Mindfulness-pohjaisen uusiutumisen ehkäisyn tehokkuus
keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Sir Run Run Shaw Hospital
Mindfulnessiin perustuvan uusiutumisen ehkäisyn tehokkuus: satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus
Tämä tutkimus kehitti mindfulness-pohjaisen relapsen ehkäisyn, joka kohdistuu himoon.
Randomized Controlled Trial -tutkimukseen perustuen tähän tutkimukseen osallistui 250 aikuista USD-naista metamfetamiinin, heroiinin tai ketamiinin kanssa Intervention group (MBI) -ryhmässä, vastaavat 250 naista kontrolliryhmässä ja 500 tervettä vastaavaa kontrollia (HC), 250 aikuista USD-naista. Intervention ryhmä sai 8 viikon psykiatrien suorittaman Mindfulness-intervention.
SUD-potilaat arvioitiin kolme kertaa, ennen, sen aikana (1-2 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen) ja sen jälkeen useilla kliinisillä muuttujilla, kognitiivisella tehtävällä (alkuperäinen segmentaalinen tehtävä), fMRI:llä ja verikokeella hoidon tehokkuuden varmistamiseksi. interventiomenetelmä, joka yrittää laajentaa riippuvuuden ja mindfulnessin mallia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Group Mindfulness -pohjainen interventio noudatti strukturoituja muodollisia toimenpiteitä, jotka psykiatrit suorittivat, ja se ajoitettiin kerran viikossa, jolloin jokainen istunto kestää kaksi tuntia, ja välissä oli 10 minuutin tauko. Toisesta interventiosta alkaen edellisen intervention sisältö ja kotikäytäntö käytiin läpi jokaisen seuraavan intervention alussa.
Randomized Controlled Trial -suunnitelman perusteella kliinisten muuttujien, kognitiivisen tehtävän (alkuperäinen segmentaalinen tehtävä), fMRI:n ja verikokeen arviointiaikasolmut olivat lähtötasoa (ennen interventiota), 1–2 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen ja toimenpiteen jälkeen. Kaikki kliiniset muuttujaasteikot esitettiin paperimuodossa, tutkijat selittivät kysymykset selkeästi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Täyttää päihdehäiriöiden DSM-5:n diagnostiset kriteerit;
- Riippuvuutta aiheuttavan aineen käytön keston on oltava vähintään yksi vuosi;
- Estä riippuvuutta aiheuttavien aineiden käyttö vähintään 48 tunnin ajan ennen magneettikuvausten suorittamista;
- Han-kansalainen, yläaste tai korkeampi koulutustaso, 18-57-vuotiaat;
- Ilmoitettu ja suostunut osallistumaan tähän tutkimukseen eettisen toimikunnan suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ollut mielenterveysongelmia ennen huumeiden ottamista;
- Muut päihteiden käytön häiriöt (paitsi nikotiini);
- Aivojen orgaaniset sairaudet, kallon aivovauriot, kooman historia;
- Henkilöt, joilla on mielenterveysongelmia ja jotka täyttävät DSM-5-diagnostiset kriteerit kahden sukupolven sisällä;
- Endokriinisairaudet historiassa; Ne, joiden veren, sydämen, maksan ja munuaisten toiminta poikkeaa tutkimuksen jälkeen;
- Älykkyyden heikkeneminen IQ.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy
250 aikuista USD-naista Intervention-ryhmästä sai 8 viikon psykiatrien suorittaman Mindfulness-intervention, ja heidät arvioitiin kolme kertaa, ennen, sen aikana (1-2 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen) ja sen jälkeen useiden kliinisten muuttujien perusteella. kognitiivinen tehtävä (alkuperäinen segmentaalinen tehtävä), fMRI ja verikoe interventiomenetelmän tehokkuuden tarkistamiseksi, yrittäen laajentaa riippuvuuden ja mindfulnessin mallia.
|
Intervention-ryhmän 250 aikuista USD-naista sai 8-viikkoisen psykiatrien suorittaman Mindfulness-intervention.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
vertailuryhmän 250 naista arvioitiin useilla kliinisillä muuttujilla, kognitiivisella tehtävällä (alkuperäinen segmentaalinen tehtävä), FMRI:llä ja verikokeella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely - masennusasteikko (PHQ-9)
Aikaikkuna: ennen, sen aikana (1-2 viikkoa mindfulness-intervention alkamisen jälkeen) ja välittömästi sen jälkeen
|
Nopea masennuksen arviointi.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimi 27.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
Minimaalinen masennus: pisteet 1-4.
Lievä masennus: pisteet 5-9.
Keskivaikea masennus: pisteet 10-14.
Keskivaikea masennus: 15-19.
Vaikea masennus: 20-27.
|
ennen, sen aikana (1-2 viikkoa mindfulness-intervention alkamisen jälkeen) ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI-21)
Aikaikkuna: ennen, sen aikana (1-2 viikkoa mindfulness-intervention alkamisen jälkeen) ja välittömästi sen jälkeen
|
Ahdistuneisuuden arviointi 21 pisteellä.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimi 63.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
ennen, sen aikana (1-2 viikkoa mindfulness-intervention alkamisen jälkeen) ja välittömästi sen jälkeen
|
|
alueen segmentaalinen tehtävä
Aikaikkuna: ennen mindfulnessiin perustuvaa interventiota ja heti sen jälkeen
|
alueellisen segmenttitehtävän oikea nopeus
|
ennen mindfulnessiin perustuvaa interventiota ja heti sen jälkeen
|
|
fMRI
Aikaikkuna: ennen, sen aikana (1-2 viikkoa mindfulness-intervention alkamisen jälkeen) ja välittömästi sen jälkeen
|
Aivojen rakenne ja aivojen toiminta
|
ennen, sen aikana (1-2 viikkoa mindfulness-intervention alkamisen jälkeen) ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yanhui Liao, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bowen S, Chawla N, Collins SE, Witkiewitz K, Hsu S, Grow J, Clifasefi S, Garner M, Douglass A, Larimer ME, Marlatt A. Mindfulness-based relapse prevention for substance use disorders: a pilot efficacy trial. Subst Abus. 2009 Oct-Dec;30(4):295-305. doi: 10.1080/08897070903250084.
- Carroll KM, Kiluk BD. Cognitive behavioral interventions for alcohol and drug use disorders: Through the stage model and back again. Psychol Addict Behav. 2017 Dec;31(8):847-861. doi: 10.1037/adb0000311. Epub 2017 Aug 31.
- Da Silva Roggi P M, Da Gama M F N, Neves F S, et al. Update on treatment of craving in patients with addiction using cognitive behavioral therapy
- Mohan UR, Watrous AJ, Miller JF, Lega BC, Sperling MR, Worrell GA, Gross RE, Zaghloul KA, Jobst BC, Davis KA, Sheth SA, Stein JM, Das SR, Gorniak R, Wanda PA, Rizzuto DS, Kahana MJ, Jacobs J. The effects of direct brain stimulation in humans depend on frequency, amplitude, and white-matter proximity. Brain Stimul. 2020 Sep-Oct;13(5):1183-1195. doi: 10.1016/j.brs.2020.05.009. Epub 2020 May 21.
- Solinas M, Belujon P, Fernagut PO, Jaber M, Thiriet N. Dopamine and addiction: what have we learned from 40 years of research. J Neural Transm (Vienna). 2019 Apr;126(4):481-516. doi: 10.1007/s00702-018-1957-2. Epub 2018 Dec 19.
- Hare BD, Duman RS. Prefrontal cortex circuits in depression and anxiety: contribution of discrete neuronal populations and target regions. Mol Psychiatry. 2020 Nov;25(11):2742-2758. doi: 10.1038/s41380-020-0685-9. Epub 2020 Feb 21.
- Wydra K, Suder A, Frankowska M, Borroto Escuela DO, Fuxe K, Filip M. Effects of intra-accumbal or intra-prefrontal cortex microinjections of adenosine 2A receptor ligands on responses to cocaine reward and seeking in rats. Psychopharmacology (Berl). 2018 Dec;235(12):3509-3523. doi: 10.1007/s00213-018-5072-8. Epub 2018 Nov 13.
- Feil J, Zangen A. Brain stimulation in the study and treatment of addiction. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Mar;34(4):559-74. doi: 10.1016/j.neubiorev.2009.11.006. Epub 2009 Nov 13.
- Hoppes K. The application of mindfulness-based cognitive interventions in the treatment of co-occurring addictive and mood disorders. CNS Spectr. 2006 Nov;11(11):829-51. doi: 10.1017/s1092852900014991.
- Chen P, Jindani F, Perry J, et al. Mindfulness and problem gambling treatment
- Grant S, Colaiaco B, Motala A, Shanman R, Booth M, Sorbero M, Hempel S. Mindfulness-based Relapse Prevention for Substance Use Disorders: A Systematic Review and Meta-analysis. J Addict Med. 2017 Sep/Oct;11(5):386-396. doi: 10.1097/ADM.0000000000000338.
- Witkiewitz K, Lustyk MKB, Bowen S. Retraining the addicted brain: a review of hypothesized neurobiological mechanisms of mindfulness-based relapse prevention. Psychol Addict Behav. 2013 Jun;27(2):351-365. doi: 10.1037/a0029258. Epub 2012 Jul 9.
- Chambers R, Lo B C Y, Allen N B. The impact of intensive mindfulness training on attentional control, cognitive style, and affect
- Winhall J. Treating trauma and addiction with the felt sense polyvagal model: A bottom-up approach
- Froeliger B, McConnell PA, Stankeviciute N, McClure EA, Kalivas PW, Gray KM. The effects of N-Acetylcysteine on frontostriatal resting-state functional connectivity, withdrawal symptoms and smoking abstinence: A double-blind, placebo-controlled fMRI pilot study. Drug Alcohol Depend. 2015 Nov 1;156:234-242. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.09.021. Epub 2015 Sep 26.
- Garland EL. Restructuring reward processing with Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement: novel therapeutic mechanisms to remediate hedonic dysregulation in addiction, stress, and pain. Ann N Y Acad Sci. 2016 Jun;1373(1):25-37. doi: 10.1111/nyas.13034. Epub 2016 Apr 1.
- Garland E L, Bryan M A, Hanley A W, et al. Neurocognitive mechanisms of mindfulness-based interventions for addiction
- Garland EL, Froeliger B, Howard MO. Effects of Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement on reward responsiveness and opioid cue-reactivity. Psychopharmacology (Berl). 2014 Aug;231(16):3229-38. doi: 10.1007/s00213-014-3504-7. Epub 2014 Mar 5.
- Kirlic N, Cohen Z, Stewart J L. Neurocircuitry of Mindfulness-Based Interventions for Substance Use Prevention and Recovery
- Parks G A, Marlatt G A. Relapse prevention therapy: A cognitive-behavioral approach
- Witkiewitz K, Marlatt G A, Walker D. Mindfulness-based relapse prevention for alcohol and substance use disorders
- Ramos LA, Blankers M, van Wingen G, de Bruijn T, Pauws SC, Goudriaan AE. Predicting Success of a Digital Self-Help Intervention for Alcohol and Substance Use With Machine Learning. Front Psychol. 2021 Sep 3;12:734633. doi: 10.3389/fpsyg.2021.734633. eCollection 2021.
- Knudsen HK, Abraham AJ, Roman PM. Adoption and implementation of medications in addiction treatment programs. J Addict Med. 2011 Mar;5(1):21-7. doi: 10.1097/ADM.0b013e3181d41ddb.
- Sofuoglu M, DeVito EE, Waters AJ, Carroll KM. Cognitive Function as a Transdiagnostic Treatment Target in Stimulant Use Disorders. J Dual Diagn. 2016;12(1):90-106. doi: 10.1080/15504263.2016.1146383.
- Friedman NP, Robbins TW. The role of prefrontal cortex in cognitive control and executive function. Neuropsychopharmacology. 2022 Jan;47(1):72-89. doi: 10.1038/s41386-021-01132-0. Epub 2021 Aug 18.
- Lindgren KP, Hendershot CS, Ramirez JJ, Bernat E, Rangel-Gomez M, Peterson KP, Murphy JG. A dual process perspective on advances in cognitive science and alcohol use disorder. Clin Psychol Rev. 2019 Apr;69:83-96. doi: 10.1016/j.cpr.2018.04.002. Epub 2018 Apr 11.
- Bradizza CM, Stasiewicz PR, Paas ND. Relapse to alcohol and drug use among individuals diagnosed with co-occurring mental health and substance use disorders: a review. Clin Psychol Rev. 2006 Mar;26(2):162-78. doi: 10.1016/j.cpr.2005.11.005. Epub 2006 Jan 6.
- Perales JC, King DL, Navas JF, Schimmenti A, Sescousse G, Starcevic V, van Holst RJ, Billieux J. Learning to lose control: A process-based account of behavioral addiction. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Jan;108:771-780. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.12.025. Epub 2019 Dec 14.
- Diana M, Raij T, Melis M, Nummenmaa A, Leggio L, Bonci A. Rehabilitating the addicted brain with transcranial magnetic stimulation. Nat Rev Neurosci. 2017 Nov;18(11):685-693. doi: 10.1038/nrn.2017.113. Epub 2017 Sep 29.
- Taylor AMW. Corticolimbic circuitry in the modulation of chronic pain and substance abuse. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2018 Dec 20;87(Pt B):263-268. doi: 10.1016/j.pnpbp.2017.05.009. Epub 2017 May 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U22A20302
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Eettisten ja yksityisyydensuojanäkökohtien vuoksi IPD:tä ei ehkä jaeta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .