De effectiviteit van op mindfulness gebaseerde terugvalpreventie
26 maart 2025 bijgewerkt door: Sir Run Run Shaw Hospital
De effectiviteit van op mindfulness gebaseerde terugvalpreventie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie ontwikkelde een op mindfulness gebaseerde terugvalpreventie gericht op hunkering.
Gebaseerd op het ontwerp van de gerandomiseerde gecontroleerde studie, namen 250 volwassen USD-vrouwen met methamfetamine, heroïne of ketamine in de interventiegroep (MBI), de gematchte 250 vrouwen in de controlegroep en 500 gezonde, gematchte controles (HC) deel aan dit onderzoek, 250 volwassen USD-vrouwen van de Interventiegroep ontving de 8 weken durende groepsmindfulnessinterventie, uitgevoerd door psychiaters.
SUD-patiënten werden drie keer beoordeeld, vóór, tijdens (1-2 weken nadat de MBI begon) en na de interventie door een verscheidenheid aan klinische variabelen, cognitieve taken (regionale segmentale taak), fMRI en bloedtesten om de effectiviteit van de interventie te verifiëren. interventiemethode, in een poging het model van verslaving en mindfulness uit te breiden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De op Group Mindfulness gebaseerde interventie volgde gestructureerde formele procedures, uitgevoerd door psychiaters, en werd eenmaal per week gepland, waarbij elke sessie twee uur duurde, afgewisseld met een pauze van 10 minuten. Vanaf de tweede interventie werden de inhoud en de thuispraktijk van de vorige interventie aan het begin van elke volgende interventie beoordeeld.
Gebaseerd op het ontwerp van de Randomized Controlled Trial waren de evaluatietijdknooppunten voor klinische variabelen, cognitieve taak (regionale segmentale taak), fMRI en bloedtest baseline (vóór interventie), 1-2 weken na aanvang van de interventie en na interventie. Alle klinische variabele schalen werden in papieren vorm gepresenteerd, de vragen werden duidelijk uitgelegd door de onderzoekers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan de diagnostische criteria voor DSM-5 van middelenmisbruikstoornissen;
- De duur van het gebruik van de verslavende stof mag niet minder dan één jaar bedragen;
- Verbied verslavende middelen gedurende ten minste 48 uur voordat u magnetische resonantiebeeldvormingsscans uitvoert;
- Han-nationaliteit, middelbare school of hoger onderwijsniveau, 18-57 jaar oud;
- Geïnformeerd en ingestemd met deelname aan dit onderzoek, met toestemming van de Ethische Commissie.
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen hebben voordat u drugs gebruikt;
- Andere stoornissen in middelengebruik (exclusief nicotine);
- Organische hersenziekten, geschiedenis van craniocerebrale schade, geschiedenis van coma;
- Personen met psychische stoornissen die binnen twee generaties voldoen aan de diagnostische criteria van de DSM-5;
- Geschiedenis van endocriene ziekten; Degenen met een abnormale functie van bloed, hart, lever en nieren na onderzoek;
- Intelligentiestoornis IQ.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde terugvalpreventie
250 volwassen USD-vrouwen uit de interventiegroep ontvingen de 8 weken durende mindfulness-groepsinterventie, uitgevoerd door psychiaters, en werden drie keer beoordeeld, vóór, tijdens (1-2 weken nadat de MBI begon) en na de interventie door een verscheidenheid aan klinische variabelen. cognitieve taak (regionale segmentale taak), fMRI en bloedtest om de effectiviteit van de interventiemethode te verifiëren, in een poging het model van verslaving en mindfulness uit te breiden.
|
250 volwassen USD-vrouwen uit de Interventiegroep ontvingen de 8 weken durende groepsmindfulnessinterventie, uitgevoerd door psychiaters.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
de gematchte 250 vrouwen in de controlegroep werden beoordeeld aan de hand van een verscheidenheid aan klinische variabelen, cognitieve taken (regionale segmentale taak), FMRI en bloedonderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten - Depressieschaal (PHQ-9)
Tijdsspanne: vóór, tijdens (1-2 weken nadat de op mindfulness gebaseerde interventie begon) en onmiddellijk na de interventie
|
Een snelle beoordeling van een depressie.
De minimale score is 0 en de maximale score is 27.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie.
Minimale depressie: scoort 1-4.
Milde depressie: scoort 5-9.
Matige depressie: scoort 10-14.
Matig ernstige depressie: 15-19.
Ernstige depressie: 20-27.
|
vóór, tijdens (1-2 weken nadat de op mindfulness gebaseerde interventie begon) en onmiddellijk na de interventie
|
|
Beck-angstinventaris (BAI-21)
Tijdsspanne: vóór, tijdens (1-2 weken nadat de op mindfulness gebaseerde interventie begon) en onmiddellijk na de interventie
|
Angstbeoordeling met 21 items.
De minimumscore is 0 en de maximumscore is 63.
De hogere scores duiden op een hoger niveau van angst.
|
vóór, tijdens (1-2 weken nadat de op mindfulness gebaseerde interventie begon) en onmiddellijk na de interventie
|
|
regionale segmentale taak
Tijdsspanne: voor en onmiddellijk na de op mindfulness gebaseerde interventie
|
correcte snelheid van reginale segmentale taak
|
voor en onmiddellijk na de op mindfulness gebaseerde interventie
|
|
fMRI
Tijdsspanne: vóór, tijdens (1-2 weken nadat de op mindfulness gebaseerde interventie begon) en onmiddellijk na de interventie
|
Hersenstructuur en hersenfunctie
|
vóór, tijdens (1-2 weken nadat de op mindfulness gebaseerde interventie begon) en onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yanhui Liao, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bowen S, Chawla N, Collins SE, Witkiewitz K, Hsu S, Grow J, Clifasefi S, Garner M, Douglass A, Larimer ME, Marlatt A. Mindfulness-based relapse prevention for substance use disorders: a pilot efficacy trial. Subst Abus. 2009 Oct-Dec;30(4):295-305. doi: 10.1080/08897070903250084.
- Carroll KM, Kiluk BD. Cognitive behavioral interventions for alcohol and drug use disorders: Through the stage model and back again. Psychol Addict Behav. 2017 Dec;31(8):847-861. doi: 10.1037/adb0000311. Epub 2017 Aug 31.
- Da Silva Roggi P M, Da Gama M F N, Neves F S, et al. Update on treatment of craving in patients with addiction using cognitive behavioral therapy
- Mohan UR, Watrous AJ, Miller JF, Lega BC, Sperling MR, Worrell GA, Gross RE, Zaghloul KA, Jobst BC, Davis KA, Sheth SA, Stein JM, Das SR, Gorniak R, Wanda PA, Rizzuto DS, Kahana MJ, Jacobs J. The effects of direct brain stimulation in humans depend on frequency, amplitude, and white-matter proximity. Brain Stimul. 2020 Sep-Oct;13(5):1183-1195. doi: 10.1016/j.brs.2020.05.009. Epub 2020 May 21.
- Solinas M, Belujon P, Fernagut PO, Jaber M, Thiriet N. Dopamine and addiction: what have we learned from 40 years of research. J Neural Transm (Vienna). 2019 Apr;126(4):481-516. doi: 10.1007/s00702-018-1957-2. Epub 2018 Dec 19.
- Hare BD, Duman RS. Prefrontal cortex circuits in depression and anxiety: contribution of discrete neuronal populations and target regions. Mol Psychiatry. 2020 Nov;25(11):2742-2758. doi: 10.1038/s41380-020-0685-9. Epub 2020 Feb 21.
- Wydra K, Suder A, Frankowska M, Borroto Escuela DO, Fuxe K, Filip M. Effects of intra-accumbal or intra-prefrontal cortex microinjections of adenosine 2A receptor ligands on responses to cocaine reward and seeking in rats. Psychopharmacology (Berl). 2018 Dec;235(12):3509-3523. doi: 10.1007/s00213-018-5072-8. Epub 2018 Nov 13.
- Feil J, Zangen A. Brain stimulation in the study and treatment of addiction. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Mar;34(4):559-74. doi: 10.1016/j.neubiorev.2009.11.006. Epub 2009 Nov 13.
- Hoppes K. The application of mindfulness-based cognitive interventions in the treatment of co-occurring addictive and mood disorders. CNS Spectr. 2006 Nov;11(11):829-51. doi: 10.1017/s1092852900014991.
- Chen P, Jindani F, Perry J, et al. Mindfulness and problem gambling treatment
- Grant S, Colaiaco B, Motala A, Shanman R, Booth M, Sorbero M, Hempel S. Mindfulness-based Relapse Prevention for Substance Use Disorders: A Systematic Review and Meta-analysis. J Addict Med. 2017 Sep/Oct;11(5):386-396. doi: 10.1097/ADM.0000000000000338.
- Witkiewitz K, Lustyk MKB, Bowen S. Retraining the addicted brain: a review of hypothesized neurobiological mechanisms of mindfulness-based relapse prevention. Psychol Addict Behav. 2013 Jun;27(2):351-365. doi: 10.1037/a0029258. Epub 2012 Jul 9.
- Chambers R, Lo B C Y, Allen N B. The impact of intensive mindfulness training on attentional control, cognitive style, and affect
- Winhall J. Treating trauma and addiction with the felt sense polyvagal model: A bottom-up approach
- Froeliger B, McConnell PA, Stankeviciute N, McClure EA, Kalivas PW, Gray KM. The effects of N-Acetylcysteine on frontostriatal resting-state functional connectivity, withdrawal symptoms and smoking abstinence: A double-blind, placebo-controlled fMRI pilot study. Drug Alcohol Depend. 2015 Nov 1;156:234-242. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.09.021. Epub 2015 Sep 26.
- Garland EL. Restructuring reward processing with Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement: novel therapeutic mechanisms to remediate hedonic dysregulation in addiction, stress, and pain. Ann N Y Acad Sci. 2016 Jun;1373(1):25-37. doi: 10.1111/nyas.13034. Epub 2016 Apr 1.
- Garland E L, Bryan M A, Hanley A W, et al. Neurocognitive mechanisms of mindfulness-based interventions for addiction
- Garland EL, Froeliger B, Howard MO. Effects of Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement on reward responsiveness and opioid cue-reactivity. Psychopharmacology (Berl). 2014 Aug;231(16):3229-38. doi: 10.1007/s00213-014-3504-7. Epub 2014 Mar 5.
- Kirlic N, Cohen Z, Stewart J L. Neurocircuitry of Mindfulness-Based Interventions for Substance Use Prevention and Recovery
- Parks G A, Marlatt G A. Relapse prevention therapy: A cognitive-behavioral approach
- Witkiewitz K, Marlatt G A, Walker D. Mindfulness-based relapse prevention for alcohol and substance use disorders
- Ramos LA, Blankers M, van Wingen G, de Bruijn T, Pauws SC, Goudriaan AE. Predicting Success of a Digital Self-Help Intervention for Alcohol and Substance Use With Machine Learning. Front Psychol. 2021 Sep 3;12:734633. doi: 10.3389/fpsyg.2021.734633. eCollection 2021.
- Knudsen HK, Abraham AJ, Roman PM. Adoption and implementation of medications in addiction treatment programs. J Addict Med. 2011 Mar;5(1):21-7. doi: 10.1097/ADM.0b013e3181d41ddb.
- Sofuoglu M, DeVito EE, Waters AJ, Carroll KM. Cognitive Function as a Transdiagnostic Treatment Target in Stimulant Use Disorders. J Dual Diagn. 2016;12(1):90-106. doi: 10.1080/15504263.2016.1146383.
- Friedman NP, Robbins TW. The role of prefrontal cortex in cognitive control and executive function. Neuropsychopharmacology. 2022 Jan;47(1):72-89. doi: 10.1038/s41386-021-01132-0. Epub 2021 Aug 18.
- Lindgren KP, Hendershot CS, Ramirez JJ, Bernat E, Rangel-Gomez M, Peterson KP, Murphy JG. A dual process perspective on advances in cognitive science and alcohol use disorder. Clin Psychol Rev. 2019 Apr;69:83-96. doi: 10.1016/j.cpr.2018.04.002. Epub 2018 Apr 11.
- Bradizza CM, Stasiewicz PR, Paas ND. Relapse to alcohol and drug use among individuals diagnosed with co-occurring mental health and substance use disorders: a review. Clin Psychol Rev. 2006 Mar;26(2):162-78. doi: 10.1016/j.cpr.2005.11.005. Epub 2006 Jan 6.
- Perales JC, King DL, Navas JF, Schimmenti A, Sescousse G, Starcevic V, van Holst RJ, Billieux J. Learning to lose control: A process-based account of behavioral addiction. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Jan;108:771-780. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.12.025. Epub 2019 Dec 14.
- Diana M, Raij T, Melis M, Nummenmaa A, Leggio L, Bonci A. Rehabilitating the addicted brain with transcranial magnetic stimulation. Nat Rev Neurosci. 2017 Nov;18(11):685-693. doi: 10.1038/nrn.2017.113. Epub 2017 Sep 29.
- Taylor AMW. Corticolimbic circuitry in the modulation of chronic pain and substance abuse. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2018 Dec 20;87(Pt B):263-268. doi: 10.1016/j.pnpbp.2017.05.009. Epub 2017 May 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U22A20302
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Vanwege ethische en privacyoverwegingen wordt IPD mogelijk niet gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .