A eficácia da prevenção de recaídas baseada na atenção plena
26 de março de 2025 atualizado por: Sir Run Run Shaw Hospital
A eficácia da prevenção de recaídas baseada na atenção plena: um estudo experimental randomizado e controlado
Este estudo desenvolveu uma prevenção de recaídas baseada na atenção plena, visando o desejo.
Com base no desenho do ensaio randomizado controlado, 250 mulheres adultas USD com metanfetamina, heroína ou cetamina no grupo de intervenção (MBI), as 250 mulheres combinadas no grupo controle e 500 controles saudáveis pareados (HC) participaram deste estudo, 250 mulheres adultas USD O grupo de intervenção recebeu a intervenção de mindfulness em grupo de 8 semanas realizada por psiquiatras.
Os pacientes com TUS foram avaliados três vezes, antes, durante (1-2 semanas após o início do MBI) e após a intervenção por uma variedade de variáveis clínicas, tarefa cognitiva (tarefa segmentar regional), fMRI e exame de sangue para verificar a eficácia do método de intervenção, tentando expandir o modelo de dependência e atenção plena.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção baseada em Mindfulness Grupal seguiu procedimentos formais estruturados, conduzidos por psiquiatras, e foi agendada uma vez por semana, com duração de duas horas cada sessão, intercalada com intervalo de 10 minutos. A partir da segunda intervenção, os conteúdos da intervenção anterior e a prática domiciliar foram revisados no início de cada intervenção subsequente.
Com base no desenho do ensaio clínico randomizado, os nós de tempo de avaliação para variáveis clínicas, tarefa cognitiva (tarefa segmentar regional), fMRI e exame de sangue foram basais (antes da intervenção), 1-2 semanas após o início da intervenção e após a intervenção. Todas as escalas de variáveis clínicas foram apresentadas em papel, as questões foram claramente explicadas pelos pesquisadores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atende aos critérios diagnósticos do DSM-5 de transtornos por uso de substâncias;
- A duração do uso da substância viciante não deve ser inferior a 1 ano;
- Proibir substâncias viciantes por pelo menos 48 horas antes de realizar exames de ressonância magnética;
- Nacionalidade Han, ensino médio ou superior, idade entre 18 e 57 anos;
- Informaram e concordaram em participar deste estudo, com anuência do Comitê de Ética.
Critérios de exclusão:
- Ter histórico de doença mental antes de usar drogas;
- Outros transtornos por uso de substâncias (excluindo nicotina);
- Doenças orgânicas cerebrais, história de lesão craniocerebral, história de coma;
- Indivíduos com transtornos mentais que atendam aos critérios diagnósticos do DSM-5 dentro de duas gerações;
- História de doenças endócrinas; Aqueles com função anormal no sangue, coração, fígado e rins após exame;
- QI de deficiência de inteligência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Prevenção de recaídas baseada na atenção plena
250 mulheres adultas do grupo Intervenção receberam a intervenção de mindfulness em grupo de 8 semanas realizada por psiquiatras, e foram avaliadas três vezes, antes, durante (1-2 semanas após o início do MBI) e após a intervenção por uma variedade de variáveis clínicas, tarefa cognitiva (tarefa segmentar regional),fMRI e exame de sangue para verificar a eficácia do método de intervenção, tentando expandir o modelo de dependência e atenção plena.
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250 mulheres adultas do grupo de intervenção receberam a intervenção de mindfulness em grupo de 8 semanas realizada por psiquiatras.
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Sem intervenção: Grupo de controle
as 250 mulheres combinadas no grupo controle foram avaliadas por uma variedade de variáveis clínicas, tarefa cognitiva (tarefa segmentar regional), FMRI e exame de sangue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Depressão do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: antes, durante (1-2 semanas após o início da intervenção baseada em mindfulness) e imediatamente após a intervenção
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Uma rápida avaliação da depressão.
A pontuação mínima é 0 e a máxima é 27.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de depressão.
Depressão mínima: pontuações 1-4.
Depressão leve: pontuações 5-9.
Depressão moderada: pontuações 10-14.
Depressão moderadamente grave: 15-19.
Depressão grave: 20-27.
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antes, durante (1-2 semanas após o início da intervenção baseada em mindfulness) e imediatamente após a intervenção
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI-21)
Prazo: antes, durante (1-2 semanas após o início da intervenção baseada em mindfulness) e imediatamente após a intervenção
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Avaliação de Ansiedade com 21 itens.
A pontuação mínima é 0 e a máxima é 63.
As pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade.
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antes, durante (1-2 semanas após o início da intervenção baseada em mindfulness) e imediatamente após a intervenção
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tarefa segmentar de região
Prazo: antes e imediatamente após a intervenção baseada em mindfulness
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taxa correta de tarefa segmentar reginal
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antes e imediatamente após a intervenção baseada em mindfulness
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ressonância magnética funcional
Prazo: antes, durante (1-2 semanas após o início da intervenção baseada em mindfulness) e imediatamente após a intervenção
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Estrutura cerebral e função cerebral
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antes, durante (1-2 semanas após o início da intervenção baseada em mindfulness) e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yanhui Liao, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Mohan UR, Watrous AJ, Miller JF, Lega BC, Sperling MR, Worrell GA, Gross RE, Zaghloul KA, Jobst BC, Davis KA, Sheth SA, Stein JM, Das SR, Gorniak R, Wanda PA, Rizzuto DS, Kahana MJ, Jacobs J. The effects of direct brain stimulation in humans depend on frequency, amplitude, and white-matter proximity. Brain Stimul. 2020 Sep-Oct;13(5):1183-1195. doi: 10.1016/j.brs.2020.05.009. Epub 2020 May 21.
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- Winhall J. Treating trauma and addiction with the felt sense polyvagal model: A bottom-up approach
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- Kirlic N, Cohen Z, Stewart J L. Neurocircuitry of Mindfulness-Based Interventions for Substance Use Prevention and Recovery
- Parks G A, Marlatt G A. Relapse prevention therapy: A cognitive-behavioral approach
- Witkiewitz K, Marlatt G A, Walker D. Mindfulness-based relapse prevention for alcohol and substance use disorders
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U22A20302
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Devido a considerações éticas e de privacidade, o IPD pode não ser compartilhado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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