beck Anxiety Inventory (BAI-21)
Tidsramme: før, under (1-2 uger efter den mindfulness-baserede intervention startede), og umiddelbart efter interventionen
Angstvurdering med 21 punkter. Minimumsscore er 0, og maksimum er 63. De højere score indikerer højere niveauer af angst.
før, under (1-2 uger efter den mindfulness-baserede intervention startede), og umiddelbart efter interventionen
regions segmentopgave
Tidsramme: før og umiddelbart efter den mindfulness-baserede intervention
korrekt hastighed af reginal segmental opgave
før og umiddelbart efter den mindfulness-baserede intervention
fMRI
Tidsramme: før, under (1-2 uger efter den mindfulness-baserede intervention startede), og umiddelbart efter interventionen
Hjernens struktur og hjernefunktion
før, under (1-2 uger efter den mindfulness-baserede intervention startede), og umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Yanhui Liao, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U22A20302

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af etiske hensyn og hensyn til privatlivets fred bliver IPD muligvis ikke delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner