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L’efficacia della prevenzione delle ricadute basata sulla consapevolezza

26 marzo 2025 aggiornato da: Sir Run Run Shaw Hospital

L'efficacia della prevenzione delle ricadute basata sulla consapevolezza: uno studio randomizzato e controllato

Questo studio ha sviluppato una prevenzione delle ricadute basata sulla consapevolezza mirata al craving. Sulla base del disegno dello studio randomizzato e controllato, hanno partecipato a questo studio 250 femmine adulte USD con metanfetamina, eroina o ketamina nel gruppo di intervento (MBI), 250 femmine abbinate nel gruppo di controllo e 500 controlli sani abbinati (HC), 250 femmine adulte USD Il gruppo di intervento ha ricevuto l'intervento di consapevolezza di gruppo di 8 settimane eseguito da psichiatri. I pazienti con SUD sono stati valutati tre volte, prima, durante (1-2 settimane dopo l'inizio dell'MBI) e dopo l'intervento mediante una varietà di variabili cliniche, compiti cognitivi (compito segmentale renale), fMRI ed esami del sangue per verificare l'efficacia del metodo di intervento, tentando di espandere il modello di dipendenza e consapevolezza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’intervento basato sulla Mindfulness di gruppo ha aderito a procedure formali strutturate, condotte da psichiatri, ed è stato programmato una volta alla settimana, dove ogni sessione dura due ore, intervallate da una pausa di 10 minuti. A partire dal secondo intervento, i contenuti dell'intervento precedente e la pratica domiciliare sono stati rivisti all'inizio di ogni intervento successivo.

Sulla base del disegno dello studio randomizzato e controllato, i nodi temporali di valutazione per le variabili cliniche, il compito cognitivo (compito segmentale vaginale), la fMRI e l'analisi del sangue erano al basale (prima dell'intervento), 1-2 settimane dopo l'inizio dell'intervento e dopo l'intervento. Tutte le scale delle variabili cliniche sono state presentate in forma cartacea, le domande sono state chiaramente spiegate dai ricercatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Sir Run Run Shaw Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Soddisfa i criteri diagnostici per il DSM-5 dei disturbi da uso di sostanze;
  2. La durata dell'utilizzo della sostanza che crea dipendenza non deve essere inferiore a 1 anno;
  3. Vietare le sostanze che creano dipendenza per almeno 48 ore prima di eseguire scansioni di risonanza magnetica;
  4. Nazionalità Han, scuola media o livello di istruzione superiore, età compresa tra 18 e 57 anni;
  5. Informato e accettato di partecipare a questo studio, con il consenso del Comitato Etico.

Criteri di esclusione:

  1. Avere una storia di malattia mentale prima di assumere farmaci;
  2. Altri disturbi da uso di sostanze (esclusa la nicotina);
  3. Malattie organiche cerebrali, storia di lesioni craniocerebrali, storia di coma;
  4. Individui con disturbi mentali che soddisfano i criteri diagnostici del DSM-5 entro due generazioni;
  5. Storia delle malattie endocrine; Quelli con funzionalità anormale nel sangue, nel cuore, nel fegato e nei reni dopo l'esame;
  6. QI di compromissione dell'intelligenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prevenzione delle ricadute basata sulla consapevolezza
250 donne adulte USD del gruppo di Intervento hanno ricevuto l'intervento di consapevolezza di gruppo di 8 settimane eseguito da psichiatri, e sono state valutate tre volte, prima, durante (1-2 settimane dopo l'inizio dell'MBI) e dopo l'intervento da una varietà di variabili cliniche, compito cognitivo (compito segmentale renale), fMRI ed esame del sangue per verificare l'efficacia del metodo di intervento, tentando di espandere il modello di dipendenza e consapevolezza.
250 donne adulte USD del gruppo di intervento hanno ricevuto l'intervento di consapevolezza di gruppo di 8 settimane eseguito da psichiatri.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
le 250 femmine abbinate nel gruppo di controllo sono state valutate mediante una varietà di variabili cliniche, compiti cognitivi (compito segmentale vaginale), FMRI e analisi del sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente: scala della depressione (PHQ-9)
Lasso di tempo: prima, durante (1-2 settimane dopo l'inizio dell'intervento basato sulla consapevolezza) e immediatamente dopo l'intervento
Una rapida valutazione della depressione. Il punteggio minimo è 0 e il massimo è 27. Punteggi più alti indicano livelli più alti di depressione. Depressione minima: punteggi 1-4. Depressione lieve: punteggi 5-9. Depressione moderata: punteggi 10-14. Depressione moderatamente grave: 15-19. Depressione grave: 20-27.
prima, durante (1-2 settimane dopo l'inizio dell'intervento basato sulla consapevolezza) e immediatamente dopo l'intervento
Inventario dell'ansia di Beck (BAI-21)
Lasso di tempo: prima, durante (1-2 settimane dopo l'inizio dell'intervento basato sulla consapevolezza) e immediatamente dopo l'intervento
Valutazione dell'ansia con 21 item. Il punteggio minimo è 0 e il massimo è 63. I punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia.
prima, durante (1-2 settimane dopo l'inizio dell'intervento basato sulla consapevolezza) e immediatamente dopo l'intervento
compito segmentale della regione
Lasso di tempo: prima e immediatamente dopo l’intervento basato sulla consapevolezza
tasso corretto del compito segmentale reginale
prima e immediatamente dopo l’intervento basato sulla consapevolezza
risonanza magnetica
Lasso di tempo: prima, durante (1-2 settimane dopo l'inizio dell'intervento basato sulla consapevolezza) e immediatamente dopo l'intervento
Struttura del cervello e funzione cerebrale
prima, durante (1-2 settimane dopo l'inizio dell'intervento basato sulla consapevolezza) e immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yanhui Liao, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per motivi etici e di privacy, l'IPD potrebbe non essere condiviso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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