L'efficacité de la prévention des rechutes basée sur la pleine conscience
26 mars 2025 mis à jour par: Sir Run Run Shaw Hospital
L'efficacité de la prévention des rechutes basée sur la pleine conscience : une étude d'essai contrôlé randomisé
Cette étude a développé une prévention des rechutes basée sur la pleine conscience ciblant le manque.
Sur la base de la conception de l'essai contrôlé randomisé, 250 femmes adultes USD contenant de la méthamphétamine, de l'héroïne ou de la kétamine dans le groupe d'intervention (MBI), les 250 femmes appariées du groupe témoin et 500 témoins appariés en bonne santé (HC) ont participé à cette étude, 250 femmes adultes USD. du groupe d'intervention a reçu l'intervention de pleine conscience de groupe de 8 semaines réalisée par des psychiatres.
Les patients SUD ont été évalués trois fois, avant, pendant (1 à 2 semaines après le début du MBI) et après l'intervention par une variété de variables cliniques, une tâche cognitive (tâche segmentaire régionale), une IRMf et un test sanguin pour vérifier l'efficacité du méthode d'intervention, tentant d'élargir le modèle de dépendance et de pleine conscience.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention de groupe basée sur la pleine conscience adhérait à des procédures formelles structurées, menées par des psychiatres, et était programmée une fois par semaine, où chaque séance durait deux heures, entrecoupées d'une pause de 10 minutes. À partir de la deuxième intervention, le contenu et la pratique à domicile de l'intervention précédente ont été revus au début de chaque intervention ultérieure.
Sur la base de la conception de l'essai contrôlé randomisé, les nœuds de temps d'évaluation pour les variables cliniques, la tâche cognitive (tâche segmentaire régionale), l'IRMf et les tests sanguins étaient de base (avant l'intervention), 1 à 2 semaines après le début de l'intervention et après l'intervention. Toutes les échelles de variables cliniques ont été présentées sous forme papier, les questions ont été clairement expliquées par les chercheurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Répond aux critères diagnostiques du DSM-5 des troubles liés à l’usage de substances ;
- La durée de consommation de la substance addictive ne doit pas être inférieure à 1 an ;
- Interdire les substances addictives pendant au moins 48 heures avant de procéder à des examens d'imagerie par résonance magnétique ;
- Nationalité Han, niveau d'études secondaire ou supérieur, âgé de 18 à 57 ans ;
- Informé et accepté de participer à cette étude, avec l'accord du comité d'éthique.
Critères d'exclusion :
- Avoir des antécédents de maladie mentale avant de prendre des drogues ;
- Autres troubles liés à l'usage de substances (à l'exclusion de la nicotine) ;
- Maladies organiques cérébrales, antécédents de lésions cranio-cérébrales, antécédents de coma ;
- Les personnes atteintes de troubles mentaux qui répondent aux critères diagnostiques du DSM-5 sur deux générations ;
- Antécédents de maladies endocriniennes ; Ceux qui présentent une fonction anormale du sang, du cœur, du foie et des reins après examen ;
- Déficience intellectuelle QI.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prévention des rechutes basée sur la pleine conscience
250 femmes adultes USD du groupe d'intervention ont reçu l'intervention de pleine conscience de groupe de 8 semaines réalisée par des psychiatres et ont été évaluées trois fois, avant, pendant (1 à 2 semaines après le début du MBI) et après l'intervention par une variété de variables cliniques, tâche cognitive (tâche segmentaire régionale), IRMf et test sanguin pour vérifier l'efficacité de la méthode d'intervention, en tentant d'élargir le modèle de dépendance et de pleine conscience.
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250 femmes adultes USD du groupe d'intervention ont reçu l'intervention de pleine conscience de groupe de 8 semaines réalisée par des psychiatres.
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Aucune intervention: Groupe témoin
les 250 femmes appariées du groupe témoin ont été évaluées par une variété de variables cliniques, de tâches cognitives (tâche segmentaire régionale), d'IRMFM et de tests sanguins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé des patients – Échelle de dépression (PHQ-9)
Délai: avant, pendant (1 à 2 semaines après le début de l'intervention basée sur la pleine conscience) et immédiatement après l'intervention
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Une évaluation rapide de la dépression.
Le score minimum est de 0 et le maximum est de 27.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de dépression plus élevés.
Dépression minime : scores de 1 à 4.
Dépression légère : scores de 5 à 9.
Dépression modérée : scores de 10 à 14.
Dépression modérément sévère : 15-19.
Dépression sévère : 20-27.
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avant, pendant (1 à 2 semaines après le début de l'intervention basée sur la pleine conscience) et immédiatement après l'intervention
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Inventaire d'anxiété de Beck (BAI-21)
Délai: avant, pendant (1 à 2 semaines après le début de l'intervention basée sur la pleine conscience) et immédiatement après l'intervention
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Évaluation de l'anxiété avec 21 éléments.
Le score minimum est de 0 et le maximum est de 63.
Les scores les plus élevés indiquent des niveaux d’anxiété plus élevés.
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avant, pendant (1 à 2 semaines après le début de l'intervention basée sur la pleine conscience) et immédiatement après l'intervention
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tâche segmentaire de région
Délai: avant et immédiatement après l’intervention basée sur la pleine conscience
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taux correct de tâche segmentaire régionale
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avant et immédiatement après l’intervention basée sur la pleine conscience
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IRMf
Délai: avant, pendant (1 à 2 semaines après le début de l'intervention basée sur la pleine conscience) et immédiatement après l'intervention
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Structure cérébrale et fonction cérébrale
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avant, pendant (1 à 2 semaines après le début de l'intervention basée sur la pleine conscience) et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yanhui Liao, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bowen S, Chawla N, Collins SE, Witkiewitz K, Hsu S, Grow J, Clifasefi S, Garner M, Douglass A, Larimer ME, Marlatt A. Mindfulness-based relapse prevention for substance use disorders: a pilot efficacy trial. Subst Abus. 2009 Oct-Dec;30(4):295-305. doi: 10.1080/08897070903250084.
- Carroll KM, Kiluk BD. Cognitive behavioral interventions for alcohol and drug use disorders: Through the stage model and back again. Psychol Addict Behav. 2017 Dec;31(8):847-861. doi: 10.1037/adb0000311. Epub 2017 Aug 31.
- Da Silva Roggi P M, Da Gama M F N, Neves F S, et al. Update on treatment of craving in patients with addiction using cognitive behavioral therapy
- Mohan UR, Watrous AJ, Miller JF, Lega BC, Sperling MR, Worrell GA, Gross RE, Zaghloul KA, Jobst BC, Davis KA, Sheth SA, Stein JM, Das SR, Gorniak R, Wanda PA, Rizzuto DS, Kahana MJ, Jacobs J. The effects of direct brain stimulation in humans depend on frequency, amplitude, and white-matter proximity. Brain Stimul. 2020 Sep-Oct;13(5):1183-1195. doi: 10.1016/j.brs.2020.05.009. Epub 2020 May 21.
- Solinas M, Belujon P, Fernagut PO, Jaber M, Thiriet N. Dopamine and addiction: what have we learned from 40 years of research. J Neural Transm (Vienna). 2019 Apr;126(4):481-516. doi: 10.1007/s00702-018-1957-2. Epub 2018 Dec 19.
- Hare BD, Duman RS. Prefrontal cortex circuits in depression and anxiety: contribution of discrete neuronal populations and target regions. Mol Psychiatry. 2020 Nov;25(11):2742-2758. doi: 10.1038/s41380-020-0685-9. Epub 2020 Feb 21.
- Wydra K, Suder A, Frankowska M, Borroto Escuela DO, Fuxe K, Filip M. Effects of intra-accumbal or intra-prefrontal cortex microinjections of adenosine 2A receptor ligands on responses to cocaine reward and seeking in rats. Psychopharmacology (Berl). 2018 Dec;235(12):3509-3523. doi: 10.1007/s00213-018-5072-8. Epub 2018 Nov 13.
- Feil J, Zangen A. Brain stimulation in the study and treatment of addiction. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Mar;34(4):559-74. doi: 10.1016/j.neubiorev.2009.11.006. Epub 2009 Nov 13.
- Hoppes K. The application of mindfulness-based cognitive interventions in the treatment of co-occurring addictive and mood disorders. CNS Spectr. 2006 Nov;11(11):829-51. doi: 10.1017/s1092852900014991.
- Chen P, Jindani F, Perry J, et al. Mindfulness and problem gambling treatment
- Grant S, Colaiaco B, Motala A, Shanman R, Booth M, Sorbero M, Hempel S. Mindfulness-based Relapse Prevention for Substance Use Disorders: A Systematic Review and Meta-analysis. J Addict Med. 2017 Sep/Oct;11(5):386-396. doi: 10.1097/ADM.0000000000000338.
- Witkiewitz K, Lustyk MKB, Bowen S. Retraining the addicted brain: a review of hypothesized neurobiological mechanisms of mindfulness-based relapse prevention. Psychol Addict Behav. 2013 Jun;27(2):351-365. doi: 10.1037/a0029258. Epub 2012 Jul 9.
- Chambers R, Lo B C Y, Allen N B. The impact of intensive mindfulness training on attentional control, cognitive style, and affect
- Winhall J. Treating trauma and addiction with the felt sense polyvagal model: A bottom-up approach
- Froeliger B, McConnell PA, Stankeviciute N, McClure EA, Kalivas PW, Gray KM. The effects of N-Acetylcysteine on frontostriatal resting-state functional connectivity, withdrawal symptoms and smoking abstinence: A double-blind, placebo-controlled fMRI pilot study. Drug Alcohol Depend. 2015 Nov 1;156:234-242. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.09.021. Epub 2015 Sep 26.
- Garland EL. Restructuring reward processing with Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement: novel therapeutic mechanisms to remediate hedonic dysregulation in addiction, stress, and pain. Ann N Y Acad Sci. 2016 Jun;1373(1):25-37. doi: 10.1111/nyas.13034. Epub 2016 Apr 1.
- Garland E L, Bryan M A, Hanley A W, et al. Neurocognitive mechanisms of mindfulness-based interventions for addiction
- Garland EL, Froeliger B, Howard MO. Effects of Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement on reward responsiveness and opioid cue-reactivity. Psychopharmacology (Berl). 2014 Aug;231(16):3229-38. doi: 10.1007/s00213-014-3504-7. Epub 2014 Mar 5.
- Kirlic N, Cohen Z, Stewart J L. Neurocircuitry of Mindfulness-Based Interventions for Substance Use Prevention and Recovery
- Parks G A, Marlatt G A. Relapse prevention therapy: A cognitive-behavioral approach
- Witkiewitz K, Marlatt G A, Walker D. Mindfulness-based relapse prevention for alcohol and substance use disorders
- Ramos LA, Blankers M, van Wingen G, de Bruijn T, Pauws SC, Goudriaan AE. Predicting Success of a Digital Self-Help Intervention for Alcohol and Substance Use With Machine Learning. Front Psychol. 2021 Sep 3;12:734633. doi: 10.3389/fpsyg.2021.734633. eCollection 2021.
- Knudsen HK, Abraham AJ, Roman PM. Adoption and implementation of medications in addiction treatment programs. J Addict Med. 2011 Mar;5(1):21-7. doi: 10.1097/ADM.0b013e3181d41ddb.
- Sofuoglu M, DeVito EE, Waters AJ, Carroll KM. Cognitive Function as a Transdiagnostic Treatment Target in Stimulant Use Disorders. J Dual Diagn. 2016;12(1):90-106. doi: 10.1080/15504263.2016.1146383.
- Friedman NP, Robbins TW. The role of prefrontal cortex in cognitive control and executive function. Neuropsychopharmacology. 2022 Jan;47(1):72-89. doi: 10.1038/s41386-021-01132-0. Epub 2021 Aug 18.
- Lindgren KP, Hendershot CS, Ramirez JJ, Bernat E, Rangel-Gomez M, Peterson KP, Murphy JG. A dual process perspective on advances in cognitive science and alcohol use disorder. Clin Psychol Rev. 2019 Apr;69:83-96. doi: 10.1016/j.cpr.2018.04.002. Epub 2018 Apr 11.
- Bradizza CM, Stasiewicz PR, Paas ND. Relapse to alcohol and drug use among individuals diagnosed with co-occurring mental health and substance use disorders: a review. Clin Psychol Rev. 2006 Mar;26(2):162-78. doi: 10.1016/j.cpr.2005.11.005. Epub 2006 Jan 6.
- Perales JC, King DL, Navas JF, Schimmenti A, Sescousse G, Starcevic V, van Holst RJ, Billieux J. Learning to lose control: A process-based account of behavioral addiction. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Jan;108:771-780. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.12.025. Epub 2019 Dec 14.
- Diana M, Raij T, Melis M, Nummenmaa A, Leggio L, Bonci A. Rehabilitating the addicted brain with transcranial magnetic stimulation. Nat Rev Neurosci. 2017 Nov;18(11):685-693. doi: 10.1038/nrn.2017.113. Epub 2017 Sep 29.
- Taylor AMW. Corticolimbic circuitry in the modulation of chronic pain and substance abuse. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2018 Dec 20;87(Pt B):263-268. doi: 10.1016/j.pnpbp.2017.05.009. Epub 2017 May 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U22A20302
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
Description du régime IPD
Pour des raisons d'éthique et de confidentialité, les IPD peuvent ne pas être partagées
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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