La eficacia de la prevención de recaídas basada en la atención plena
26 de marzo de 2025 actualizado por: Sir Run Run Shaw Hospital
La eficacia de la prevención de recaídas basada en la atención plena: un estudio de ensayo controlado aleatorio
Este estudio desarrolló una prevención de recaídas basada en la atención plena dirigida al ansia.
Basado en el diseño del ensayo controlado aleatorio, 250 mujeres adultas de USD con metanfetamina, heroína o ketamina en el grupo de intervención (MBI), las 250 mujeres emparejadas en el grupo de control y 500 controles sanos emparejados (HC) participaron en este estudio, 250 mujeres adultas de USD El grupo de Intervención recibió la intervención de atención plena grupal de 8 semanas realizada por psiquiatras.
Los pacientes con TUS fueron evaluados tres veces, antes, durante (1-2 semanas después de que comenzara la MBI) y después de la intervención mediante una variedad de variables clínicas, tarea cognitiva (tarea segmentaria regional), resonancia magnética funcional y análisis de sangre para verificar la efectividad del método de intervención, intentando ampliar el modelo de adicción y mindfulness.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención basada en Group Mindfulness se adhirió a procedimientos formales estructurados, realizados por psiquiatras, y se programó una vez a la semana, donde cada sesión dura dos horas, intercaladas con un descanso de 10 minutos. A partir de la segunda intervención, al inicio de cada intervención posterior se revisaron los contenidos de la intervención anterior y la práctica en el hogar.
Según el diseño del ensayo controlado aleatorio, los nodos de tiempo de evaluación para variables clínicas, tarea cognitiva (tarea segmentaria regional), resonancia magnética funcional y análisis de sangre fueron iniciales (antes de la intervención), 1 a 2 semanas después de que comenzara la intervención y después de la intervención. Todas las escalas de variables clínicas se presentaron en papel y los investigadores explicaron claramente las preguntas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Sir Run Run Shaw Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios de diagnóstico del DSM-5 de trastornos por uso de sustancias;
- La duración del uso de la sustancia adictiva no será inferior a 1 año;
- Prohibir las sustancias adictivas durante al menos 48 horas antes de realizar exploraciones por resonancia magnética;
- Nacionalidad Han, escuela secundaria básica o nivel educativo superior, entre 18 y 57 años;
- Informó y aceptó participar en este estudio, con el consentimiento del Comité de Ética.
Criterios de exclusión:
- Tener antecedentes de enfermedad mental antes de consumir drogas;
- Otros trastornos por uso de sustancias (excluida la nicotina);
- Enfermedades orgánicas cerebrales, antecedentes de lesión craneoencefálica, antecedentes de coma;
- Individuos con trastornos mentales que cumplen con los criterios de diagnóstico del DSM-5 dentro de dos generaciones;
- Historia de enfermedades endocrinas; Aquellos con función anormal en sangre, corazón, hígado y riñón después del examen;
- Deterioro de la inteligencia IQ.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prevención de recaídas basada en la atención plena
250 mujeres adultas de USD del grupo de intervención recibieron la intervención de atención plena grupal de 8 semanas realizada por psiquiatras y fueron evaluadas tres veces, antes, durante (1 a 2 semanas después de que comenzara el MBI) y después de la intervención mediante una variedad de variables clínicas. tarea cognitiva (tarea segmentaria regional), resonancia magnética funcional y análisis de sangre para verificar la efectividad del método de intervención, intentando ampliar el modelo de adicción y mindfulness.
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250 mujeres adultas de USD del grupo de intervención recibieron la intervención de atención plena grupal de 8 semanas realizada por psiquiatras.
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Sin intervención: Grupo de control
Las 250 mujeres emparejadas en el grupo de control fueron evaluadas mediante una variedad de variables clínicas, tarea cognitiva (tarea segmentaria regional), FMRI y análisis de sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente-Escala de depresión (PHQ-9)
Periodo de tiempo: antes, durante (1-2 semanas después de que comenzó la intervención basada en mindfulness) e inmediatamente después de la intervención
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Una evaluación rápida de la depresión.
La puntuación mínima es 0 y la máxima es 27.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
Depresión mínima: puntuaciones 1-4.
Depresión leve: puntuaciones 5-9.
Depresión moderada: puntuaciones 10-14.
Depresión moderadamente grave: 15-19.
Depresión severa: 20-27.
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antes, durante (1-2 semanas después de que comenzó la intervención basada en mindfulness) e inmediatamente después de la intervención
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Inventario de ansiedad de Beck (BAI-21)
Periodo de tiempo: antes, durante (1-2 semanas después de que comenzó la intervención basada en mindfulness) e inmediatamente después de la intervención
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Evaluación de Ansiedad con 21 ítems.
La puntuación mínima es 0 y la máxima es 63.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
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antes, durante (1-2 semanas después de que comenzó la intervención basada en mindfulness) e inmediatamente después de la intervención
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tarea segmentaria de región
Periodo de tiempo: antes e inmediatamente después de la intervención basada en mindfulness
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Tasa correcta de tarea segmentaria regional.
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antes e inmediatamente después de la intervención basada en mindfulness
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resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: antes, durante (1-2 semanas después de que comenzó la intervención basada en mindfulness) e inmediatamente después de la intervención
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Estructura cerebral y función cerebral.
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antes, durante (1-2 semanas después de que comenzó la intervención basada en mindfulness) e inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yanhui Liao, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U22A20302
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Debido a consideraciones éticas y de privacidad, es posible que la DPI no se comparta
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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